Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av probiotika-oppblåsthet ved IBS

24. august 2006 oppdatert av: Royal Veterinary and Agricultural University, Denmark
Formålet med studien er å etablere en in vitro-metode for å evaluere effekten av probiotika på gassproduksjon i avføring (hydrogen og metan)

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Målet med denne studien er å etablere en modell for screening av probiotiske bakterier i behandling av meteorismesymptomer (luftfølelse i magen) hos ellers friske voksne kvinner. Siden overdreven produksjon av bakteriell gass i tarmen er den mest sannsynlige mekanismen bak meteorisme, vil vi undersøke eventuelle endringer i produksjonen av gasser (hydrogen og metan) før og etter administrering av Trevis®. For screening av Trevis® vil vi bruke en kombinasjon av klinisk undersøkelse og en laboratoriemodell for bestemmelse av gastrointestinal gassproduksjon (en ny metode i forbindelse med studier på probiotika). Resultatene vil bli sammenlignet med testpersonens spesifikasjon av sin helse, både med hensyn til mage-tarmfunksjon og generelt gjennom spørreskjemaer. Bakgrunnen for prosjektet vil bli beskrevet i det følgende.

Studietype

Intervensjonell

Registrering

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Jens R Andersen, MD
  • Telefonnummer: +45 3528 2504
  • E-post: jra@kvl.dk

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Danmark
      • Copenhagen, Danmark, DK-1958-FC
        • Rekruttering
        • Dept. Human Nutrition, The Royal Veterinary and Agricultural University
        • Ta kontakt med:
          • Jens R Andersen, MD
          • Telefonnummer: +45 3528 2504
          • E-post: jra@kvl.dk
        • Hovedetterforsker:
          • Jens R Andersen, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

- Kvinnelige testpersoner med symptomer på meteorisme, alder > 18 år, fullstendig integrert i det danske samfunnet (inkludert ernæring), og ingen tidligere abdominalkirurgi utover blindtarmsoperasjon (annonse i lokalavisa for testpersoner).

Ekskluderingskriterier:

  • Laktose- og sorbitolintolerante personer (basert på hydrogenpustetester).
  • Personer med kronisk inntak av medisin, som kan ha en effekt på tarmbakterieflora eller tarmmotilitet.
  • Personer som tar antibiotika innen 2 måneder før rettssaken
  • Personer med diagnostisert gastrointestinal sykdom annet enn IBS.
  • Personer som ikke kan forstå og/eller lese dansk.
  • Personer under alder og personer med åpenbare problemer med å huske og holde seg til protokollen (personer med demens, psykologisk sykdom osv.)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Dobbelt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
In vitro produksjon (kvantifisert) av hydrogen og metan i avføring
Gjenvinning av inntatte bakterier i avføring ved PCR

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Livskvalitet (SF36-dansk versjon)
VAS-score for oppblåsthet, oppblåsthet, magesmerter, ubehag i magen, flatulens
Magehøyde i liggende stilling, midjeomkrets, vekt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Royal Veterinary and Agricultural University, Denmark

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jens R Andersen, MD, Dept. Human Nutrition, The Royal Veterinary and Agricultural University, Copenhagen

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2006

Studiet fullført

1. september 2007

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. august 2006

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. august 2006

Først lagt ut (Anslag)

25. august 2006

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

25. august 2006

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. august 2006

Sist bekreftet

1. august 2006

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • JRA1

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Irritabel tarm-syndrom

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Belgium

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere