- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00351676
팀 환경에서 실습하는 회진 약사가 수행한 임상 활동의 결과 캡처
2007년 12월 7일 업데이트: University of Alberta
팀 환경에서 실습하는 회진 약사가 수행한 임상 활동의 결과 캡처(COLLABORATE)
우리 연구자들은 임상약사를 내과 또는 가정의학과 팀과 연계하여 팀에 배치된 모든 환자들에게 약제 치료를 제공할 것을 제안합니다.
이 팀 기반 접근 방식을 통해 약사는 약물 치료 의사 결정 과정에서 약물 치료 조언을 제공하는 리소스 역할을 하고 실제 및 잠재적 약물 관련 문제를 식별하고 해결함으로써 최적의 약물 사용을 촉진할 것이라는 가설입니다.
이 연구는 심부전(HF), 만성폐쇄성폐질환(COPD), 지역사회획득폐렴(CAP)으로 입원한 환자에 대해 증거 기반 약물 치료 지표의 질에 대한 이 개입의 영향을 평가함으로써 이 가설을 테스트하도록 설계되었습니다. , 제2형 진성 당뇨병(T2DM) 및 안정 관상 동맥 질환(CAD).
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
COLLABORATE 연구의 전반적인 목표는 임상 약사를 환자 치료 팀에 통합하는 병원 약국 실습 모델을 통해 약물 요법을 최적화하여 치료 과정과 환자 결과를 개선하는 것입니다.
개입은 적극적인 임상 약학 서비스를 제공할 목적으로 환자 치료 팀에 배정된 임상 약사로 구성됩니다. 연구 약사는 주당 5일 정상 근무 시간 동안 환자의 투약 이력에 대한 설명을 제공하고, 실제 및 잠재적인 환자 특정 약물 관련 문제/문제를 식별 및 해결하고, 환자 치료 라운드에 참여하고, 환자 치료에 약물 정보를 제공할 수 있습니다. 팀, 환자 교육 및 퇴원 투약 상담 제공, 의사 및/또는 간호 직원 교육 제공. 예상되는 약사 대 환자 비율은 약 1:20입니다.
대조군 환자는 일반적인 치료를 받게 됩니다. 일반적인 치료는 반응 임상 약국 서비스로 구성됩니다(예: 팀 기반이 아닌 병동 기반의 임상 약사에 의해 제공되는 주문으로 확인된 약물 관련 문제 또는 환자 프로필 검토에 의해 확인됨).
연구 유형
중재적
등록 (실제)
452
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Alberta
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Edmonton, Alberta, 캐나다, T6G 2B7
- University of Alberta Hospital
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Edmonton, Alberta, 캐나다, T5H 3V9
- Royal Alexandra Hospital
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Edmonton, Alberta, 캐나다, T6L 5X8
- Grey Nuns Community Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 1년 연구 기간 동안 참여하는 내과 및 가정 의학 팀에 입원한 18세 이상의 연속 환자는 약사 개입을 받을 자격이 있습니다. 데이터 분석을 위해 HF, COPD, CAP, T2DM 및 CAD의 가장 책임 있는 또는 일차 진단을 받은 환자가 포함됩니다.
제외 기준:
- Capital Health 집수 외부 거주
- ≤ 2일 동안 허용됨
- 완화 치료
- 다른 팀으로 이적
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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그룹 간 가장 책임 있는 또는 주요 진단으로 대상 질병에 대해 달성된 품질 지표의 비율 개선.
기간: 병원에서
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병원에서
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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약물 치료 품질 지표의 조건별 달성 차이;
기간: 병원에서
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병원에서
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6개월 병원 재입원율 차이;
기간: 6 개월
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6 개월
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모든 약사 개입의 수, 유형, 수용률 및 예상되는 영향의 차이
기간: 병원에서
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병원에서
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참여 약사 및 의사와의 인터뷰를 통해 개입의 영향에 대한 정성적 평가.
기간: 병원에서
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병원에서
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ross T. Tsuyuki, PharmD, MSc, University of Alberta
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Makowsky MJ, Koshman SL, Midodzi WK, Tsuyuki RT. Capturing outcomes of clinical activities performed by a rounding pharmacist practicing in a team environment: the COLLABORATE study [NCT00351676]. Med Care. 2009 Jun;47(6):642-50. doi: 10.1097/MLR.0b013e3181926032.
- Makowsky MJ, Schindel TJ, Rosenthal M, Campbell K, Tsuyuki RT, Madill HM. Collaboration between pharmacists, physicians and nurse practitioners: a qualitative investigation of working relationships in the inpatient medical setting. J Interprof Care. 2009 Mar;23(2):169-84. doi: 10.1080/13561820802602552.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2006년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2007년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2006년 7월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2006년 7월 12일
처음 게시됨 (추정)
2006년 7월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2007년 12월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2007년 12월 7일
마지막으로 확인됨
2006년 2월 1일
추가 정보
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