Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Schistosoma és bélféregfertőzések, valamint malária megbetegedések iskolás és óvodáskorú gyermekek körében, Tanzánia

2014. szeptember 22. frissítette: DBL -Institute for Health Research and Development

A schistoszóma és a talaj által terjesztett helminth-fertőzések hatása a maláriára, a fertőzésekre, a morbiditásra és az antitestválaszra iskolás és óvodáskorú gyermekek körében Mwanzában, Tanzániában

A javasolt vizsgálat fő célja a schistosoma- és STH-fertőzések, valamint az anthelmintikus beavatkozás hatásának vizsgálata a P. falciparum maláriára, a kapcsolódó vérszegénységre és a malária antitestválaszaira iskolás és óvodáskorú gyermekek körében Mwanzában, Tanzániában. A tanulmány egy keresztmetszeti kiindulási felmérést fog tartalmazni, majd egy kétéves időtartamú anthelmintikus beavatkozási kísérletet. Kiinduláskor a malária, a schistosoma és STH fertőzések prevalenciáját és intenzitását, valamint a vérszegénység prevalenciáját vér-, széklet- és vizeletminták vizsgálatával határozzák meg. A lép és a máj méretét és állagát tapintással határozzuk meg. A P. falciparum specifikus antitesteket ELISA-val határozzuk meg. Minden gyermeket egyetlen adag 40 mg/ttkg prazikvantel és 400 mg albendazol kell kezelni. Az intervenciós vizsgálatban részt vevő gyermekeket véletlenszerűen két csoportba osztják: egy 258 gyermekből álló intervenciós csoportba, amelyet 400 mg albendazollal és 40 mg/kg prazikvantellel követnek három hónapos időközönként, és egy 258 gyermekből álló kontrollcsoportot, amelyet nyomon követnek. prazikvantel 40mg/ttkg és albendazol 400mg évente egyszer az Országos Schistosomiasis és Talajfertőzött Helminths Ellenőrzési Programnak megfelelően. 12 hónapos és 24 hónapos utánkövetéskor az alapfelméréskor elvégzett összes vizsgálatot meg kell ismételni.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az alaria jelentős közegészségügyi probléma a trópusi és szubtrópusi országokban, különösen Afrikában a szubszaharai térségben. A tanulmányok kimutatták, hogy Tanzániában a malária, a schistoszóma és a talaj által terjesztett helminth fertőzések (STH) (kampósférgek, Ascaris lumbricoides és Trichuris trichiura) egyidejűleg endemikusak, és közös az emberi gazdaszervezet. Feltételezték, hogy a schistoszómákkal és STH-val való együttes fertőzés módosíthatja a Plasmodium falciparum elleni immunválaszt, ami a klinikai malária iránti fokozott fogékonyságot és az esetek súlyosságát eredményezheti. A javasolt vizsgálat fő célja a schistosoma- és STH-fertőzések, valamint az anthelmintikus beavatkozás hatásának vizsgálata a P. falciparum maláriára, a kapcsolódó vérszegénységre és a malária antitestválaszaira iskolás és óvodáskorú gyermekek körében Mwanzában, Tanzániában. A tanulmány egy keresztmetszeti kiindulási felmérést fog tartalmazni, majd egy kétéves időtartamú anthelmintikus beavatkozási kísérletet. Kiinduláskor a malária, a schistosoma és STH fertőzések prevalenciáját és intenzitását, valamint a vérszegénység prevalenciáját vér-, széklet- és vizeletminták vizsgálatával határozzák meg. A lép és a máj méretét és állagát tapintással határozzuk meg. A P. falciparum specifikus antitesteket ELISA-val határozzuk meg. Minden gyermeket egyetlen adag 40 mg/ttkg prazikvantel és 400 mg albendazol kell kezelni. Az intervenciós vizsgálatban részt vevő gyermekeket véletlenszerűen két csoportba osztják: egy 258 gyermekből álló intervenciós csoportba, amelyet 400 mg albendazollal és 40 mg/kg prazikvantellel követnek három hónapos időközönként, és egy 258 gyermekből álló kontrollcsoportot, amelyet nyomon követnek. prazikvantel 40mg/ttkg és albendazol 400mg évente egyszer az Országos Schistosomiasis és Talajfertőzött Helminths Ellenőrzési Programnak megfelelően. 12 hónapos és 24 hónapos utánkövetéskor az alapfelméréskor elvégzett összes vizsgálatot meg kell ismételni. Ha kimutatható a schistoszóma és STH fertőzések hatása a malária fertőzésre és megbetegedésre, ezeknek a betegségeknek az ellenőrzése egy másik megvalósítható és megfizethető módja lehet a malária megbetegedésének csökkentésének. A javasolt tanulmány eredményei hozzájárulnak majd a malária epidemiológiájának és leküzdésének megértéséhez más társendémiás betegségek összefüggésében, és fontosak lehetnek az integrált járványvédelmi stratégiák tervezésében.

Kulcsszavak: P. falciparum, malária, schistosoma fertőzések, talaj által terjesztett helminthus fertőzés, vérszegénység, immunválasz, Tanzánia

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

620

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Mwanza Region
      • Mwanza, Mwanza Region, Tanzánia, PO. Box 1462
        • Mwanza Medical Research Centre

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

5 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

- óvodáskorú gyermekek (>5 éves korig) iskolások I-V standard (7 évesnél idősebbek).

Kizárási kritériumok:

- Súlyos maláriában vagy vérszegénységben szenvedő gyermekek féreghajtó kezelésben részesült gyermekek (< 6 hónapja)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
maláriás esetek előfordulása
A lép és a máj mérete
Hemoglobin
P. falciparum specifikus antitestek (IgG3)
A schistosome és intestinalis helminth fertőzések gyakorisága és intenzitása

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Safari M Kinung'hi, Msc, National Insitute for Medical Research, Mwanza, Tanzania

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2006. július 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2011. január 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2011. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2006. június 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2006. június 30.

Első közzététel (Becslés)

2006. július 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2014. szeptember 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. szeptember 22.

Utolsó ellenőrzés

2011. január 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Malária

Klinikai vizsgálatok a Albendazol és prazikvantel

3
Iratkozz fel