- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00351676
Uchwycenie wyników działań klinicznych wykonywanych przez zaokrąglonego farmaceutę praktykującego w środowisku zespołowym
Uchwycenie wyników działań klinicznych wykonywanych przez zaokrąglonego farmaceutę praktykującego w środowisku zespołowym (WSPÓŁPRACA)
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Ogólnym celem badania COLLABORATE jest poprawa procesów opieki i wyników leczenia pacjentów poprzez optymalizację terapii lekowej za pomocą modelu praktyki aptecznej w szpitalu, który integruje farmaceutów klinicznych z zespołem opieki nad pacjentem.
Interwencja składa się z farmaceuty klinicznego przypisanego do zespołu opieki nad pacjentem w celu świadczenia proaktywnych usług farmacji klinicznej. Farmaceuta biorący udział w badaniu będzie dostępny w normalnych godzinach pracy przez 5 dni w tygodniu, aby udzielać wyjaśnień na temat historii leczenia pacjenta, identyfikować i rozwiązywać rzeczywiste i potencjalne problemy/kwestie związane z lekiem, uczestniczyć w obchodach związanych z opieką nad pacjentem, dostarczać informacje o lekach personelowi opieki nad pacjentem zespołu, zapewniać edukację pacjentów i udzielać porad dotyczących wypisu ze szpitala oraz zapewniać edukację lekarzy i/lub personelu pielęgniarskiego. Przewidywany stosunek liczby farmaceutów do pacjentów wynosi około 1:20.
Pacjenci z grupy kontrolnej otrzymają zwykłą opiekę. Zwykła opieka obejmuje reaktywne usługi apteki klinicznej (tj. kwestie związane z lekami zidentyfikowane w trakcie przyjmowania zamówień lub w ramach przeglądu profilu pacjenta) dostarczone przez farmaceutę klinicznego działającego na oddziale, a nie w zespole.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2B7
- University of Alberta Hospital
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T5H 3V9
- Royal Alexandra Hospital
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T6L 5X8
- Grey Nuns Community Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kolejni pacjenci > 18 roku życia przyjmowani do uczestniczących w badaniu zespołów chorób wewnętrznych i rodzinnych w okresie 1 roku studiów będą uprawnieni do interwencji farmaceutycznej. Do celów analizy danych uwzględnieni zostaną pacjenci z najbardziej odpowiedzialnym lub pierwotnym rozpoznaniem HF, POChP, CAP, T2DM i CAD.
Kryteria wyłączenia:
- Zamieszkanie poza zlewnią Capital Health
- Przyjęty na ≤ 2 dni
- Opieka paliatywna
- Przeniesiony do innego zespołu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Poprawa proporcji osiągniętych wskaźników jakości dla chorób docelowych jako najbardziej odpowiedzialnego lub podstawowego rozpoznania pomiędzy grupami.
Ramy czasowe: w szpitalu
|
w szpitalu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Różnice w osiąganiu wskaźników jakości terapii lekowej w zależności od stanu;
Ramy czasowe: w szpitalu
|
w szpitalu
|
|
Różnice we wskaźniku readmisji w ciągu 6 miesięcy;
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
|
Różnice w liczbie, rodzaju, wskaźniku akceptacji i oczekiwanym wpływie wszystkich interwencji farmaceutów;
Ramy czasowe: w szpitalu
|
w szpitalu
|
|
Jakościowa ocena wpływu interwencji poprzez wywiady z uczestniczącymi farmaceutami i lekarzami.
Ramy czasowe: w szpitalu
|
w szpitalu
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Ross T. Tsuyuki, PharmD, MSc, University of Alberta
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Makowsky MJ, Koshman SL, Midodzi WK, Tsuyuki RT. Capturing outcomes of clinical activities performed by a rounding pharmacist practicing in a team environment: the COLLABORATE study [NCT00351676]. Med Care. 2009 Jun;47(6):642-50. doi: 10.1097/MLR.0b013e3181926032.
- Makowsky MJ, Schindel TJ, Rosenthal M, Campbell K, Tsuyuki RT, Madill HM. Collaboration between pharmacists, physicians and nurse practitioners: a qualitative investigation of working relationships in the inpatient medical setting. J Interprof Care. 2009 Mar;23(2):169-84. doi: 10.1080/13561820802602552.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby serca
- Choroby układu krążenia
- Choroby naczyniowe
- Zaburzenia metabolizmu glukozy
- Choroby metaboliczne
- Choroby Układu Oddechowego
- Choroby okluzyjne tętnic
- Choroby płuc
- Choroby układu hormonalnego
- Cukrzyca
- Choroby płuc, obturacyjne
- Choroba wieńcowa
- Niewydolność serca
- Choroba wieńcowa
- Niedokrwienie mięśnia sercowego
- Cukrzyca typu 2
- Choroba płuc, przewlekła obturacja
- Arterioskleroza
Inne numery identyfikacyjne badania
- EPICORE-2006-001
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .