Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Schistosom- och tarmmaskinfektioner och malariasjuklighet bland skol- och förskolebarn i Tanzania

Effekten av skistosom- och jordöverförda helminthinfektioner på malaria, infektion, sjuklighet och antikroppsrespons bland skol- och förskolebarn i Mwanza, Tanzania

Den föreslagna studien har som huvudmål att undersöka effekten av schistosom- och STH-infektioner och effekten av en anthelmintisk intervention på P. falciparum malaria, relaterad anemi och malariaantikroppssvar bland skol- och förskolebarn i Mwanza, Tanzania. Studien kommer att inkludera en tvärsnittsbaslinjeundersökning följt av en anthelmintisk interventionsstudie på två år. Vid baslinjen kommer prevalensen och intensiteten av malaria-, schistosom- och STH-infektioner samt förekomsten av anemi att bestämmas genom undersökning av blod-, avförings- och urinprover. Mjältens och leverns storlek och konsistens bestäms genom palpation. P. falciparum-specifika antikroppar kommer att bestämmas med ELISA. Alla barn kommer att behandlas med en engångsdos av praziquantel 40 mg/kg och albendazol 400 mg. Barn som väljs ut att delta i interventionsstudien kommer att randomiseras i två grupper, en interventionsgrupp på 258 barn som kommer att följas upp med albendazol 400 mg och praziquantel 40 mg/kg med tre månaders intervall och en kontrollgrupp på 258 barn som kommer att följas upp med praziquantel 40mg/kg och albendazol 400mg en gång per år i enlighet med National Schistosomiasis and Soil-transmitted Helminths Control Program. Vid 12 månaders och 24 månaders uppföljning kommer alla undersökningar som utförs vid baslinjeundersökningen att upprepas.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Detaljerad beskrivning

alaria är ett stort folkhälsoproblem i tropiska och subtropiska länder, särskilt Afrika söder om Sahara. Studier har visat att i Tanzania är malaria, schistosomer och jordöverförda helmintinfektioner (STH) (hakmaskar, Ascaris lumbricoides och Trichuris trichiura) ko-endemiska och att de delar de mänskliga värdarna. Det har antagits att samtidig infektion med schistosomer och STH kan modulera immunsvaret mot Plasmodium falciparum vilket leder till ökad mottaglighet för klinisk malaria och fallens svårighetsgrad. Den föreslagna studien har som huvudmål att undersöka effekten av schistosom- och STH-infektioner och effekten av en anthelmintisk intervention på P. falciparum malaria, relaterad anemi och malariaantikroppssvar bland skol- och förskolebarn i Mwanza, Tanzania. Studien kommer att inkludera en tvärsnittsbaslinjeundersökning följt av en anthelmintisk interventionsstudie på två år. Vid baslinjen kommer prevalensen och intensiteten av malaria-, schistosom- och STH-infektioner samt förekomsten av anemi att bestämmas genom undersökning av blod-, avförings- och urinprover. Mjältens och leverns storlek och konsistens bestäms genom palpation. P. falciparum-specifika antikroppar kommer att bestämmas med ELISA. Alla barn kommer att behandlas med en engångsdos av praziquantel 40 mg/kg och albendazol 400 mg. Barn som väljs ut att delta i interventionsstudien kommer att randomiseras i två grupper, en interventionsgrupp på 258 barn som kommer att följas upp med albendazol 400 mg och praziquantel 40 mg/kg med tre månaders intervall och en kontrollgrupp på 258 barn som kommer att följas upp med praziquantel 40mg/kg och albendazol 400mg en gång per år i enlighet med National Schistosomiasis and Soil-transmitted Helminths Control Program. Vid 12 månaders och 24 månaders uppföljning kommer alla undersökningar som utförs vid baslinjeundersökningen att upprepas. Om en effekt av schistosom- och STH-infektioner på malariainfektion och sjuklighet påvisas, skulle kontroll av dessa sjukdomar kunna ge ett annat genomförbart och prisvärt sätt att minska malariasjukligheten. Resultaten av den föreslagna studien kommer att bidra till förståelsen av epidemiologin och bekämpningen av malaria i samband med andra ko-endemiska sjukdomar och kan vara viktiga i planeringen av integrerade sjukdomskontrollstrategier.

Nyckelord: P. falciparum, malaria, schistosominfektioner, jordsmittad helminterinfektion, anemi, immunsvar, Tanzania

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

620

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Mwanza Region
      • Mwanza, Mwanza Region, Tanzania, PO. Box 1462
        • Mwanza Medical Research Centre

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

5 år till 15 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

- förskolebarn (>5 år) skolbarn standard I-V (>7 år

Exklusions kriterier:

- Barn med svår malaria eller anemi Barn som har fått anthelmintikabehandling (< 6 månader sedan)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
förekomst av malariafall
Mjälte och leverstorlek
Hemoglobin
P. falciparum specifika antikroppar (IgG3)
Prevalens och intensitet av schistosome och intestinala helminthinfektioner

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Safari M Kinung'hi, Msc, National Insitute for Medical Research, Mwanza, Tanzania

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2006

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2011

Avslutad studie (Faktisk)

1 januari 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 juni 2006

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 juni 2006

Första postat (Uppskatta)

4 juli 2006

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

23 september 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 september 2014

Senast verifierad

1 januari 2011

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Albendazol och praziquantel

3
Prenumerera