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전립선암에 대한 Genistein Concentrated Polysaccharide (GCP)가 능동 감시에 미치는 영향. (GCP)

2007년 12월 22일 업데이트: University of California, Davis

전립선암 진단 환자에 대한 Genistein Concentrated Polysaccharide (GCP)의 능동감시 효과.

Genistein Combined Polysaccharide(GCP)는 국소 전립선암 치료에서 2차 화학예방제 역할을 할 수 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

66

단계

  • 2 단계
  • 3단계

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

남성

설명

포함 기준:

  • 참가자는 남성이어야 하며 전립선암의 병리학적 진단을 받아야 합니다.
  • 전립선암의 병리학적 진단은 연구 등록 이전에 확인되고 CRA에 파일로 보관되어야 합니다.
  • 연구 시작 전에 치료(수술, 방사선 또는 호르몬)가 없습니다.
  • 2.0~10.0ng/ml의 PSA.
  • PSA가 >10.0인 경우, 환자는 연구 시작 전 12개월 동안 적극적 감시를 받아야 합니다.
  • 콩 또는 콩 제품에 대한 알려진 알레르기가 없습니다.
  • 환자는 현재 영양 또는 식이 강화 보조제(OTC 보조제)로 하루에 2g 이상의 제니스테인을 복용하고 있지 않습니다.
  • 참가자는 이전 GCP 임상 시험에 참여하지 않았습니다.
  • 연구 시작 전 정상 화학 값.

제외 기준:

  • 전립선암에 대한 병리학적 문서가 없습니다.
  • 전립선암의 사전 치료.
  • PSA >10.0 ng/ml이지만 12개월 동안 능동 감시에 있지 않음.
  • 콩 또는 콩 제품에 대한 알레르기.
  • 비정상적인 화학 값.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: ㅏ
A = 연구의 위약 ARM
의약품: 위약
10 위약 캡슐을 매일 구두로 복용합니다.
다른 이름들:
  • 위약 캡슐(셀룰로오스만 함유)
활성 비교기: 비
B=GCP 캡슐. 하루에 총 5g의 500mg 캡슐 10개.
의약품: GCP - Genistein 복합 다당류
하루에 500mg 캡슐 10개를 경구 투여합니다. 환자당 하루 총 5g.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
GCP에서 남성의 PSA 수치 감소
기간: 6 개월
6 개월

2차 결과 측정

결과 측정
기간
GCP에서 남성의 PSA 배가 시간(PSADT) 증가.
기간: 6 개월
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of California, Davis

수사관

  • 수석 연구원: Robert Hackman, MD, University of California, Davis - Dept. of Nutrition

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2003년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2005년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2007년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2007년 12월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2007년 12월 22일

처음 게시됨 (추정)

2008년 1월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2008년 1월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2007년 12월 22일

마지막으로 확인됨

2007년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 200412146-5

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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