Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Schistosomy i infekcje robakami jelitowymi oraz zachorowalność na malarię wśród dzieci w wieku szkolnym i przedszkolnym w Tanzanii

22 września 2014 zaktualizowane przez: DBL -Institute for Health Research and Development

Wpływ infekcji robaczycami przenoszonymi przez schistosomy i glebę na malarię, infekcje, zachorowalność i odpowiedź przeciwciał wśród dzieci w wieku szkolnym i przedszkolnym w Mwanza w Tanzanii

Głównym celem proponowanego badania jest zbadanie wpływu infekcji schistosomem i STH oraz wpływu interwencji przeciw robakom na malarię wywołaną przez P. falciparum, związaną z nią anemię i odpowiedzi przeciwciał przeciwko malarii wśród dzieci w wieku szkolnym i przedszkolnym w Mwanza w Tanzanii. Badanie obejmie przekrojowe badanie podstawowe, po którym nastąpi dwuletnia próba interwencyjna przeciwko robakom. Wyjściowo częstość występowania i nasilenie zakażeń malarią, schistosomami i STH oraz częstość występowania niedokrwistości zostaną określone na podstawie badania próbek krwi, kału i moczu. Wielkość i konsystencja śledziony i wątroby zostaną określone przez badanie dotykowe. Przeciwciała swoiste dla P. falciparum zostaną określone metodą ELISA. Wszystkie dzieci otrzymają pojedynczą dawkę prazikwantelu 40 mg/kg i albendazolu 400 mg. Dzieci wybrane do udziału w badaniu interwencyjnym zostaną losowo podzielone na dwie grupy, grupę interwencyjną złożoną z 258 dzieci, której poda się następnie albendazol w dawce 400 mg i prazykwantel w dawce 40 mg/kg w odstępie trzech miesięcy, oraz grupę kontrolną złożoną z 258 dzieci, która będzie objęta obserwacją z prazykwantelem 40mg/kg i albendazolem 400mg raz w roku zgodnie z Krajowym Programem Zwalczania Schistosomatozy i Robaków przenoszonych przez glebę. Po 12 miesiącach i 24 miesiącach obserwacji wszystkie badania przeprowadzone podczas badania podstawowego zostaną powtórzone.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

alaria jest poważnym problemem zdrowia publicznego w krajach tropikalnych i subtropikalnych, zwłaszcza w Afryce Subsaharyjskiej. Badania wykazały, że w Tanzanii malaria, schistosomy i zakażenia robakami pasożytniczymi przenoszonymi przez glebę (STH) (tęgoryjce, Ascaris lumbricoides i Trichuris trichiura) są współendemiczne i mają wspólnych żywicieli ludzkich. Postawiono hipotezę, że współzakażenie schistosomami i STH może modulować odpowiedź immunologiczną na Plasmodium falciparum, prowadząc do zwiększonej podatności na malarię kliniczną i ciężkości przypadków. Głównym celem proponowanego badania jest zbadanie wpływu infekcji schistosomem i STH oraz wpływu interwencji przeciw robakom na malarię wywołaną przez P. falciparum, związaną z nią anemię i odpowiedzi przeciwciał przeciwko malarii wśród dzieci w wieku szkolnym i przedszkolnym w Mwanza w Tanzanii. Badanie obejmie przekrojowe badanie podstawowe, po którym nastąpi dwuletnia próba interwencyjna przeciwko robakom. Wyjściowo częstość występowania i nasilenie zakażeń malarią, schistosomami i STH oraz częstość występowania niedokrwistości zostaną określone na podstawie badania próbek krwi, kału i moczu. Wielkość i konsystencja śledziony i wątroby zostaną określone przez badanie dotykowe. Przeciwciała swoiste dla P. falciparum zostaną określone metodą ELISA. Wszystkie dzieci otrzymają pojedynczą dawkę prazikwantelu 40 mg/kg i albendazolu 400 mg. Dzieci wybrane do udziału w badaniu interwencyjnym zostaną losowo podzielone na dwie grupy, grupę interwencyjną złożoną z 258 dzieci, której poda się następnie albendazol w dawce 400 mg i prazykwantel w dawce 40 mg/kg w odstępie trzech miesięcy, oraz grupę kontrolną złożoną z 258 dzieci, która będzie objęta obserwacją z prazykwantelem 40mg/kg i albendazolem 400mg raz w roku zgodnie z Krajowym Programem Zwalczania Schistosomatozy i Robaków przenoszonych przez glebę. Po 12 miesiącach i 24 miesiącach obserwacji wszystkie badania przeprowadzone podczas badania podstawowego zostaną powtórzone. Jeśli zostanie wykazany wpływ infekcji schistosomami i STH na infekcje i zachorowalność na malarię, kontrola tych chorób może zapewnić inny wykonalny i niedrogi sposób zmniejszenia zachorowalności na malarię. Wyniki proponowanych badań przyczynią się do zrozumienia epidemiologii i zwalczania malarii w kontekście innych współistniejących chorób i mogą być ważne w planowaniu zintegrowanych strategii zwalczania chorób.

Słowa kluczowe: P. falciparum, malaria, infekcje schistosomów, infekcja robakami przenoszonymi przez glebę, anemia, odpowiedź immunologiczna, Tanzania

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

620

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Mwanza Region
      • Mwanza, Mwanza Region, Tanzania, PO. Box 1462
        • Mwanza Medical Research Centre

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

5 lat do 15 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

- dzieci w wieku przedszkolnym (>5 lat) dzieci w wieku szkolnym I-V (>7 lat).

Kryteria wyłączenia:

- Dzieci z ciężką malarią lub niedokrwistością Dzieci, które otrzymały leczenie przeciwrobacze (< 6 miesięcy temu)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
zachorowań na malarię
Wielkość śledziony i wątroby
Hemoglobina
Przeciwciała swoiste dla P. falciparum (IgG3)
Częstość występowania i intensywność infekcji robakami pasożytniczymi schistosomów i jelit

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Safari M Kinung'hi, Msc, National Insitute for Medical Research, Mwanza, Tanzania

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2006

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 czerwca 2006

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 czerwca 2006

Pierwszy wysłany (Oszacować)

4 lipca 2006

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

23 września 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 września 2014

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2011

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj