IBS에서 Probioticson 팽창의 영향
2006년 8월 24일 업데이트: Royal Veterinary and Agricultural University, Denmark
본 연구의 목적은 분변 내 가스 생성(수소 및 메탄)에 대한 프로바이오틱스의 영향을 평가하기 위한 체외 방법을 확립하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 건강한 성인 여성을 대상으로 기상 증상(위에서 공기가 느껴지는 느낌)의 치료에서 프로바이오틱 박테리아를 스크리닝하기 위한 모델을 확립하는 것입니다.
장내 과도한 세균성 가스 생성이 유창의 가장 가능성 있는 메커니즘이므로 Trevis® 투여 전후에 가스(수소 및 메탄) 생성의 궁극적인 변화를 조사할 것입니다.
Trevis®의 스크리닝을 위해 임상 검사와 위장관 가스 생산 측정을 위한 실험실 모델(프로바이오틱스 연구와 관련된 새로운 방법)을 적용할 것입니다.
결과는 위장 기능과 일반적으로 설문지를 통해 테스트 사람의 건강 사양과 비교됩니다.
프로젝트의 배경은 다음과 같습니다.
연구 유형
중재적
등록
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Copenhagen, 덴마크, DK-1958-FC
- 모병
- Dept. Human Nutrition, The Royal Veterinary and Agricultural University
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연락하다:
- Jens R Andersen, MD
- 전화번호: +45 3528 2504
- 이메일: jra@kvl.dk
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수석 연구원:
- Jens R Andersen, MD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상으로 덴마크 사회에 완전히 통합되고(영양 포함), 맹장 절제술 외에 복부 수술을 받은 적이 없는 여성 검사자(시험자에 대한 지역 신문 광고).
제외 기준:
- 유당 및 소르비톨에 내성이 없는 사람(수소 호흡 테스트 기준).
- 장내 세균총이나 장 운동에 영향을 줄 수 있는 약물을 만성적으로 섭취한 사람.
- 시험 전 2개월 이내에 항생제를 복용 중인 자
- IBS 이외의 위장관 질환으로 진단된 사람.
- 덴마크어를 이해 및/또는 읽을 수 없는 사람.
- 미성년자 및 의전을 기억하고 지키는 데 명백한 문제가 있는 자(치매, 정신질환자 등)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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대변 내 수소 및 메탄의 체외 생산(정량화)
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분변 내 섭취된 세균을 PCR로 회수
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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삶의 질(SF36-덴마크어 버전)
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팽만감, 팽창, 복통, 복부 불쾌감, 헛배 부름에 대한 VAS 점수
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누운 자세에서 복부 높이, 허리둘레, 체중
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jens R Andersen, MD, Dept. Human Nutrition, The Royal Veterinary and Agricultural University, Copenhagen
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2006년 8월 1일
연구 완료
2007년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2006년 8월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2006년 8월 24일
처음 게시됨 (추정)
2006년 8월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2006년 8월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2006년 8월 24일
마지막으로 확인됨
2006년 8월 1일
추가 정보
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