- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00347113
Skistosomi- ja suolistomatoinfektiot ja malariasairaus koulu- ja esikouluikäisten lasten keskuudessa Tansaniassa
Skistosomien ja maaperän välityksellä leviävien helminttiinfektioiden vaikutus malariaan, infektioihin, sairastumiseen ja vasta-ainevasteeseen koulu- ja esikouluikäisten lasten keskuudessa Mwanzassa, Tansaniassa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
alaria on suuri kansanterveysongelma trooppisissa ja subtrooppisissa maissa, erityisesti Saharan eteläpuolisessa Afrikassa. Tutkimukset ovat osoittaneet, että Tansaniassa malaria skitosomi- ja maaperässä leviävät helminttiinfektiot (STH) (hakamatot, Ascaris lumbricoides ja Trichuris trichiura) ovat yhteisendeemisiä ja että niillä on samat ihmisisännät. On oletettu, että skistosomien ja STH:n samanaikainen infektio voi moduloida immuunivastetta Plasmodium falciparumille, mikä lisää alttiutta kliiniselle malarialle ja tapausten vakavuutta. Ehdotetun tutkimuksen päätavoitteena on tutkia schistosomi- ja STH-infektioiden vaikutusta ja anthelminttisen toimenpiteen vaikutusta P. falciparum -malariaan, siihen liittyvään anemiaan ja malarian vasta-ainevasteisiin koulu- ja esikouluikäisten lasten keskuudessa Mwanzassa, Tansaniassa. Tutkimukseen sisältyy poikkileikkauspohjainen tutkimus, jota seuraa kaksi vuotta kestävä anthelminttinen interventiokoe. Alkuvaiheessa malarian, skitosomi- ja STH-infektioiden esiintyvyys ja voimakkuus sekä anemian esiintyvyys määritetään veri-, uloste- ja virtsanäytteillä. Pernan ja maksan koko ja koostumus määritetään tunnustelulla. P. falciparum -spesifiset vasta-aineet määritetään ELISA:lla. Kaikkia lapsia hoidetaan kerta-annoksella pratsikvantelia 40 mg/kg ja albendatsolia 400 mg. Interventiotutkimukseen valitut lapset satunnaistetaan kahteen ryhmään: 258 lapsen interventioryhmään, jota seurataan albendatsolia 400 mg ja pratsikvantelia 40 mg/kg kolmen kuukauden välein, ja 258 lapsen kontrolliryhmään, jota seurataan. pratsikvantelilla 40mg/kg ja albendatsolilla 400mg kerran vuodessa kansallisen skitosomiaasin ja maaperän leviävien helmintien torjuntaohjelman mukaisesti. 12 kuukauden ja 24 kuukauden seurannassa kaikki lähtötilanteessa tehdyt tutkimukset toistetaan. Jos skistosomi- ja STH-infektioiden vaikutus malariainfektioon ja sairastuvuuteen osoitetaan, näiden sairauksien hallinta voisi tarjota toisen toteuttamiskelpoisen ja edullisen tavan vähentää malariasairautta. Ehdotetun tutkimuksen tulokset auttavat ymmärtämään malarian epidemiologiaa ja valvontaa muiden samanaikaisten tautien yhteydessä ja voivat olla tärkeitä integroitujen taudintorjuntastrategioiden suunnittelussa.
Avainsanat: P. falciparum, malaria, skitosomi-infektiot, maaperässä leviävät helmintit, anemia, immuunivaste, Tansania
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Mwanza Region
-
Mwanza, Mwanza Region, Tansania, PO. Box 1462
- Mwanza Medical Research Centre
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- esikoululaiset (>5-vuotiaat) koululaiset I-V (>7-vuotiaat).
Poissulkemiskriteerit:
- Lapset, joilla on vaikea malaria tai anemia Lapset, jotka ovat saaneet antihelminttistä hoitoa (< 6 kuukautta sitten)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
malariatapausten ilmaantuvuus
|
|
Pernan ja maksan koko
|
|
Hemoglobiini
|
|
P. falciparum -spesifiset vasta-aineet (IgG3)
|
|
Skistosomien ja suoliston helmintin infektioiden esiintyvyys ja voimakkuus
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Safari M Kinung'hi, Msc, National Insitute for Medical Research, Mwanza, Tanzania
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Vektorivälitteiset sairaudet
- Parasiittiset sairaudet
- Alkueläininfektiot
- Infektiot
- Malaria
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Infektiota estävät aineet
- Antineoplastiset aineet
- Tubuliinimodulaattorit
- Antimitoottiset aineet
- Mitoosin modulaattorit
- Alkueläinten vastaiset aineet
- Antiparasiittiset aineet
- Anthelmintics
- Levyhelminttiset aineet
- Anticestodal-agentit
- Albendatsoli
- Prazikvanteli
Muut tutkimustunnusnumerot
- TAN.5.2.SAF
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .