- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00351676
Erfassung der Ergebnisse klinischer Aktivitäten, die von einem Rounding-Apotheker durchgeführt werden, der in einer Teamumgebung praktiziert
Erfassen der Ergebnisse klinischer Aktivitäten, die von einem Rounding-Apotheker durchgeführt werden, der in einer Teamumgebung praktiziert (COLLABORATE)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Das übergeordnete Ziel der COLLABORATE-Studie besteht darin, die Pflegeprozesse und Patientenergebnisse zu verbessern, indem die Arzneimitteltherapie mithilfe eines Praxismodells für Krankenhausapotheken optimiert wird, das klinische Apotheker in das Patientenversorgungsteam integriert.
Die Intervention besteht aus einem klinischen Apotheker, der dem Patientenbetreuungsteam zugewiesen wird, um proaktive klinische Apothekendienste bereitzustellen. Der Studienapotheker steht während der normalen Bürozeiten an 5 Tagen in der Woche zur Verfügung, um die Medikamentenanamnese des Patienten zu klären, tatsächliche und potenzielle patientenspezifische arzneimittelbezogene Probleme/Probleme zu identifizieren und zu lösen, an Patientenbetreuungsrunden teilzunehmen und der Patientenversorgung Arzneimittelinformationen bereitzustellen Sie kümmern sich um das Team, bieten Patientenaufklärung und Medikamentenberatung bei der Entlassung an und bieten Schulungen für Ärzte und/oder Pflegepersonal an. Das voraussichtliche Verhältnis zwischen Apotheker und Patient beträgt etwa 1:20.
Kontrollpatienten erhalten die übliche Pflege. Die übliche Versorgung besteht aus reaktiven klinischen Apothekendiensten (d. h. arzneimittelbezogene Probleme, die beim Eingang von Bestellungen oder durch Überprüfung des Patientenprofils festgestellt werden) werden von einem klinischen Apotheker auf Stationsbasis und nicht von einem Team bereitgestellt.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Phase 4
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Alberta
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Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2B7
- University of Alberta Hospital
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Edmonton, Alberta, Kanada, T5H 3V9
- Royal Alexandra Hospital
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Edmonton, Alberta, Kanada, T6L 5X8
- Grey Nuns Community Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Konsekutive Patienten > 18 Jahre, die während des einjährigen Studienzeitraums in die teilnehmenden Teams für Innere Medizin und Allgemeinmedizin aufgenommen wurden, haben Anspruch auf die Apothekerintervention. Für die Zwecke der Datenanalyse werden Patienten mit der ausschlaggebendsten oder primären Diagnose Herzinsuffizienz, COPD, CAP, T2DM und CAD eingeschlossen.
Ausschlusskriterien:
- Wohnsitz außerhalb des Einzugsgebiets von Capital Health
- Zugelassen für ≤ 2 Tage
- Palliativpflege
- In ein anderes Team transferiert
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Verbesserung des Anteils der erreichten Qualitätsindikatoren für Zielkrankheiten als ausschlaggebendste oder primäre Diagnose zwischen den Gruppen.
Zeitfenster: im Krankenhaus
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im Krankenhaus
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Unterschiede in der zustandsspezifischen Erreichung medikamentöser Therapiequalitätsindikatoren;
Zeitfenster: im Krankenhaus
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im Krankenhaus
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Unterschiede in der Krankenhauswiederaufnahmerate nach 6 Monaten;
Zeitfenster: 6 Monate
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6 Monate
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Unterschiede in Anzahl, Art, Akzeptanzrate und erwarteter Wirkung aller Apothekerinterventionen;
Zeitfenster: im Krankenhaus
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im Krankenhaus
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Qualitative Bewertung der Wirkung der Intervention durch Interviews mit den teilnehmenden Apothekern und Ärzten.
Zeitfenster: im Krankenhaus
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im Krankenhaus
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Ross T. Tsuyuki, PharmD, MSc, University of Alberta
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Makowsky MJ, Koshman SL, Midodzi WK, Tsuyuki RT. Capturing outcomes of clinical activities performed by a rounding pharmacist practicing in a team environment: the COLLABORATE study [NCT00351676]. Med Care. 2009 Jun;47(6):642-50. doi: 10.1097/MLR.0b013e3181926032.
- Makowsky MJ, Schindel TJ, Rosenthal M, Campbell K, Tsuyuki RT, Madill HM. Collaboration between pharmacists, physicians and nurse practitioners: a qualitative investigation of working relationships in the inpatient medical setting. J Interprof Care. 2009 Mar;23(2):169-84. doi: 10.1080/13561820802602552.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Herzkrankheiten
- Herz-Kreislauf-Erkrankungen
- Gefäßerkrankungen
- Störungen des Glukosestoffwechsels
- Stoffwechselerkrankungen
- Erkrankungen der Atemwege
- Arterielle Verschlusskrankheiten
- Lungenkrankheit
- Erkrankungen des endokrinen Systems
- Diabetes Mellitus
- Lungenerkrankungen, obstruktive
- Koronare Krankheit
- Herzfehler
- Koronare Herzkrankheit
- Myokardischämie
- Diabetes mellitus, Typ 2
- Lungenerkrankung, chronisch obstruktiv
- Arteriosklerose
Andere Studien-ID-Nummern
- EPICORE-2006-001
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