- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00347113
Skistosom- og indvoldsorminfektioner og malariasygelighed blandt skole- og førskolebørn i Tanzania
Effekten af skistosom- og jordoverførte helminthinfektioner på malaria, infektion, sygelighed og antistofrespons blandt skole- og førskolebørn i Mwanza, Tanzania
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
alaria er et stort folkesundhedsproblem i tropiske og subtropiske lande, især Afrika syd for Sahara. Undersøgelser har vist, at i Tanzania er malaria, schistosome og jordoverførte helminth-infektioner (STH) (hageorme, Ascaris lumbricoides og Trichuris trichiura) co-endemiske, og at de deler de menneskelige værter. Det er blevet antaget, at samtidig infektion med schistosomer og STH kan modulere immunresponset på Plasmodium falciparum, hvilket fører til øget modtagelighed for klinisk malaria og sværhedsgraden af tilfældene. Den foreslåede undersøgelse har som hovedformål at undersøge effekten af schistosom- og STH-infektioner og effekten af en anthelmintisk intervention på P. falciparum malaria, relateret anæmi og malariaantistofresponser blandt skole- og førskolebørn i Mwanza, Tanzania. Undersøgelsen vil omfatte en tværsnitsbaselineundersøgelse efterfulgt af et anthelmintisk interventionsforsøg af to års varighed. Ved baseline vil prævalensen og intensiteten af malaria-, schistosom- og STH-infektioner og forekomsten af anæmi blive bestemt ved undersøgelse af blod-, fæces- og urinprøver. Milt og lever størrelse og konsistens vil blive bestemt ved palpation. P. falciparum-specifikke antistoffer vil blive bestemt ved ELISA. Alle børn vil blive behandlet med en enkelt dosis praziquantel 40 mg/kg og albendazol 400 mg. Børn udvalgt til at deltage i interventionsforsøget vil blive randomiseret i to grupper, en interventionsgruppe på 258 børn, som vil blive fulgt op med albendazol 400mg og praziquantel 40mg/kg med tre måneders interval og en kontrolgruppe på 258 børn, som vil blive fulgt op. med praziquantel 40mg/kg og albendazol 400mg en gang om året i overensstemmelse med National Schistosomiasis and Soil-transmitted Helminths Control Program. Efter 12 måneders og 24 måneders opfølgning gentages alle undersøgelser udført ved baseline-undersøgelsen. Hvis en effekt af schistosom- og STH-infektioner på malariainfektion og sygelighed påvises, kunne kontrol af disse sygdomme give en anden mulig og overkommelig måde at reducere malariasygeligheden på. Resultaterne af den foreslåede undersøgelse vil bidrage til forståelsen af epidemiologien og bekæmpelsen af malaria i sammenhæng med andre co-endemiske sygdomme og kan være vigtige i planlægningen af integrerede sygdomsbekæmpelsesstrategier.
Nøgleord: P. falciparum, malaria, schistosominfektioner, jordoverført helminth-infektion, anæmi, immunrespons, Tanzania
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Mwanza Region
-
Mwanza, Mwanza Region, Tanzania, PO. Box 1462
- Mwanza Medical Research Centre
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- førskolebørn (>5 år) skolebørn standard I-V (>7 år
Ekskluderingskriterier:
- Børn med svær malaria eller anæmi Børn, der har modtaget anthelmintisk behandling (< 6 måneder siden)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
---|
forekomst af malariatilfælde
|
Størrelse på milt og lever
|
Hæmoglobin
|
P. falciparum specifikke antistoffer (IgG3)
|
Forekomst og intensitet af schistosome og intestinale helminth-infektioner
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Safari M Kinung'hi, Msc, National Insitute for Medical Research, Mwanza, Tanzania
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Vektorbårne sygdomme
- Parasitiske sygdomme
- Protozoiske infektioner
- Infektioner
- Malaria
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Anti-infektionsmidler
- Antineoplastiske midler
- Tubulin modulatorer
- Antimitotiske midler
- Mitose modulatorer
- Antiprotozoale midler
- Antiparasitære midler
- Anthelmintika
- Antiplatyhelmintiske midler
- Anticestodale agenter
- Albendazol
- Praziquantel
Andre undersøgelses-id-numre
- TAN.5.2.SAF
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Malaria
-
University of California, San FranciscoCenters for Disease Control and Prevention; University of Massachusetts... og andre samarbejdspartnereRekrutteringPlasmodium Falciparum Malaria | Plasmodium Vivax MalariaLaos Demokratiske Folkerepublik
-
Menzies School of Health ResearchInternational Centre for Diarrhoeal Disease Research, Bangladesh; Addis... og andre samarbejdspartnereAfsluttetMalaria | Vivax malaria | Falciparum malariaEtiopien, Bangladesh, Indonesien
-
University of OxfordWellcome Trust; Ministry of public Health AfghanistanAfsluttetVivax malaria | Ukompliceret Falciparum MalariaAfghanistan
-
Medicines for Malaria VentureAsociacion Civil Selva AmazonicaAfsluttetPlasmodium Falciparum Malaria | Plasmodium Vivax MalariaPeru
-
Gadjah Mada UniversityMenzies School of Health Research; Eijkman Institute for Molecular Biology og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Menzies School of Health ResearchNational Health and Medical Research Council, Australia; Wellcome Trust; National...AfsluttetVivax malaria | Falciparum malariaIndonesien
-
London School of Hygiene and Tropical MedicineWorld Health Organization; United Nations High Commissioner for Refugees; HealthNet TPO og andre samarbejdspartnereAfsluttetMalaria | Vivax malaria | Falciparum malariaPakistan
-
Menzies School of Health ResearchNational Health and Medical Research Council, Australia; Wellcome Trust; National...AfsluttetVivax malaria | Falciparum malariaIndonesien
-
Research Institute for Tropical Medicine, PhilippinesWorld Health OrganizationAfsluttetMalaria | Vivax malaria | Falciparum malaria | Malaria Genopblomstring
-
University of IbadanShin Poong Pharm Co Ltd 161 yoksam-ro, Gangnam-Gu Seoul 135-925, Korea; Institute for Advanced Medical Research and Training, University of Ibadan, IbadanAfsluttetPlasmodium Falciparum Malaria | Ukompliceret malaria | Malaria feberNigeria
Kliniske forsøg med Albendazol og praziquantel
-
DBL -Institute for Health Research and DevelopmentAfsluttetParasitiske sygdommeUganda
-
Universidad Peruana Cayetano HerediaAfsluttet
-
Navrongo Health Research Centre, GhanaDBL -Institute for Health Research and DevelopmentUkendtAnæmi | Malaria | Helminthiasis | Skistosomiasis | Ændring i vedvarende opmærksomhedGhana
-
DBL -Institute for Health Research and DevelopmentAfsluttet
-
Catholic University of Health and Allied SciencesUniversity of Cambridge; National Institute for Medical Research, TanzaniaUkendtHæmatologiske sygdomme | Anæmi | Opportunistiske infektioner | Human Immundefekt Virus I Infektion | Intestinal Helminthiasis | Intestinal SchistosomiasisTanzania
-
Swiss Tropical & Public Health InstituteMerck KGaA, Darmstadt, Germany; University Hospital Inselspital, Berne; Ifakara...AfsluttetHIV-infektioner | HelminthiasisTanzania
-
Merck KGaA, Darmstadt, GermanyAfsluttet
-
Leiden University Medical CenterSwiss Tropical & Public Health Institute; Centre Suisse de Recherches Scientifiques...AfsluttetSkistosomiasisCôte D'Ivoire
-
Institute of Tropical Medicine, BelgiumUniversité Catholique de Louvain; University Ghent; Ministry of Health, Zambia og andre samarbejdspartnereAfsluttetTaenia Solium infektionZambia
-
University of KhartoumHikma Pharmaceuticals LLCAfsluttet