Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek probiotika nadýmání u IBS

24. srpna 2006 aktualizováno: Royal Veterinary and Agricultural University, Denmark
Účelem studie je vytvořit in-vitro metodu pro hodnocení vlivu probiotik na tvorbu plynů ve stolici (vodík a metan)

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem této studie je vytvořit model pro screening probiotických bakterií při léčbě symptomů meteorismu (pocit vzduchu v žaludku) u jinak zdravých dospělých žen. Protože nejpravděpodobnějším mechanismem meteorismu je nadměrná tvorba bakteriálních plynů ve střevě, budeme zkoumat případné změny produkce plynů (vodík a metan) před a po podání Trevisu®. Pro screening Trevis® použijeme kombinaci klinického vyšetření a laboratorního modelu pro stanovení tvorby gastrointestinálních plynů (nová metoda v souvislosti se studiemi probiotik). Výsledky budou porovnány se specifikací zdravotního stavu testované osoby, a to jak s ohledem na gastrointestinální funkce, tak obecně prostřednictvím dotazníků. Pozadí projektu bude popsáno dále.

Typ studie

Intervenční

Zápis

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Dánsko
      • Copenhagen, Dánsko, DK-1958-FC
        • Nábor
        • Dept. Human Nutrition, The Royal Veterinary and Agricultural University
        • Kontakt:
          • Jens R Andersen, MD
          • Telefonní číslo: +45 3528 2504
          • E-mail: jra@kvl.dk
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jens R Andersen, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

- Testovací ženy s příznaky meteorismu, věk > 18 let, zcela integrované v dánské společnosti (včetně výživy) a bez předchozí operace břicha kromě apendicektomie (inzerce v místních novinách pro testované osoby).

Kritéria vyloučení:

  • Osoby s intolerancí laktózy a sorbitolu (na základě vodíkových dechových testů).
  • Osoby s chronickým požíváním léků, které by mohly mít vliv na střevní bakteriální flóru nebo motilitu střev.
  • Osoby užívající antibiotika do 2 měsíců před zkouškou
  • Osoby s diagnostikovaným gastrointestinálním onemocněním jiným než IBS.
  • Osoby, které nejsou schopny rozumět a/nebo číst dánštinu.
  • Osoby nezletilé a osoby se zjevnými problémy se zapamatováním a dodržováním protokolu (osoby s demencí, psychickým onemocněním atd.)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Dvojnásobek

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
In-vitro produkce (kvantifikovaná) vodíku a metanu ve výkalech
Obnova požitých bakterií ve stolici pomocí PCR

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Kvalita života (SF36-dánská verze)
VAS-skóre pro nadýmání, distenzi, bolest břicha, břišní diskomfort, plynatost
Výška břicha v leže, obvod pasu, váha

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Royal Veterinary and Agricultural University, Denmark

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jens R Andersen, MD, Dept. Human Nutrition, The Royal Veterinary and Agricultural University, Copenhagen

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2006

Dokončení studie

1. září 2007

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. srpna 2006

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. srpna 2006

První zveřejněno (Odhad)

25. srpna 2006

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

25. srpna 2006

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. srpna 2006

Naposledy ověřeno

1. srpna 2006

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • JRA1

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syndrom dráždivého tračníku

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Armenia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit