Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Skistosomi- ja suolistomatoinfektiot ja malariasairaus koulu- ja esikouluikäisten lasten keskuudessa Tansaniassa

maanantai 22. syyskuuta 2014 päivittänyt: DBL -Institute for Health Research and Development

Skistosomien ja maaperän välityksellä leviävien helminttiinfektioiden vaikutus malariaan, infektioihin, sairastumiseen ja vasta-ainevasteeseen koulu- ja esikouluikäisten lasten keskuudessa Mwanzassa, Tansaniassa

Ehdotetun tutkimuksen päätavoitteena on tutkia schistosomi- ja STH-infektioiden vaikutusta ja anthelminttisen toimenpiteen vaikutusta P. falciparum -malariaan, siihen liittyvään anemiaan ja malarian vasta-ainevasteisiin koulu- ja esikouluikäisten lasten keskuudessa Mwanzassa, Tansaniassa. Tutkimukseen sisältyy poikkileikkauspohjainen tutkimus, jota seuraa kaksi vuotta kestävä anthelminttinen interventiokoe. Alkuvaiheessa malarian, skitosomi- ja STH-infektioiden esiintyvyys ja voimakkuus sekä anemian esiintyvyys määritetään veri-, uloste- ja virtsanäytteillä. Pernan ja maksan koko ja koostumus määritetään tunnustelulla. P. falciparum -spesifiset vasta-aineet määritetään ELISA:lla. Kaikkia lapsia hoidetaan kerta-annoksella pratsikvantelia 40 mg/kg ja albendatsolia 400 mg. Interventiotutkimukseen valitut lapset satunnaistetaan kahteen ryhmään: 258 lapsen interventioryhmään, jota seurataan albendatsolia 400 mg ja pratsikvantelia 40 mg/kg kolmen kuukauden välein, ja 258 lapsen kontrolliryhmään, jota seurataan. pratsikvantelilla 40mg/kg ja albendatsolilla 400mg kerran vuodessa kansallisen skitosomiaasin ja maaperän leviävien helmintien torjuntaohjelman mukaisesti. 12 kuukauden ja 24 kuukauden seurannassa kaikki lähtötilanteessa tehdyt tutkimukset toistetaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

alaria on suuri kansanterveysongelma trooppisissa ja subtrooppisissa maissa, erityisesti Saharan eteläpuolisessa Afrikassa. Tutkimukset ovat osoittaneet, että Tansaniassa malaria skitosomi- ja maaperässä leviävät helminttiinfektiot (STH) (hakamatot, Ascaris lumbricoides ja Trichuris trichiura) ovat yhteisendeemisiä ja että niillä on samat ihmisisännät. On oletettu, että skistosomien ja STH:n samanaikainen infektio voi moduloida immuunivastetta Plasmodium falciparumille, mikä lisää alttiutta kliiniselle malarialle ja tapausten vakavuutta. Ehdotetun tutkimuksen päätavoitteena on tutkia schistosomi- ja STH-infektioiden vaikutusta ja anthelminttisen toimenpiteen vaikutusta P. falciparum -malariaan, siihen liittyvään anemiaan ja malarian vasta-ainevasteisiin koulu- ja esikouluikäisten lasten keskuudessa Mwanzassa, Tansaniassa. Tutkimukseen sisältyy poikkileikkauspohjainen tutkimus, jota seuraa kaksi vuotta kestävä anthelminttinen interventiokoe. Alkuvaiheessa malarian, skitosomi- ja STH-infektioiden esiintyvyys ja voimakkuus sekä anemian esiintyvyys määritetään veri-, uloste- ja virtsanäytteillä. Pernan ja maksan koko ja koostumus määritetään tunnustelulla. P. falciparum -spesifiset vasta-aineet määritetään ELISA:lla. Kaikkia lapsia hoidetaan kerta-annoksella pratsikvantelia 40 mg/kg ja albendatsolia 400 mg. Interventiotutkimukseen valitut lapset satunnaistetaan kahteen ryhmään: 258 lapsen interventioryhmään, jota seurataan albendatsolia 400 mg ja pratsikvantelia 40 mg/kg kolmen kuukauden välein, ja 258 lapsen kontrolliryhmään, jota seurataan. pratsikvantelilla 40mg/kg ja albendatsolilla 400mg kerran vuodessa kansallisen skitosomiaasin ja maaperän leviävien helmintien torjuntaohjelman mukaisesti. 12 kuukauden ja 24 kuukauden seurannassa kaikki lähtötilanteessa tehdyt tutkimukset toistetaan. Jos skistosomi- ja STH-infektioiden vaikutus malariainfektioon ja sairastuvuuteen osoitetaan, näiden sairauksien hallinta voisi tarjota toisen toteuttamiskelpoisen ja edullisen tavan vähentää malariasairautta. Ehdotetun tutkimuksen tulokset auttavat ymmärtämään malarian epidemiologiaa ja valvontaa muiden samanaikaisten tautien yhteydessä ja voivat olla tärkeitä integroitujen taudintorjuntastrategioiden suunnittelussa.

Avainsanat: P. falciparum, malaria, skitosomi-infektiot, maaperässä leviävät helmintit, anemia, immuunivaste, Tansania

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

620

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Mwanza Region
      • Mwanza, Mwanza Region, Tansania, PO. Box 1462
        • Mwanza Medical Research Centre

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

5 vuotta - 15 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

- esikoululaiset (>5-vuotiaat) koululaiset I-V (>7-vuotiaat).

Poissulkemiskriteerit:

- Lapset, joilla on vaikea malaria tai anemia Lapset, jotka ovat saaneet antihelminttistä hoitoa (< 6 kuukautta sitten)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
malariatapausten ilmaantuvuus
Pernan ja maksan koko
Hemoglobiini
P. falciparum -spesifiset vasta-aineet (IgG3)
Skistosomien ja suoliston helmintin infektioiden esiintyvyys ja voimakkuus

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Safari M Kinung'hi, Msc, National Insitute for Medical Research, Mwanza, Tanzania

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. heinäkuuta 2006

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. tammikuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. tammikuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 30. kesäkuuta 2006

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 30. kesäkuuta 2006

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 4. heinäkuuta 2006

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 23. syyskuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 22. syyskuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. tammikuuta 2011

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa