- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00347113
Schistosom- och tarmmaskinfektioner och malariasjuklighet bland skol- och förskolebarn i Tanzania
Effekten av skistosom- och jordöverförda helminthinfektioner på malaria, infektion, sjuklighet och antikroppsrespons bland skol- och förskolebarn i Mwanza, Tanzania
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
alaria är ett stort folkhälsoproblem i tropiska och subtropiska länder, särskilt Afrika söder om Sahara. Studier har visat att i Tanzania är malaria, schistosomer och jordöverförda helmintinfektioner (STH) (hakmaskar, Ascaris lumbricoides och Trichuris trichiura) ko-endemiska och att de delar de mänskliga värdarna. Det har antagits att samtidig infektion med schistosomer och STH kan modulera immunsvaret mot Plasmodium falciparum vilket leder till ökad mottaglighet för klinisk malaria och fallens svårighetsgrad. Den föreslagna studien har som huvudmål att undersöka effekten av schistosom- och STH-infektioner och effekten av en anthelmintisk intervention på P. falciparum malaria, relaterad anemi och malariaantikroppssvar bland skol- och förskolebarn i Mwanza, Tanzania. Studien kommer att inkludera en tvärsnittsbaslinjeundersökning följt av en anthelmintisk interventionsstudie på två år. Vid baslinjen kommer prevalensen och intensiteten av malaria-, schistosom- och STH-infektioner samt förekomsten av anemi att bestämmas genom undersökning av blod-, avförings- och urinprover. Mjältens och leverns storlek och konsistens bestäms genom palpation. P. falciparum-specifika antikroppar kommer att bestämmas med ELISA. Alla barn kommer att behandlas med en engångsdos av praziquantel 40 mg/kg och albendazol 400 mg. Barn som väljs ut att delta i interventionsstudien kommer att randomiseras i två grupper, en interventionsgrupp på 258 barn som kommer att följas upp med albendazol 400 mg och praziquantel 40 mg/kg med tre månaders intervall och en kontrollgrupp på 258 barn som kommer att följas upp med praziquantel 40mg/kg och albendazol 400mg en gång per år i enlighet med National Schistosomiasis and Soil-transmitted Helminths Control Program. Vid 12 månaders och 24 månaders uppföljning kommer alla undersökningar som utförs vid baslinjeundersökningen att upprepas. Om en effekt av schistosom- och STH-infektioner på malariainfektion och sjuklighet påvisas, skulle kontroll av dessa sjukdomar kunna ge ett annat genomförbart och prisvärt sätt att minska malariasjukligheten. Resultaten av den föreslagna studien kommer att bidra till förståelsen av epidemiologin och bekämpningen av malaria i samband med andra ko-endemiska sjukdomar och kan vara viktiga i planeringen av integrerade sjukdomskontrollstrategier.
Nyckelord: P. falciparum, malaria, schistosominfektioner, jordsmittad helminterinfektion, anemi, immunsvar, Tanzania
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Mwanza Region
-
Mwanza, Mwanza Region, Tanzania, PO. Box 1462
- Mwanza Medical Research Centre
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- förskolebarn (>5 år) skolbarn standard I-V (>7 år
Exklusions kriterier:
- Barn med svår malaria eller anemi Barn som har fått anthelmintikabehandling (< 6 månader sedan)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
---|
förekomst av malariafall
|
Mjälte och leverstorlek
|
Hemoglobin
|
P. falciparum specifika antikroppar (IgG3)
|
Prevalens och intensitet av schistosome och intestinala helminthinfektioner
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Safari M Kinung'hi, Msc, National Insitute for Medical Research, Mwanza, Tanzania
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Vektorburna sjukdomar
- Parasitiska sjukdomar
- Protozoinfektioner
- Infektioner
- Malaria
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Anti-infektionsmedel
- Antineoplastiska medel
- Tubulin modulatorer
- Antimitotiska medel
- Mitosmodulatorer
- Antiprotozomedel
- Antiparasitära medel
- Anthelmintika
- Antiplatyhelmintiska medel
- Anticestodala agenter
- Albendazol
- Praziquantel
Andra studie-ID-nummer
- TAN.5.2.SAF
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Albendazol och praziquantel
-
DBL -Institute for Health Research and DevelopmentAvslutad
-
Universidad Peruana Cayetano HerediaAvslutad
-
Navrongo Health Research Centre, GhanaDBL -Institute for Health Research and DevelopmentOkändAnemi | Malaria | Helmintiasis | Schistosomiasis | Förändring i varaktig uppmärksamhetGhana
-
Catholic University of Health and Allied SciencesUniversity of Cambridge; National Institute for Medical Research, TanzaniaOkändHematologiska sjukdomar | Anemi | Opportunistiska infektioner | Humant immunbristvirus I Infektion | Intestinal Helminthiasis | Intestinal SchistosomiasisTanzania
-
DBL -Institute for Health Research and DevelopmentAvslutad
-
Swiss Tropical & Public Health InstituteMerck KGaA, Darmstadt, Germany; University Hospital Inselspital, Berne; Ifakara...AvslutadHIV-infektioner | HelmintiasisTanzania
-
R-Evolution Worldwide S.r.l. Impresa SocialeUniversity Ghent; National Institute for Medical Research, Tanzania; University... och andra samarbetspartnersHar inte rekryterat ännu
-
Merck KGaA, Darmstadt, GermanyAvslutad
-
Leiden University Medical CenterSwiss Tropical & Public Health Institute; Centre Suisse de Recherches Scientifiques...AvslutadSchistosomiasisElfenbenskusten
-
Institute of Tropical Medicine, BelgiumUniversité Catholique de Louvain; University Ghent; Ministry of Health, Zambia och andra samarbetspartnersAvslutadTaenia Solium-infektionZambia