- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00351676
Zachycení výsledků klinických činností prováděných zkušeným lékárníkem praktikujícím v týmovém prostředí
Zachycení výsledků klinických činností prováděných zkušeným lékárníkem praktikujícím v týmovém prostředí (SPOLUPRÁCE)
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Celkovým cílem studie COLLABORATE je zlepšit procesy péče a výsledky pacientů optimalizací lékové terapie prostřednictvím modelu nemocniční lékárnické praxe, který integruje klinické farmaceuty do týmu péče o pacienty.
Intervence sestává z klinického farmaceuta přiděleného do týmu péče o pacienty za účelem poskytování proaktivních služeb klinické lékárny. Studijní lékárník bude k dispozici během běžných ordinačních hodin 5 dní v týdnu, aby objasnil pacientovu medikační anamnézu, identifikoval a vyřešil skutečné a potenciální specifické problémy/problémy pacienta s drogami, účastnil se kol péče o pacienty, poskytoval péči o pacienty informace o lécích týmu, poskytovat edukaci pacientů a poradenství ohledně propouštění léků a poskytovat vzdělávání lékařů a/nebo ošetřovatelského personálu. Předpokládaný poměr lékárníka k pacientovi je přibližně 1:20.
Kontrolní pacienti dostanou obvyklou péči. Obvyklá péče se skládá z reaktivních služeb klinické lékárny (tj. problémy související s drogami identifikované jako přijetí objednávek nebo přezkoumání profilu pacienta), které poskytuje klinický farmaceut na oddělení, nikoli na tým.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Fáze 4
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2B7
- University of Alberta Hospital
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T5H 3V9
- Royal Alexandra Hospital
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T6L 5X8
- Grey Nuns Community Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Po sobě jdoucí pacienti starší 18 let, kteří byli přijati do zúčastněných týmů interního a rodinného lékařství během 1 roku studie, budou mít nárok na intervenci lékárníka. Pro účely analýzy dat budou zahrnuti pacienti s nejzodpovědnější nebo primární diagnózou HF, COPD, CAP, T2DM a CAD.
Kritéria vyloučení:
- Bydliště mimo spádovou oblast Capital Health
- Přijato na ≤ 2 dny
- Paliativní péče
- Převeden do jiného týmu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Zlepšení poměru dosažených ukazatelů kvality pro cílové choroby jako nejzodpovědnější nebo primární diagnózu mezi skupinami.
Časové okno: v nemocnici
|
v nemocnici
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Rozdíly v dosahování indikátorů kvality farmakoterapie v závislosti na stavu;
Časové okno: v nemocnici
|
v nemocnici
|
Rozdíly v počtu hospitalizací po 6 měsících;
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
Rozdíly v počtu, typu, míře akceptace a očekávaném dopadu všech intervencí lékárníků;
Časové okno: v nemocnici
|
v nemocnici
|
Kvalitativní hodnocení dopadu intervence prostřednictvím rozhovorů se zúčastněnými lékárníky a lékaři.
Časové okno: v nemocnici
|
v nemocnici
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ross T. Tsuyuki, PharmD, MSc, University of Alberta
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Makowsky MJ, Koshman SL, Midodzi WK, Tsuyuki RT. Capturing outcomes of clinical activities performed by a rounding pharmacist practicing in a team environment: the COLLABORATE study [NCT00351676]. Med Care. 2009 Jun;47(6):642-50. doi: 10.1097/MLR.0b013e3181926032.
- Makowsky MJ, Schindel TJ, Rosenthal M, Campbell K, Tsuyuki RT, Madill HM. Collaboration between pharmacists, physicians and nurse practitioners: a qualitative investigation of working relationships in the inpatient medical setting. J Interprof Care. 2009 Mar;23(2):169-84. doi: 10.1080/13561820802602552.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Srdeční choroba
- Kardiovaskulární choroby
- Cévní onemocnění
- Poruchy metabolismu glukózy
- Metabolické choroby
- Nemoci dýchacích cest
- Arteriální okluzivní onemocnění
- Plicní onemocnění
- Onemocnění endokrinního systému
- Diabetes Mellitus
- Plicní onemocnění, obstrukční
- Koronární onemocnění
- Srdeční selhání
- Ischemická choroba srdeční
- Ischémie myokardu
- Diabetes mellitus, typ 2
- Plicní onemocnění, chronická obstrukční
- Arterioskleróza
Další identifikační čísla studie
- EPICORE-2006-001
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .