- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00347113
Schistosoma és bélféregfertőzések, valamint malária megbetegedések iskolás és óvodáskorú gyermekek körében, Tanzánia
A schistoszóma és a talaj által terjesztett helminth-fertőzések hatása a maláriára, a fertőzésekre, a morbiditásra és az antitestválaszra iskolás és óvodáskorú gyermekek körében Mwanzában, Tanzániában
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az alaria jelentős közegészségügyi probléma a trópusi és szubtrópusi országokban, különösen Afrikában a szubszaharai térségben. A tanulmányok kimutatták, hogy Tanzániában a malária, a schistoszóma és a talaj által terjesztett helminth fertőzések (STH) (kampósférgek, Ascaris lumbricoides és Trichuris trichiura) egyidejűleg endemikusak, és közös az emberi gazdaszervezet. Feltételezték, hogy a schistoszómákkal és STH-val való együttes fertőzés módosíthatja a Plasmodium falciparum elleni immunválaszt, ami a klinikai malária iránti fokozott fogékonyságot és az esetek súlyosságát eredményezheti. A javasolt vizsgálat fő célja a schistosoma- és STH-fertőzések, valamint az anthelmintikus beavatkozás hatásának vizsgálata a P. falciparum maláriára, a kapcsolódó vérszegénységre és a malária antitestválaszaira iskolás és óvodáskorú gyermekek körében Mwanzában, Tanzániában. A tanulmány egy keresztmetszeti kiindulási felmérést fog tartalmazni, majd egy kétéves időtartamú anthelmintikus beavatkozási kísérletet. Kiinduláskor a malária, a schistosoma és STH fertőzések prevalenciáját és intenzitását, valamint a vérszegénység prevalenciáját vér-, széklet- és vizeletminták vizsgálatával határozzák meg. A lép és a máj méretét és állagát tapintással határozzuk meg. A P. falciparum specifikus antitesteket ELISA-val határozzuk meg. Minden gyermeket egyetlen adag 40 mg/ttkg prazikvantel és 400 mg albendazol kell kezelni. Az intervenciós vizsgálatban részt vevő gyermekeket véletlenszerűen két csoportba osztják: egy 258 gyermekből álló intervenciós csoportba, amelyet 400 mg albendazollal és 40 mg/kg prazikvantellel követnek három hónapos időközönként, és egy 258 gyermekből álló kontrollcsoportot, amelyet nyomon követnek. prazikvantel 40mg/ttkg és albendazol 400mg évente egyszer az Országos Schistosomiasis és Talajfertőzött Helminths Ellenőrzési Programnak megfelelően. 12 hónapos és 24 hónapos utánkövetéskor az alapfelméréskor elvégzett összes vizsgálatot meg kell ismételni. Ha kimutatható a schistoszóma és STH fertőzések hatása a malária fertőzésre és megbetegedésre, ezeknek a betegségeknek az ellenőrzése egy másik megvalósítható és megfizethető módja lehet a malária megbetegedésének csökkentésének. A javasolt tanulmány eredményei hozzájárulnak majd a malária epidemiológiájának és leküzdésének megértéséhez más társendémiás betegségek összefüggésében, és fontosak lehetnek az integrált járványvédelmi stratégiák tervezésében.
Kulcsszavak: P. falciparum, malária, schistosoma fertőzések, talaj által terjesztett helminthus fertőzés, vérszegénység, immunválasz, Tanzánia
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Mwanza Region
-
Mwanza, Mwanza Region, Tanzánia, PO. Box 1462
- Mwanza Medical Research Centre
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- óvodáskorú gyermekek (>5 éves korig) iskolások I-V standard (7 évesnél idősebbek).
Kizárási kritériumok:
- Súlyos maláriában vagy vérszegénységben szenvedő gyermekek féreghajtó kezelésben részesült gyermekek (< 6 hónapja)
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
---|
maláriás esetek előfordulása
|
A lép és a máj mérete
|
Hemoglobin
|
P. falciparum specifikus antitestek (IgG3)
|
A schistosome és intestinalis helminth fertőzések gyakorisága és intenzitása
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Safari M Kinung'hi, Msc, National Insitute for Medical Research, Mwanza, Tanzania
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Vektor által terjesztett betegségek
- Parazita betegségek
- Protozoon fertőzések
- Fertőzések
- Malária
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Fertőzésgátló szerek
- Antineoplasztikus szerek
- Tubulin modulátorok
- Antimitotikus szerek
- Mitózis modulátorok
- Antiprotozoális szerek
- Parazitaellenes szerek
- Anthelmintikumok
- Platyhelmintikus szerek
- Anticestodal Agents
- Albendazol
- Prazikvantel
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- TAN.5.2.SAF
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Malária
-
DeNova ResearchMerz Aesthetics Inc.Befejezve
Klinikai vizsgálatok a Albendazol és prazikvantel
-
Zhongda HospitalIsmeretlenAz AN69 ST hemofilter hatása a véralvadásra a folyamatos vesepótló terápia során kritikus állapotbanSzeptikus sokk | Akut vese sérülés | Kritikusan betegKína
-
New York State Psychiatric InstituteNational Institute of Mental Health (NIMH); National Alliance for Research on Schizophrenia... és más munkatársakBefejezveAnorexia NervosaEgyesült Államok
-
University of PennsylvaniaCivil Aerospace Medical InstituteToborzás
-
Chengdu University of Traditional Chinese MedicineBefejezve
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteToborzásAnorexia serdülőkorbanOlaszország
-
Mariella EnocToborzásAnorexia Nervosa | Táplálkozási zavarok | Falási evési zavarOlaszország
-
Amsterdam UMC, location VUmcLeiden University Medical Center; DSM Food SpecialtiesBefejezve
-
JANSSEN Alzheimer Immunotherapy Research & Development...Wyeth is now a wholly owned subsidiary of PfizerMegszűntAlzheimer kórEgyesült Államok
-
DSM Food SpecialtiesBefejezveNem cöliákiás gluténérzékenységSvédország