집중 치료에서 응급 삽관을 위한 석시닐콜린 대 로쿠로늄
2011년 11월 10일 업데이트: Stephan Marsch, University Hospital, Basel, Switzerland
집중 치료에서 응급 삽관을 위한 신경근 차단제로서 석시닐콜린 대 로쿠로늄의 4상 연구
집중 치료 중인 환자의 응급 삽관은 위험도가 높은 작업입니다.
수십 년 동안 석시닐콜린은 신경근 차단제로 선택되었습니다.
그러나 숙시닐콜린은 생명을 위협하는 부작용이 있을 수 있으며 집중 치료와 관련된 다양한 질병에 금기입니다.
비탈분극제인 rocuronium은 succinylcholine의 대안으로 전파되었습니다.
최근의 메타 분석에서는 선택적 사례에서 석시닐콜린과 로쿠로늄 사이에 삽관 조건에 차이가 없음을 발견했지만 집중 치료의 응급 사례에 대한 데이터는 없습니다.
본 연구의 목적은 1) 삽관 조건의 질, 2) 삽관 순서의 길이, 3) 삽관 시도의 실패, 4) 삽관의 혈역학적 후유증, 5) 불포화도에 대하여 succinylcholine과 rocuronium을 비교하는 것이다.
연구 개요
상세 설명
목적: 1) 삽관 조건의 질, 2) 삽관 순서의 길이, 3) 삽관 시도 실패, 4) 삽관의 혈역학적 후유증, 5) 불포화와 관련하여 succinylcholine과 rocuronium을 비교합니다.
설계: 전향적, 무작위, 단일 맹검 연구. 설정: 대학 병원의 중환자실. 환자: 응급 삽관이 필요한 중환자실의 성인 환자. 무작위화: 석시닐콜린(1mg/kg) 또는 로쿠로늄(0.6mg/kg)에 대한 1:1 무작위화.
데이터: 1) 점수를 통한 삽관 조건의 품질 평가, 2) 모니터에서 신경근 차단제 주입과 첫 번째 호기말 CO2 사이의 시간으로 정의된 삽관 순서의 길이, 3) 실패한 삽관 시도 횟수 , 4) 삽관의 혈류역학적 후유증(혈관활성 약물 주입이 필요한 사건으로 정의됨) 및 5) 포화도 90% 미만 및/또는 5% 이상의 포화도 감소로 정의되는 불포화.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
420
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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BS
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Basel, BS, 스위스, 4031
- Department of Medical Intensive Care; University of Basel
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 집중 치료에서 응급 삽관에 대한 적응증
- 자격을 갖춘 연구 의사의 가용성
제외 기준:
- 숙시닐콜린 또는 로쿠로늄에 대한 금기
- 깨어있는 광섬유 삽관법에 대한 적응증
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: 숙시닐콜린
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1mg/kg iv
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ACTIVE_COMPARATOR: 로쿠로늄
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0.6mg/kg iv
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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불포화 상태를 나타내는 참가자 수 >5%
기간: 삽관 시퀀스 시작과 삽관 완료 후 2분 사이의 아무 때나
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맥박 산소 측정법을 사용하여 지속적으로 측정한 산소 포화도 >5% 감소
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삽관 시퀀스 시작과 삽관 완료 후 2분 사이의 아무 때나
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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삽관의 혈역학적 후유증
기간: 유도 시퀀스 시작과 삽관 완료 후 5분 사이
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즉각적인 개입이 필요한 새로운 혈역학적 변화
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유도 시퀀스 시작과 삽관 완료 후 5분 사이
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삽관 완료 시간
기간: 유도제의 주입과 호기말 CO2의 첫 출현 사이의 시간 간격
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유도제의 주입과 호기말 CO2의 첫 출현 사이의 시간 간격
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유도제의 주입과 호기말 CO2의 첫 출현 사이의 시간 간격
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검증된 점수를 사용한 삽관 조건의 품질: Viby-Mogensen et al. 신경근 차단제의 약력학 연구에서 우수한 임상 연구 기준(GCRP). Acta Anaesthesiol Scand 1996;40:59-74.
기간: 후두경 검사 중 및 삽관 완료 후 1분
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후두경 검사, 성대, 삽관에 대한 반응 요인을 1점(나쁜 삽관 조건)에서 3점(우수한 삽관 조건)으로 개별적으로 평가하고 그 결과 3점을 합산합니다. 따라서 최대 점수는 9이고 최소 점수는 3입니다. 단위: 저울로 측정 |
후두경 검사 중 및 삽관 완료 후 1분
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첫 번째 삽관 시도에 실패한 참가자 수
기간: 유도 시작 후 처음 90초 이내
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90초 이내에 완료되지 않은 삽관 시도 또는 두 번째 삽관 시도 시작으로 정의됨
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유도 시작 후 처음 90초 이내
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Martin Siegemund, MD, Department of Surgical Intensive Care, University of Basel
- 수석 연구원: Stephan C Marsch, MD, DPhil, Department of Medical Intensive Care, University of Basel
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Sluga M, Ummenhofer W, Studer W, Siegemund M, Marsch SC. Rocuronium versus succinylcholine for rapid sequence induction of anesthesia and endotracheal intubation: a prospective, randomized trial in emergent cases. Anesth Analg. 2005 Nov;101(5):1356-1361. doi: 10.1213/01.ANE.0000180196.58567.FE.
- Marsch SC, Steiner L, Bucher E, Pargger H, Schumann M, Aebi T, Hunziker PR, Siegemund M. Succinylcholine versus rocuronium for rapid sequence intubation in intensive care: a prospective, randomized controlled trial. Crit Care. 2011 Aug 16;15(4):R199. doi: 10.1186/cc10367.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2006년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2006년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2006년 7월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2006년 7월 20일
처음 게시됨 (추정)
2006년 7월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 12월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 11월 10일
마지막으로 확인됨
2011년 11월 1일
추가 정보
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