Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Succinylcholin versus Rocuronium til nødintubation i intensiv pleje

10. november 2011 opdateret af: Stephan Marsch, University Hospital, Basel, Switzerland

Fase 4-undersøgelse af succinylcholin versus rocuronium som neuromuskulært blokerende middel til akutintubation i intensivbehandling

Nødintubation af patienter på intensiv behandling er en højrisikobestræbelse. I mange årtier har succinylcholin været det foretrukne neuromuskulære blokerende middel. Succinylcholin kan dog have livstruende bivirkninger og er kontraindiceret ved en række sygdomme, der er relevante i intensivbehandling. Det ikke-depolariserende middel rocuronium er blevet opformeret som alternativ til succinylcholin. Selvom en nylig meta-analyse ikke fandt nogen forskel i intuberingsbetingelser mellem succinylcholin og rocuronium i elektive tilfælde, er der ingen data i nye tilfælde på intensiv pleje. Formålet med nærværende undersøgelse er at sammenligne succinylcholin og rocuronium med hensyn til 1) kvalitet af intuberingsbetingelser, 2) længde af intuberingssekvensen, 3) mislykkede intuberingsforsøg, 4) hæmodynamiske følgevirkninger af intubation og 5) desaturationer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formål: at sammenligne succinylcholin og rocuronium med hensyn til 1) kvalitet af intuberingsbetingelser, 2) længde af intuberingssekvensen, 3) mislykkede intuberingsforsøg, 4) hæmodynamiske følgevirkninger af intubation og 5) desaturationer.

Design: prospektivt, randomiseret, enkeltblindt studie. Indstilling: Intensivafdelinger på et universitetshospital. Patienter: Voksne patienter på intensiv pleje, der kræver akut intubation. Randomisering: 1:1 randomisering til enten succinylcholin (1mg/kg) eller rocuronium (0,6 mg/kg).

Data: 1) vurdering af kvaliteten af ​​intuberingstilstande ved hjælp af en score, 2) længden af ​​intuberingssekvensen defineret som tiden mellem injektion af neuromuskulært blokerende middel og første end-tidal CO2 på monitoren, 3) antal mislykkede intuberingsforsøg 4) hæmodynamiske følgevirkninger af intubation, defineret som hændelser, der kræver injektion af vasoaktive lægemidler, og 5) desaturationer, defineret som mætning under 90 % og/eller ethvert fald i mætning på 5 % eller mere.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

420

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Schweiz
    • BS
      • Basel, BS, Schweiz, 4031
        • Department of Medical Intensive Care; University of Basel

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • indikation for akut intubation på intensiv
  • tilgængelighed af kvalificeret studielæge

Ekskluderingskriterier:

  • kontraindikation mod succinylcholin eller rocuronium
  • indikation for vågen fiberoptisk intubation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Succinylcholin
Medicin: Succinylcholin
1 mg/kg iv
ACTIVE_COMPARATOR: Rocuronium
Medicin: Rocuronium
0,6 mg/kg iv

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere, der udviser desaturation >5 %
Tidsramme: på et hvilket som helst tidspunkt mellem starten af ​​intubationssekvensen og 2 minutter efter afslutningen af ​​intubationen
fald på >5 % i iltmætning målt kontinuerligt ved hjælp af pulsoxymetri
på et hvilket som helst tidspunkt mellem starten af ​​intubationssekvensen og 2 minutter efter afslutningen af ​​intubationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hæmodynamiske følgevirkninger af intubation
Tidsramme: mellem start af induktionssekvens og 5 min efter afslutning af intubation
enhver ny hæmodynamisk ændring, der kræver øjeblikkelig indgriben
mellem start af induktionssekvens og 5 min efter afslutning af intubation
Tid til afslutning af intubation
Tidsramme: tidsinterval mellem injektionen af ​​induktionsmidlet og den første forekomst af endtidal CO2
tidsinterval mellem injektionen af ​​induktionsmidlet og den første forekomst af endtidal CO2
tidsinterval mellem injektionen af ​​induktionsmidlet og den første forekomst af endtidal CO2
Kvaliteten af ​​intubationsbetingelser ved hjælp af en valideret score: Viby-Mogensen et al. God klinisk forskningspraksis (GCRP) i farmakodynamiske undersøgelser af neuromuskulære blokerende midler. Acta Anaesthesiol Scand 1996;40:59-74.
Tidsramme: under laryngoskopi og det første minut efter afslutning af intubation

Faktorerne laryngoskopi, stemmebånd og respons på intubation er individuelt bedømt med en score fra 1 (dårlige intubationsforhold) til 3 (fremragende intubationsforhold), og de resulterende tre scores opsummeres. Den maksimale score er således 9, mens minimumsscore er 3.

Enheder: mål på en skala
under laryngoskopi og det første minut efter afslutning af intubation
Antal deltagere med et mislykket første intubationsforsøg
Tidsramme: inden for de første 90 sekunder efter starten af ​​induktionen
defineret som enten uafsluttet intubationsforsøg inden for 90 sekunder eller start af et andet intubationsforsøg
inden for de første 90 sekunder efter starten af ​​induktionen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Basel, Switzerland

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Martin Siegemund, MD, Department of Surgical Intensive Care, University of Basel
  • Ledende efterforsker: Stephan C Marsch, MD, DPhil, Department of Medical Intensive Care, University of Basel

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2006

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. august 2006

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. juli 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. juli 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. juli 2006

Først opslået (SKØN)

21. juli 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

15. december 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. november 2011

Sidst verificeret

1. november 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • EK 145/05

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner