Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sukkinyylikoliini versus Rocuronium hätäintubaatioon tehohoidossa

torstai 10. marraskuuta 2011 päivittänyt: Stephan Marsch, University Hospital, Basel, Switzerland

Vaiheen 4 tutkimus sukkinyylikoliinista ja rokuroniumista neuromuskulaarisena salpaavana aineena hätäintubaatioon tehohoidossa

Tehohoidossa olevien potilaiden hätäintubaatio on korkean riskin yritys. Sukkinyylikoliini on useiden vuosikymmenten ajan ollut hermo-lihassalpaaja valittuna. Sukkinyylikoliinilla voi kuitenkin olla hengenvaarallisia sivuvaikutuksia, ja se on vasta-aiheinen useissa tehohoidossa olevissa sairauksissa. Ei-depolarisoivaa ainetta rokuroniumia on levitetty vaihtoehtona sukkinyylikoliinille. Vaikka äskettäinen meta-analyysi ei löytänyt eroa intubointiolosuhteissa sukkinyylikoliinin ja rokuroniumin välillä valinnaisissa tapauksissa, tehohoidossa ei ole tietoa kiireellisistä tapauksista. Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata sukkinyylikoliinia ja rokuroniumia suhteessa 1) intubointiolosuhteiden laatuun, 2) intubointijakson pituuteen, 3) epäonnistuneisiin intubointiyrityksiin, 4) intuboinnin hemodynaamisiin jälkiseurauksiin ja 5) desaturaatioihin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tavoite: verrata sukkinyylikoliinia ja rokuroniumia suhteessa 1) intubointiolosuhteiden laatuun, 2) intubointijakson pituuteen, 3) epäonnistuneisiin intubointiyrityksiin, 4) intuboinnin hemodynaamisiin seurauksiin ja 5) desaturaatioihin.

Suunnittelu: prospektiivinen, satunnaistettu, yksisokkotutkimus. Asetus: Yliopistollisen sairaalan tehohoitoyksiköt. Potilaat: aikuispotilaat tehohoidossa, jotka tarvitsevat hätäintubaatiota. Satunnaistaminen: 1:1 satunnaistaminen joko sukkinyylikoliiniin (1 mg/kg) tai rokuroniumiin (0,6 mg/kg).

Tiedot: 1) intubointiolosuhteiden laadun arviointi pisteytyksen avulla, 2) intubaatiojakson pituus, joka määritellään ajaksi hermo-lihassalpaavan aineen injektion ja monitorin ensimmäisen lopun CO2:n välillä, 3) epäonnistuneiden intubaatioyritysten lukumäärä , 4) intubaation hemodynaamiset jälkiseuraukset, jotka määritellään tapahtumina, jotka vaativat vasoaktiivisten lääkkeiden injektion, ja 5) desaturaatiot, jotka määritellään saturaatioksi alle 90 % ja/tai kaikkina 5 %:n tai enemmän kyllästymisenä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

420

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Sveitsi
    • BS
      • Basel, BS, Sveitsi, 4031
        • Department of Medical Intensive Care; University of Basel

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • indikaatio hätäintubaatioon tehohoidossa
  • pätevän opintolääkärin saatavuus

Poissulkemiskriteerit:

  • vasta-aihe sukkinyylikoliinia tai rokuroniumia vastaan
  • indikaatio hereillä olevalle kuituoptiselle intubaatiolle

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: Sukkinyylikoliini
Lääke: Sukkinyylikoliini
1 mg/kg iv
ACTIVE_COMPARATOR: Rocuronium
Lääke: Rocuronium
0,6 mg/kg iv

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osallistujien määrä, jotka osoittavat tyydyttymistä > 5 %
Aikaikkuna: milloin tahansa intubaatiojakson alkamisen ja 2 minuutin kuluttua intuboinnin päättymisestä
>5 %:n lasku happisaturaatiossa mitattuna jatkuvasti pulssioksimetrialla
milloin tahansa intubaatiojakson alkamisen ja 2 minuutin kuluttua intuboinnin päättymisestä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Intubaation hemodynaamiset seuraukset
Aikaikkuna: induktiosekvenssin alun ja 5 minuutin kuluttua intuboinnin päättymisestä
kaikki uudet hemodynaamiset muutokset, jotka vaativat välitöntä hoitoa
induktiosekvenssin alun ja 5 minuutin kuluttua intuboinnin päättymisestä
Aika intuboinnin loppuun saattamiseen
Aikaikkuna: aikaväli induktioaineen injektion ja vuoroveden CO2:n ensimmäisen ilmaantumisen välillä
aikaväli induktioaineen injektion ja vuoroveden CO2:n ensimmäisen ilmaantumisen välillä
aikaväli induktioaineen injektion ja vuoroveden CO2:n ensimmäisen ilmaantumisen välillä
Intubaatioolosuhteiden laatu validoitua pistemäärää käyttäen: Viby-Mogensen et al. Hyvä kliininen tutkimuskäytäntö (GCRP) neuromuskulaaristen salpaavien aineiden farmakodynaamisissa tutkimuksissa. Acta Anaesthesiol Scand 1996;40:59-74.
Aikaikkuna: laryngoskoopian aikana ja ensimmäisen minuutin kuluttua intuboinnin päättymisestä

Tekijät laryngoskooppi, äänihuulet ja vaste intubaatioon arvioidaan yksilöllisesti arvosanalla 1 (huonot intubaatioolosuhteet) 3:een (erinomaiset intubaatioolosuhteet), ja tuloksena saadut kolme pistettä lasketaan yhteen. Maksimipistemäärä on siis 9 ja vähimmäispistemäärä 3.

Yksiköt: mittaa asteikolla
laryngoskoopian aikana ja ensimmäisen minuutin kuluttua intuboinnin päättymisestä
Niiden osallistujien määrä, joiden ensimmäinen intubaatioyritys epäonnistui
Aikaikkuna: ensimmäisen 90 sekunnin kuluessa induktion alkamisesta
määritellään joko keskeneräiseksi intubaatioyritykseksi 90 sekunnin sisällä tai toisen intubaatioyrityksen aloittamiseksi
ensimmäisen 90 sekunnin kuluessa induktion alkamisesta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Basel, Switzerland

Tutkijat

  • Päätutkija: Martin Siegemund, MD, Department of Surgical Intensive Care, University of Basel
  • Päätutkija: Stephan C Marsch, MD, DPhil, Department of Medical Intensive Care, University of Basel

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. elokuuta 2006

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 1. elokuuta 2006

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 1. heinäkuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 20. heinäkuuta 2006

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 20. heinäkuuta 2006

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Perjantai 21. heinäkuuta 2006

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Torstai 15. joulukuuta 2011

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 10. marraskuuta 2011

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. marraskuuta 2011

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • EK 145/05

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa