Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Probioottisen turvotuksen vaikutus IBS:ssä

torstai 24. elokuuta 2006 päivittänyt: Royal Veterinary and Agricultural University, Denmark
Tutkimuksen tarkoituksena on luoda in vitro -menetelmä probioottien vaikutuksen arvioimiseksi ulosteen kaasuntuotantoon (vety ja metaani)

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on luoda malli probioottisten bakteerien seulomiseksi meteorismi-oireiden (vatsan ilman tunne) hoidossa muuten terveillä aikuisilla naisilla. Koska liiallinen bakteerikaasun tuotanto suolistossa on todennäköisin mekanismi meteorismin takana, tutkimme mahdollisia muutoksia kaasutuotannossa (vety ja metaani) ennen ja jälkeen Trevis®-annon. Trevis®-seulonnassa käytämme kliinisen tutkimuksen ja laboratoriomallin yhdistelmää ruoansulatuskanavan kaasuntuotannon määrittämiseen (uusi menetelmä probioottitutkimusten yhteydessä). Tuloksia verrataan koehenkilön terveyteen sekä ruoansulatuskanavan toiminnan osalta että yleisesti kyselylomakkeiden avulla. Projektin tausta kuvataan seuraavassa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Jens R Andersen, MD
  • Puhelinnumero: +45 3528 2504
  • Sähköposti: jra@kvl.dk

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Julie Schrøder, student
  • Puhelinnumero: +45 3528 2487
  • Sähköposti: juliebs@dsr.kvl.dk

Opiskelupaikat

      • Copenhagen, Tanska, DK-1958-FC
        • Rekrytointi
        • Dept. Human Nutrition, The Royal Veterinary and Agricultural University
        • Ottaa yhteyttä:
          • Jens R Andersen, MD
          • Puhelinnumero: +45 3528 2504
          • Sähköposti: jra@kvl.dk
        • Päätutkija:
          • Jens R Andersen, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

- Naispuoliset testihenkilöt, joilla on meteorismin oireita, yli 18-vuotiaita, täysin integroituneita tanskalaiseen yhteiskuntaan (mukaan lukien ravitsemus), eikä heillä ole aikaisempaa vatsan leikkausta umpilisäkkeen poiston lisäksi (testihenkilöiden ilmoitus paikallisessa sanomalehdessä).

Poissulkemiskriteerit:

  • Laktoosi- ja sorbitoli-intolerantit (vetyhengitystestien perusteella).
  • Henkilöt, jotka nauttivat kroonista lääkettä, jolla voi olla vaikutusta suoliston bakteeriflooraan tai suolen motiliteettiin.
  • Henkilöt, jotka ottavat antibiootteja 2 kuukauden sisällä ennen koetta
  • Henkilöt, joilla on diagnosoitu muu maha-suolikanavan sairaus kuin IBS.
  • Henkilöt, jotka eivät pysty ymmärtämään ja/tai lukemaan tanskaa.
  • Alaikäiset henkilöt ja henkilöt, joilla on ilmeisiä ongelmia muistaa ja noudattaa protokollaa (henkilöt, joilla on dementia, psyykkinen sairaus jne.)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Vedyn ja metaanin tuotanto in vitro (määrällisesti mitattu) ulosteessa
Ulosteesta nautittujen bakteerien talteenotto PCR:llä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Elämänlaatu (SF36-tanskalainen versio)
VAS-pisteet turvotukseen, turvotukseen, vatsakipuihin, vatsakipuihin, ilmavaivat
Vatsan korkeus makuuasennossa, vyötärön ympärysmitta, paino

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Jens R Andersen, MD, Dept. Human Nutrition, The Royal Veterinary and Agricultural University, Copenhagen

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. elokuuta 2006

Opintojen valmistuminen

Lauantai 1. syyskuuta 2007

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 24. elokuuta 2006

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 24. elokuuta 2006

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 25. elokuuta 2006

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 25. elokuuta 2006

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 24. elokuuta 2006

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2006

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

3
Tilaa