- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00347113
Schistosomen- und Darmwurminfektionen und Malariamorbidität bei Schul- und Vorschulkindern in Tansania
Die Wirkung von Schistosomen- und bodenübertragenen Helmintheninfektionen auf Malaria, Infektion, Morbidität und Antikörperantwort bei Schul- und Vorschulkindern in Mwanza, Tansania
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Alaria ist ein großes Problem der öffentlichen Gesundheit in tropischen und subtropischen Ländern, insbesondere in Subsahara-Afrika. Studien haben gezeigt, dass in Tansania Malaria, Bilharziose und bodenübertragene Helmintheninfektionen (STH) (Hakenwürmer, Ascaris lumbricoides und Trichuris trichiura) co-endemisch sind und dass sie den menschlichen Wirt teilen. Es wurde die Hypothese aufgestellt, dass eine Co-Infektion mit Schistosomen und STH die Immunantwort auf Plasmodium falciparum modulieren kann, was zu einer erhöhten Anfälligkeit für klinische Malaria und Schweregrad der Fälle führt. Das Hauptziel der vorgeschlagenen Studie besteht darin, die Wirkung von Schistosomen- und STH-Infektionen und die Wirkung einer anthelminthischen Intervention auf P. falciparum-Malaria, verwandte Anämie und Malaria-Antikörperreaktionen bei Schul- und Vorschulkindern in Mwanza, Tansania, zu untersuchen. Die Studie umfasst eine Querschnittsgrundlinienerhebung, gefolgt von einer Anthelminthika-Interventionsstudie mit einer Dauer von zwei Jahren. Zu Studienbeginn werden Prävalenz und Intensität von Malaria, Schistosomen- und STH-Infektionen sowie die Prävalenz von Anämie durch Untersuchung von Blut-, Stuhl- und Urinproben bestimmt. Milz- und Lebergröße und -konsistenz werden durch Palpation bestimmt. P. falciparum-spezifische Antikörper werden durch ELISA bestimmt. Alle Kinder werden mit einer Einzeldosis Praziquantel 40 mg/kg und Albendazol 400 mg behandelt. Kinder, die für die Teilnahme an der Interventionsstudie ausgewählt wurden, werden in zwei Gruppen randomisiert, eine Interventionsgruppe von 258 Kindern, die mit Albendazol 400 mg und Praziquantel 40 mg/kg in dreimonatigen Intervallen nachuntersucht wird, und eine Kontrollgruppe von 258 Kindern, die nachuntersucht wird mit Praziquantel 40 mg/kg und Albendazol 400 mg einmal jährlich in Übereinstimmung mit dem Nationalen Programm zur Bekämpfung von Schistosomiasis und bodenübertragenen Helminthen. Nach 12 Monaten und 24 Monaten Follow-up werden alle Untersuchungen, die bei der Basiserhebung durchgeführt wurden, wiederholt. Wenn eine Wirkung von Schistosomen- und STH-Infektionen auf die Malariainfektion und -morbidität nachgewiesen wird, könnte die Kontrolle dieser Krankheiten einen weiteren praktikablen und erschwinglichen Weg zur Verringerung der Malariamorbidität darstellen. Die Ergebnisse der vorgeschlagenen Studie werden zum Verständnis der Epidemiologie und Bekämpfung von Malaria im Zusammenhang mit anderen co-endemischen Krankheiten beitragen und können für die Planung integrierter Strategien zur Krankheitsbekämpfung wichtig sein.
Schlüsselwörter: P. falciparum, Malaria, Schistosomeninfektionen, durch den Boden übertragene Helmintheninfektion, Anämie, Immunantwort, Tansania
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Mwanza Region
-
Mwanza, Mwanza Region, Tansania, PO. Box 1462
- Mwanza Medical Research Centre
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Vorschulkinder (>5 Jahre) Schulkinder Standard I-V (>7 Jahre
Ausschlusskriterien:
- Kinder mit schwerer Malaria oder Anämie Kinder, die eine Wurmkur erhalten haben (< 6 Monate zurückliegend)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
---|
Inzidenz von Malariafällen
|
Größe von Milz und Leber
|
Hämoglobin
|
P. falciparum-spezifische Antikörper (IgG3)
|
Prävalenz und Intensität von Schistosomen- und intestinalen Helmintheninfektionen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Safari M Kinung'hi, Msc, National Insitute for Medical Research, Mwanza, Tanzania
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Vektor-übertragene Krankheiten
- Parasitäre Krankheiten
- Protozoen-Infektionen
- Infektionen
- Malaria
- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
- Antiinfektiva
- Antineoplastische Mittel
- Tubulin-Modulatoren
- Antimitotische Mittel
- Mitose-Modulatoren
- Antiprotozoenmittel
- Antiparasitäre Mittel
- Anthelmintika
- Antiplatyhelmintische Mittel
- Antizestodale Mittel
- Albendazol
- Praziquantel
Andere Studien-ID-Nummern
- TAN.5.2.SAF
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Malaria
-
University of California, San FranciscoCenters for Disease Control and Prevention; University of Massachusetts, Amherst und andere MitarbeiterRekrutierungPlasmodium falciparum Malaria | Plasmodium Vivax-MalariaDemokratische Volksrepublik Laos
-
Menzies School of Health ResearchInternational Centre for Diarrhoeal Disease Research, Bangladesh; Addis Ababa... und andere MitarbeiterAbgeschlossenVerringerung des Risikos von P. vivax nach Falciparum-Infektionen in co-endemischen Gebieten (PRIMA)Malaria | Vivax-Malaria | Falciparum-MalariaÄthiopien, Bangladesch, Indonesien
-
Medicines for Malaria VentureAsociacion Civil Selva AmazonicaAbgeschlossenPlasmodium falciparum Malaria | Plasmodium Vivax-MalariaPeru
-
University of OxfordWellcome Trust; Ministry of public Health AfghanistanAbgeschlossenVivax-Malaria | Unkomplizierte Falciparum-MalariaAfghanistan
-
Gadjah Mada UniversityMenzies School of Health Research; Eijkman Institute for Molecular Biology; Timika...AbgeschlossenPlasmodium falciparum Malaria | Plasmodium Vivax-MalariaIndonesien
-
Menzies School of Health ResearchNational Health and Medical Research Council, Australia; Wellcome Trust; National...AbgeschlossenVivax-Malaria | Falciparum-MalariaIndonesien
-
London School of Hygiene and Tropical MedicineWorld Health Organization; United Nations High Commissioner for Refugees; HealthNet... und andere MitarbeiterAbgeschlossenMalaria | Vivax-Malaria | Falciparum-MalariaPakistan
-
Menzies School of Health ResearchNational Health and Medical Research Council, Australia; Wellcome Trust; National...AbgeschlossenVivax-Malaria | Falciparum-MalariaIndonesien
-
Research Institute for Tropical Medicine, PhilippinesWorld Health OrganizationAbgeschlossenMalaria | Vivax-Malaria | Falciparum-Malaria | Malaria-Rückfall
-
University of IbadanShin Poong Pharm Co Ltd 161 yoksam-ro, Gangnam-Gu Seoul 135-925, Korea; Institute...AbgeschlossenPlasmodium falciparum Malaria | Unkomplizierte Malaria | Malaria-FieberNigeria
Klinische Studien zur Albendazol und Praziquantel
-
DBL -Institute for Health Research and DevelopmentAbgeschlossenParasitäre KrankheitenUganda
-
Universidad Peruana Cayetano HerediaBeendet
-
Navrongo Health Research Centre, GhanaDBL -Institute for Health Research and DevelopmentUnbekanntAnämie | Malaria | Helminthiasis | Bilharziose | Veränderung der DaueraufmerksamkeitGhana
-
Catholic University of Health and Allied SciencesUniversity of Cambridge; National Institute for Medical Research, TanzaniaUnbekanntHämatologische Erkrankungen | Anämie | Opportunistische Infektionen | Human Immunodeficiency Virus I-Infektion | Darm-Helminthiasis | Darm-SchistosomiasisTansania
-
DBL -Institute for Health Research and DevelopmentAbgeschlossenParasitäre KrankheitenUganda
-
Swiss Tropical & Public Health InstituteMerck KGaA, Darmstadt, Germany; University Hospital Inselspital, Berne; Ifakara...BeendetHIV-Infektionen | HelminthiasisTansania
-
R-Evolution Worldwide S.r.l. Impresa SocialeUniversity Ghent; National Institute for Medical Research, Tanzania; University... und andere MitarbeiterNoch keine Rekrutierung
-
Merck KGaA, Darmstadt, GermanyAbgeschlossen
-
Leiden University Medical CenterSwiss Tropical & Public Health Institute; Centre Suisse de Recherches Scientifiques...AbgeschlossenBilharzioseElfenbeinküste
-
Universidad Peruana Cayetano HerediaNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)AbgeschlossenEpilepsie | NeurozystizerkosePeru