Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Skistosom- og indvoldsorminfektioner og malariasygelighed blandt skole- og førskolebørn i Tanzania

Effekten af ​​skistosom- og jordoverførte helminthinfektioner på malaria, infektion, sygelighed og antistofrespons blandt skole- og førskolebørn i Mwanza, Tanzania

Den foreslåede undersøgelse har som hovedformål at undersøge effekten af ​​schistosom- og STH-infektioner og effekten af ​​en anthelmintisk intervention på P. falciparum malaria, relateret anæmi og malariaantistofresponser blandt skole- og førskolebørn i Mwanza, Tanzania. Undersøgelsen vil omfatte en tværsnitsbaselineundersøgelse efterfulgt af et anthelmintisk interventionsforsøg af to års varighed. Ved baseline vil prævalensen og intensiteten af ​​malaria-, schistosom- og STH-infektioner og forekomsten af ​​anæmi blive bestemt ved undersøgelse af blod-, fæces- og urinprøver. Milt og lever størrelse og konsistens vil blive bestemt ved palpation. P. falciparum-specifikke antistoffer vil blive bestemt ved ELISA. Alle børn vil blive behandlet med en enkelt dosis praziquantel 40 mg/kg og albendazol 400 mg. Børn udvalgt til at deltage i interventionsforsøget vil blive randomiseret i to grupper, en interventionsgruppe på 258 børn, som vil blive fulgt op med albendazol 400mg og praziquantel 40mg/kg med tre måneders interval og en kontrolgruppe på 258 børn, som vil blive fulgt op. med praziquantel 40mg/kg og albendazol 400mg en gang om året i overensstemmelse med National Schistosomiasis and Soil-transmitted Helminths Control Program. Efter 12 måneders og 24 måneders opfølgning gentages alle undersøgelser udført ved baseline-undersøgelsen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

alaria er et stort folkesundhedsproblem i tropiske og subtropiske lande, især Afrika syd for Sahara. Undersøgelser har vist, at i Tanzania er malaria, schistosome og jordoverførte helminth-infektioner (STH) (hageorme, Ascaris lumbricoides og Trichuris trichiura) co-endemiske, og at de deler de menneskelige værter. Det er blevet antaget, at samtidig infektion med schistosomer og STH kan modulere immunresponset på Plasmodium falciparum, hvilket fører til øget modtagelighed for klinisk malaria og sværhedsgraden af ​​tilfældene. Den foreslåede undersøgelse har som hovedformål at undersøge effekten af ​​schistosom- og STH-infektioner og effekten af ​​en anthelmintisk intervention på P. falciparum malaria, relateret anæmi og malariaantistofresponser blandt skole- og førskolebørn i Mwanza, Tanzania. Undersøgelsen vil omfatte en tværsnitsbaselineundersøgelse efterfulgt af et anthelmintisk interventionsforsøg af to års varighed. Ved baseline vil prævalensen og intensiteten af ​​malaria-, schistosom- og STH-infektioner og forekomsten af ​​anæmi blive bestemt ved undersøgelse af blod-, fæces- og urinprøver. Milt og lever størrelse og konsistens vil blive bestemt ved palpation. P. falciparum-specifikke antistoffer vil blive bestemt ved ELISA. Alle børn vil blive behandlet med en enkelt dosis praziquantel 40 mg/kg og albendazol 400 mg. Børn udvalgt til at deltage i interventionsforsøget vil blive randomiseret i to grupper, en interventionsgruppe på 258 børn, som vil blive fulgt op med albendazol 400mg og praziquantel 40mg/kg med tre måneders interval og en kontrolgruppe på 258 børn, som vil blive fulgt op. med praziquantel 40mg/kg og albendazol 400mg en gang om året i overensstemmelse med National Schistosomiasis and Soil-transmitted Helminths Control Program. Efter 12 måneders og 24 måneders opfølgning gentages alle undersøgelser udført ved baseline-undersøgelsen. Hvis en effekt af schistosom- og STH-infektioner på malariainfektion og sygelighed påvises, kunne kontrol af disse sygdomme give en anden mulig og overkommelig måde at reducere malariasygeligheden på. Resultaterne af den foreslåede undersøgelse vil bidrage til forståelsen af ​​epidemiologien og bekæmpelsen af ​​malaria i sammenhæng med andre co-endemiske sygdomme og kan være vigtige i planlægningen af ​​integrerede sygdomsbekæmpelsesstrategier.

Nøgleord: P. falciparum, malaria, schistosominfektioner, jordoverført helminth-infektion, anæmi, immunrespons, Tanzania

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

620

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Mwanza Region
      • Mwanza, Mwanza Region, Tanzania, PO. Box 1462
        • Mwanza Medical Research Centre

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

5 år til 15 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

- førskolebørn (>5 år) skolebørn standard I-V (>7 år

Ekskluderingskriterier:

- Børn med svær malaria eller anæmi Børn, der har modtaget anthelmintisk behandling (< 6 måneder siden)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
forekomst af malariatilfælde
Størrelse på milt og lever
Hæmoglobin
P. falciparum specifikke antistoffer (IgG3)
Forekomst og intensitet af schistosome og intestinale helminth-infektioner

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Safari M Kinung'hi, Msc, National Insitute for Medical Research, Mwanza, Tanzania

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2006

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. juni 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. juni 2006

Først opslået (Skøn)

4. juli 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

23. september 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. september 2014

Sidst verificeret

1. januar 2011

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Malaria

Kliniske forsøg med Albendazol og praziquantel

3
Abonner