Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Infeksjoner med skistosomer og innvollsorm og malariasykelighet blant skole- og førskolebarn i Tanzania

Effekten av skistosom- og jordoverførte helminthinfeksjoner på malaria, infeksjon, sykelighet og antistoffrespons blant skole- og førskolebarn i Mwanza, Tanzania

Den foreslåtte studien har som hovedmål å undersøke effekten av schistosom- og STH-infeksjoner og effekten av en anthelmintisk intervensjon på P. falciparum malaria, relatert anemi og malariaantistoffresponser blant skole- og førskolebarn i Mwanza, Tanzania. Studien vil inkludere en tverrsnittsundersøkelse etterfulgt av et anthelmintisk intervensjonsforsøk av to års varighet. Ved baseline vil prevalens og intensitet av malaria-, schistosom- og STH-infeksjoner og prevalensen av anemi bli bestemt ved undersøkelse av blod-, avførings- og urinprøver. Milt- og leverstørrelse og konsistens vil bli bestemt ved palpasjon. P. falciparum spesifikke antistoffer vil bli bestemt ved ELISA. Alle barn vil bli behandlet med en enkelt dose praziquantel 40 mg/kg og albendazol 400 mg. Barn som velges ut til å delta i intervensjonsforsøket vil bli randomisert i to grupper, en intervensjonsgruppe på 258 barn som vil bli fulgt opp med albendazol 400 mg og praziquantel 40 mg/kg med tre måneders intervall og en kontrollgruppe på 258 barn som vil bli fulgt opp med praziquantel 40mg/kg og albendazol 400mg en gang i året i samsvar med National Schistosomiasis and Soil-transmitted Helminths Control Program. Ved 12 måneders og 24 måneders oppfølging vil alle undersøkelser utført ved baseline-undersøkelsen bli gjentatt.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

alaria er et stort folkehelseproblem i tropiske og subtropiske land, spesielt Afrika sør for Sahara. Studier har vist at i Tanzania er malaria, schistosome og jordoverførte helminth-infeksjoner (STH) (hakeorm, Ascaris lumbricoides og Trichuris trichiura) ko-endemiske og at de deler de menneskelige verter. Det har vært antatt at samtidig infeksjon med schistosomer og STH kan modulere immunresponsen mot Plasmodium falciparum, noe som fører til økt mottakelighet for klinisk malaria og alvorlighetsgraden av tilfellene. Den foreslåtte studien har som hovedmål å undersøke effekten av schistosom- og STH-infeksjoner og effekten av en anthelmintisk intervensjon på P. falciparum malaria, relatert anemi og malariaantistoffresponser blant skole- og førskolebarn i Mwanza, Tanzania. Studien vil inkludere en tverrsnittsundersøkelse etterfulgt av et anthelmintisk intervensjonsforsøk av to års varighet. Ved baseline vil prevalens og intensitet av malaria-, schistosom- og STH-infeksjoner og prevalensen av anemi bli bestemt ved undersøkelse av blod-, avførings- og urinprøver. Milt- og leverstørrelse og konsistens vil bli bestemt ved palpasjon. P. falciparum spesifikke antistoffer vil bli bestemt ved ELISA. Alle barn vil bli behandlet med en enkelt dose praziquantel 40 mg/kg og albendazol 400 mg. Barn som velges ut til å delta i intervensjonsforsøket vil bli randomisert i to grupper, en intervensjonsgruppe på 258 barn som vil bli fulgt opp med albendazol 400 mg og praziquantel 40 mg/kg med tre måneders intervall og en kontrollgruppe på 258 barn som vil bli fulgt opp med praziquantel 40mg/kg og albendazol 400mg en gang i året i samsvar med National Schistosomiasis and Soil-transmitted Helminths Control Program. Ved 12 måneders og 24 måneders oppfølging vil alle undersøkelser utført ved baseline-undersøkelsen bli gjentatt. Hvis en effekt av schistosom- og STH-infeksjoner på malariainfeksjon og sykelighet påvises, kan kontroll av disse sykdommene gi en annen gjennomførbar og rimelig måte å redusere malariasykelighet. Resultatene av den foreslåtte studien vil bidra til forståelsen av epidemiologien og kontroll av malaria i sammenheng med andre ko-endemiske sykdommer og kan være viktige i planleggingen av integrerte sykdomskontrollstrategier.

Nøkkelord: P. falciparum, malaria, schistosominfeksjoner, jordoverført helminthsinfeksjon, anemi, immunrespons, Tanzania

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

620

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Mwanza Region
      • Mwanza, Mwanza Region, Tanzania, PO. Box 1462
        • Mwanza Medical Research Centre

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

5 år til 15 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

- førskolebarn (>5 år) skolebarn standard I-V (>7 år

Ekskluderingskriterier:

- Barn med alvorlig malaria eller anemi Barn som har fått anthelmintisk behandling (< 6 måneder siden)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
forekomst av malariatilfeller
Størrelse på milt og lever
Hæmoglobin
P. falciparum spesifikke antistoffer (IgG3)
Prevalens og intensitet av schistosome og intestinale helminthinfeksjoner

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Safari M Kinung'hi, Msc, National Insitute for Medical Research, Mwanza, Tanzania

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2006

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2011

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. juni 2006

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. juni 2006

Først lagt ut (Anslag)

4. juli 2006

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

23. september 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. september 2014

Sist bekreftet

1. januar 2011

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Albendazol og praziquantel

3
Abonnere