Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Infekce schistosomou a střevními červy a nemocnost na malárii mezi školními a předškolními dětmi v Tanzanii

Vliv schistosomy a hlístových infekcí přenášených půdou na malárii, infekci, nemocnost a protilátkovou odezvu mezi školními a předškolními dětmi v Mwanze, Tanzanie

Navrhovaná studie má za hlavní cíl prozkoumat účinek schistosomových a STH infekcí a účinek anthelmintické intervence na malárii P. falciparum, související anémii a protilátkové odpovědi proti malárii u školních a předškolních dětí v Mwanze, Tanzanie. Studie bude zahrnovat průřezový základní průzkum, po kterém bude následovat dvouletá studie anthelmintické intervence. Na začátku studie bude prevalence a intenzita malárie, schistosomy a STH infekcí a prevalence anémie stanovena vyšetřením vzorků krve, stolice a moči. Velikost a konzistence sleziny a jater se určí palpací. Specifické protilátky proti P. falciparum budou stanoveny pomocí ELISA. Všechny děti budou léčeny jednorázovou dávkou praziquantelu 40 mg/kg a albendazolu 400 mg. Děti vybrané k účasti v intervenční studii budou randomizovány do dvou skupin, do intervenční skupiny 258 dětí, která bude sledována albendazolem 400 mg a praziquantelu 40 mg/kg v tříměsíčních intervalech, a do kontrolní skupiny 258 dětí, která bude sledována. s praziquantelem 40 mg/kg a albendazolem 400 mg jednou ročně v souladu s Národním programem pro kontrolu schistosomiázy a půdních helmintů. Po 12 a 24 měsících sledování budou všechna vyšetření provedená při základním průzkumu opakována.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Alaria je hlavním problémem veřejného zdraví v tropických a subtropických zemích, zejména v subsaharské Africe. Studie ukázaly, že v Tanzanii jsou malárie, schistosomy a hlístové infekce (STH) přenášené půdou (háčkovci, Ascaris lumbricoides a Trichuris trichiura) koendemické a že sdílejí lidské hostitele. Byla vyslovena hypotéza, že koinfekce schistosomami a STH může modulovat imunitní odpověď na Plasmodium falciparum, což vede ke zvýšené náchylnosti ke klinické malárii a závažnosti případů. Navrhovaná studie má za hlavní cíl prozkoumat účinek schistosomových a STH infekcí a účinek anthelmintické intervence na malárii P. falciparum, související anémii a protilátkové odpovědi proti malárii u školních a předškolních dětí v Mwanze, Tanzanie. Studie bude zahrnovat průřezový základní průzkum, po kterém bude následovat dvouletá studie anthelmintické intervence. Na začátku studie bude prevalence a intenzita malárie, schistosomy a STH infekcí a prevalence anémie stanovena vyšetřením vzorků krve, stolice a moči. Velikost a konzistence sleziny a jater se určí palpací. Specifické protilátky proti P. falciparum budou stanoveny pomocí ELISA. Všechny děti budou léčeny jednorázovou dávkou praziquantelu 40 mg/kg a albendazolu 400 mg. Děti vybrané k účasti v intervenční studii budou randomizovány do dvou skupin, do intervenční skupiny 258 dětí, která bude sledována albendazolem 400 mg a praziquantelu 40 mg/kg v tříměsíčních intervalech, a do kontrolní skupiny 258 dětí, která bude sledována. s praziquantelem 40 mg/kg a albendazolem 400 mg jednou ročně v souladu s Národním programem pro kontrolu schistosomiázy a půdních helmintů. Po 12 a 24 měsících sledování budou všechna vyšetření provedená při základním průzkumu opakována. Pokud se prokáže vliv infekcí schistosomy a STH na infekci a morbiditu malárie, kontrola těchto onemocnění by mohla poskytnout další proveditelný a dostupný způsob snížení morbidity malárie. Výsledky navrhované studie přispějí k pochopení epidemiologie a kontroly malárie v kontextu jiných koendemických onemocnění a mohou být důležité při plánování integrovaných strategií kontroly onemocnění.

Klíčová slova: P. falciparum, malárie, infekce schistosomami, infekce půdními hlísty, anémie, imunitní odpověď, Tanzanie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

620

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Mwanza Region
      • Mwanza, Mwanza Region, Tanzanie, PO. Box 1462
        • Mwanza Medical Research Centre

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

5 let až 15 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

- předškolní děti (>5 let) školní děti standard I-V (>7 let věku

Kritéria vyloučení:

- Děti s těžkou malárií nebo anémií Děti, které byly léčeny anthelmintiky (před < 6 měsíci)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
výskyt případů malárie
Velikost sleziny a jater
Hemoglobin
Specifické protilátky proti P. falciparum (IgG3)
Prevalence a intenzita schistosomálních a střevních helmintových infekcí

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Safari M Kinung'hi, Msc, National Insitute for Medical Research, Mwanza, Tanzania

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2006

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. června 2006

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. června 2006

První zveřejněno (Odhad)

4. července 2006

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

23. září 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. září 2014

Naposledy ověřeno

1. ledna 2011

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit