Succinilcolina versus rocuronio para la intubación de emergencia en cuidados intensivos
10 de noviembre de 2011 actualizado por: Stephan Marsch, University Hospital, Basel, Switzerland
Estudio de fase 4 de succinilcolina versus rocuronio como agente bloqueante neuromuscular para la intubación de emergencia en cuidados intensivos
La intubación de emergencia de pacientes en cuidados intensivos es un esfuerzo de alto riesgo.
Durante muchas décadas, la succinilcolina ha sido el bloqueador neuromuscular de elección.
Sin embargo, la succinilcolina puede tener efectos secundarios potencialmente mortales y está contraindicada en una variedad de enfermedades relevantes en cuidados intensivos.
El agente no despolarizante rocuronio se ha propagado como alternativa a la succinilcolina.
Aunque un metanálisis reciente no encontró diferencias en las condiciones de intubación entre succinilcolina y rocuronio en casos electivos, no hay datos en casos emergentes en cuidados intensivos.
El objetivo del presente estudio es comparar succinilcolina y rocuronio con respecto a 1) calidad de las condiciones de intubación, 2) duración de la secuencia de intubación, 3) intentos fallidos de intubación, 4) secuelas hemodinámicas de la intubación y 5) desaturaciones.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Objetivo: comparar succinilcolina y rocuronio con respecto a 1) calidad de las condiciones de intubación, 2) duración de la secuencia de intubación, 3) intentos fallidos de intubación, 4) secuelas hemodinámicas de la intubación y 5) desaturaciones.
Diseño: estudio prospectivo, aleatorizado, simple ciego. Ámbito: Unidades de cuidados intensivos de un Hospital Universitario. Pacientes: pacientes adultos en cuidados intensivos que requieren intubación de emergencia. Aleatorización: aleatorización 1:1 a succinilcolina (1 mg/kg) o rocuronio (0,6 mg/kg).
Datos: 1) evaluación de la calidad de las condiciones de intubación por medio de una puntuación, 2) duración de la secuencia de intubación definida como el tiempo entre la inyección del agente bloqueante neuromuscular y el primer CO2 al final de la espiración en el monitor, 3) número de intentos fallidos de intubación , 4) secuelas hemodinámicas de la intubación, definidas como eventos que requieren la inyección de fármacos vasoactivos, y 5) desaturaciones, definidas como saturación por debajo del 90% y/o cualquier disminución de la saturación del 5% o más.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
420
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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BS
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Basel, BS, Suiza, 4031
- Department of Medical Intensive Care; University of Basel
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- indicación de intubación de emergencia en cuidados intensivos
- disponibilidad de un médico de estudio calificado
Criterio de exclusión:
- contraindicación contra succinilcolina o rocuronio
- indicación de intubación con fibra óptica despierto
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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COMPARADOR_ACTIVO: Succinilcolina
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1 mg/kg iv
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COMPARADOR_ACTIVO: Rocuronio
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0,6 mg/kg i.v.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Número de participantes que presentan desaturación >5 %
Periodo de tiempo: en cualquier momento entre el inicio de la secuencia de intubación y 2 minutos después de la finalización de la intubación
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disminución de >5% en la saturación de oxígeno medida continuamente usando oximetría de pulso
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en cualquier momento entre el inicio de la secuencia de intubación y 2 minutos después de la finalización de la intubación
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Secuelas hemodinámicas de la intubación
Periodo de tiempo: entre el inicio de la secuencia de inducción y 5 min después de completar la intubación
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cualquier nueva alteración hemodinámica que requiera intervención inmediata
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entre el inicio de la secuencia de inducción y 5 min después de completar la intubación
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Tiempo para completar la intubación
Periodo de tiempo: intervalo de tiempo entre la inyección del agente de inducción y la primera aparición de CO2 al final de la espiración
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intervalo de tiempo entre la inyección del agente de inducción y la primera aparición de CO2 al final de la espiración
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intervalo de tiempo entre la inyección del agente de inducción y la primera aparición de CO2 al final de la espiración
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Calidad de las condiciones de intubación utilizando una puntuación validada: Viby-Mogensen et al. Buenas prácticas de investigación clínica (GCRP) en estudios farmacodinámicos de agentes bloqueadores neuromusculares. Acta Anaesthesiol Scand 1996;40:59-74.
Periodo de tiempo: durante la laringoscopia y el primer minuto después de completar la intubación
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Los factores laringoscopia, cuerdas vocales y respuesta a la intubación se califican individualmente con una puntuación de 1 (malas condiciones de intubación) a 3 (excelentes condiciones de intubación) y se suman las tres puntuaciones resultantes. La puntuación máxima es, por tanto, 9, mientras que la puntuación mínima es 3. Unidades: medir en una escala |
durante la laringoscopia y el primer minuto después de completar la intubación
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Número de participantes con un primer intento fallido de intubación
Periodo de tiempo: dentro de los primeros 90 segundos después del inicio de la inducción
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definido como un intento de intubación incompleto dentro de los 90 segundos o el inicio de un segundo intento de intubación
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dentro de los primeros 90 segundos después del inicio de la inducción
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Martin Siegemund, MD, Department of Surgical Intensive Care, University of Basel
- Investigador principal: Stephan C Marsch, MD, DPhil, Department of Medical Intensive Care, University of Basel
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Sluga M, Ummenhofer W, Studer W, Siegemund M, Marsch SC. Rocuronium versus succinylcholine for rapid sequence induction of anesthesia and endotracheal intubation: a prospective, randomized trial in emergent cases. Anesth Analg. 2005 Nov;101(5):1356-1361. doi: 10.1213/01.ANE.0000180196.58567.FE.
- Marsch SC, Steiner L, Bucher E, Pargger H, Schumann M, Aebi T, Hunziker PR, Siegemund M. Succinylcholine versus rocuronium for rapid sequence intubation in intensive care: a prospective, randomized controlled trial. Crit Care. 2011 Aug 16;15(4):R199. doi: 10.1186/cc10367.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2006
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de agosto de 2006
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de julio de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de julio de 2006
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de julio de 2006
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
21 de julio de 2006
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
15 de diciembre de 2011
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de noviembre de 2011
Última verificación
1 de noviembre de 2011
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Atributos de la enfermedad
- Emergencias
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Agentes neuromusculares
- Agentes neuromusculares no despolarizantes
- Agentes bloqueantes neuromusculares
- Agentes despolarizantes neuromusculares
- Rocuronio
- Succinilcolina
Otros números de identificación del estudio
- EK 145/05
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