소아 환자에서 1일 1회 메살라민 복용의 안전성 및 순응도
2019년 1월 9일 업데이트: Annette Langseder
무증상 궤양성 대장염 소아 환자에서 메살라민 1일 1회 투여와 1일 다회 투여를 비교하는 무작위 임상시험
메살라민 1일 1회 투여가 소아 및 청소년기에 궤양성 대장염의 임상적 재발을 예방하는 데 하루에 여러 번 투여하는 것이 적어도 안전하고 효과적인지 여부를 결정합니다.
연구 개요
상세 설명
소아 및 청소년기에 궤양성 대장염의 임상적 재발을 예방하기 위해 하루에 총 용량을 mg/kg으로 나누어 하루 동안 총 용량을 mg/kg으로 나누어 복용하는 것과 같이 안전합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
1
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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New Jersey
-
Morristown, New Jersey, 미국, 07962
- Morristown Memorial Hospital/Goyerb Children's Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
6년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 6~18세,
- 정제를 삼킬 수 있어야 하며,
- 생검으로 입증된 궤양성 대장염
제외 기준:
- 메살라민 또는 기타 살리실산염에 대한 알레르기 또는 과민증
- 직장 약물 사용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 아사콜 1일 1회 투여
1일 1회 제공되는 Asacol 총 용량(mg/kg)
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Asacol은 하루에 한 번 대 하루에 두세 번 제공됩니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: Asacol BID/TID 투약
Asacol 총 용량 분할 BID 또는 TID
|
Asacol은 하루에 한 번 대 하루에 두세 번 제공됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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1일 1회 투약은 하루에 여러 번 투약해도 효과가 있습니다.
기간: 전반적인 연구
|
피험자는 1일 1회 투여량을 견딜 수 있었습니다. 1일 2회 대조군 표준 투여량인 피험자는 1명만 등록되었습니다.
1일 1회 복용하도록 등록된 피험자가 없으므로 1차 결과를 보고할 수 없음
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전반적인 연구
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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개선된 약물 준수.
기간: 전반적인 연구
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해당 없음: 1일 1회 투여군에 아무도 등록하지 않았기 때문에 2차 결과를 측정할 수 없습니다.
따라서 1일 1회 투여가 약물 BID 또는 TID를 투여하는 것보다 순응도가 더 높은지 확인하기 위해 비교할 수 없습니다.
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전반적인 연구
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2006년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2006년 7월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2006년 7월 5일
처음 게시됨 (추정)
2006년 7월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 1월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 1월 9일
마지막으로 확인됨
2019년 1월 1일
추가 정보
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