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タンザニアの学校および就学前の子供の住血吸虫および腸内寄生虫感染症とマラリア罹患率

タンザニア、ムワンザの学校および就学前の子供のマラリア、感染、罹患率、および抗体反応に対する住血吸虫および土壌伝播蠕虫感染の影響

提案された研究は、住血吸虫および STH 感染の影響と、タンザニアのムワンザの学童および未就学児における P. falciparum マラリア、関連する貧血およびマラリア抗体反応に対する駆虫介入の影響を調査することを主な目的としている。 この研究には、横断的なベースライン調査と、それに続く2年間の駆虫介入試験が含まれます。 ベースラインでは、マラリア、住血吸虫およびSTH感染の有病率と強度、および貧血の有病率は、血液、糞便、および尿サンプルの検査によって決定されます。 脾臓と肝臓の大きさと一貫性は、触診によって決定されます。 熱帯熱マラリア原虫に特異的な抗体は、ELISAによって決定されます。 すべての子供は、プラジカンテル 40mg/kg とアルベンダゾール 400mg の単回投与で治療されます。 介入試験に参加するために選択された子供たちは、2 つのグループに無作為に割り付けられます。258 人の子供の介入グループは、アルベンダゾール 400mg とプラジカンテル 40mg/kg で 3 か月間隔でフォローアップされ、258 人の子供のコントロール グループは追跡されます。全米住血吸虫症および土壌伝染性蠕虫管理プログラムに従って、プラジカンテル 40mg/kg およびアルベンダゾール 400mg を年 1 回投与します。 12か月および24か月のフォローアップで、ベースライン調査で実施されたすべての検査が繰り返されます。

調査の概要

詳細な説明

アラリアは、熱帯および亜熱帯諸国、特にサハラ以南のアフリカにおける主要な公衆衛生上の問題です。 調査によると、タンザニアのマラリアでは、住血吸虫と土壌伝染性蠕虫感染症 (STH) (鉤虫、回虫、鞭毛虫) が共流行性であり、それらは人間の宿主を共有していることが示されています。 住血吸虫と STH の同時感染は、熱帯熱マラリア原虫に対する免疫応答を調節し、臨床マラリアに対する感受性の増加と症例の重症度をもたらす可能性があるという仮説が立てられています。 提案された研究は、住血吸虫および STH 感染の影響と、タンザニアのムワンザの学童および未就学児における P. falciparum マラリア、関連する貧血およびマラリア抗体反応に対する駆虫介入の影響を調査することを主な目的としている。 この研究には、横断的なベースライン調査と、それに続く2年間の駆虫介入試験が含まれます。 ベースラインでは、マラリア、住血吸虫およびSTH感染の有病率と強度、および貧血の有病率は、血液、糞便、および尿サンプルの検査によって決定されます。 脾臓と肝臓の大きさと一貫性は、触診によって決定されます。 熱帯熱マラリア原虫に特異的な抗体は、ELISAによって決定されます。 すべての子供は、プラジカンテル 40mg/kg とアルベンダゾール 400mg の単回投与で治療されます。 介入試験に参加するために選択された子供たちは、2 つのグループに無作為に割り付けられます。258 人の子供の介入グループは、アルベンダゾール 400mg とプラジカンテル 40mg/kg で 3 か月間隔でフォローアップされ、258 人の子供のコントロール グループは追跡されます。全米住血吸虫症および土壌伝染性蠕虫管理プログラムに従って、プラジカンテル 40mg/kg およびアルベンダゾール 400mg を年 1 回投与します。 12か月および24か月のフォローアップで、ベースライン調査で実施されたすべての検査が繰り返されます。 マラリア感染と罹患率に対する住血吸虫と STH 感染の影響が実証されれば、これらの疾患の制御は、マラリア罹患率を減らす別の実行可能で手頃な方法を提供する可能性があります。 提案された研究の結果は、マラリアの疫学の理解と他の流行病との関連での制御に貢献し、統合された疾病制御戦略の計画において重要になる可能性があります。

キーワード: 熱帯熱マラリア原虫, マラリア, 住血吸虫感染症, 土壌伝播蠕虫感染症, 貧血, 免疫反応, タンザニア

研究の種類

介入

入学 (予想される)

620

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Mwanza Region
      • Mwanza、Mwanza Region、タンザニア、PO. Box 1462
        • Mwanza Medical Research Centre

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

5年~15年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

- 未就学児 (> 5 歳) 学童標準 I-V (> 7 歳)

除外基準:

-重度のマラリアまたは貧血の子供駆虫治療を受けた子供(<6か月前)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
マラリア症例の発生率
脾臓と肝臓の大きさ
ヘモグロビン
熱帯熱マラリア原虫特異抗体 (IgG3)
住血吸虫および腸蠕虫感染症の有病率と強度

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Safari M Kinung'hi, Msc、National Insitute for Medical Research, Mwanza, Tanzania

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2006年7月1日

一次修了 (実際)

2011年1月1日

研究の完了 (実際)

2011年1月1日

試験登録日

最初に提出

2006年6月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2006年6月30日

最初の投稿 (見積もり)

2006年7月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2014年9月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2014年9月22日

最終確認日

2011年1月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

アルベンダゾールとプラジ​​カンテルの臨床試験

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