O efeito dos probióticos no inchaço na SII
24 de agosto de 2006 atualizado por: Royal Veterinary and Agricultural University, Denmark
O objetivo do estudo é estabelecer um método in vitro para avaliar o efeito dos probióticos na produção de gás nas fezes (hidrogênio e metano)
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo é estabelecer um modelo para triagem de bactérias probióticas no tratamento de sintomas de meteorismo (sensação de ar no estômago) com mulheres adultas saudáveis.
Como a produção excessiva de gases bacterianos no intestino é o mecanismo mais provável por trás do meteorismo, examinaremos eventuais alterações na produção de gases (hidrogênio e metano) antes e após a administração de Trevis®.
Para a triagem de Trevis®, aplicaremos uma combinação de exame clínico e um modelo de laboratório para a determinação da produção de gases gastrointestinais (um novo método em conexão com estudos sobre probióticos).
Os resultados serão comparados com a especificação de saúde da pessoa testada, tanto no que diz respeito à função gastrointestinal quanto em geral por meio de questionários.
Os antecedentes do projeto serão descritos a seguir.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Jens R Andersen, MD
- Número de telefone: +45 3528 2504
- E-mail: jra@kvl.dk
Estude backup de contato
- Nome: Julie Schrøder, student
- Número de telefone: +45 3528 2487
- E-mail: juliebs@dsr.kvl.dk
Locais de estudo
-
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-
Copenhagen, Dinamarca, DK-1958-FC
- Recrutamento
- Dept. Human Nutrition, The Royal Veterinary and Agricultural University
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Contato:
- Jens R Andersen, MD
- Número de telefone: +45 3528 2504
- E-mail: jra@kvl.dk
-
Investigador principal:
- Jens R Andersen, MD
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Pessoas de teste do sexo feminino com sintomas de meteorismo, idade > 18 anos, completamente integradas na sociedade dinamarquesa (incluindo nutrição) e sem cirurgia abdominal anterior além de apendicectomia (anúncio em um jornal local para pessoas de teste).
Critério de exclusão:
- Pessoas intolerantes à lactose e sorbitol (com base em testes de respiração de hidrogênio).
- Pessoas com ingestão crônica de medicamentos, que podem afetar a flora bacteriana intestinal ou a motilidade intestinal.
- Pessoas que tomaram antibióticos dentro de 2 meses antes do julgamento
- Pessoas com doença gastrointestinal diagnosticada além da SII.
- Pessoas incapazes de compreender e/ou ler dinamarquês.
- Pessoas menores de idade e pessoas com problemas óbvios para lembrar e seguir o protocolo (pessoas com demência, doença psicológica, etc.)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
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Produção in vitro (quantificada) de hidrogênio e metano nas fezes
|
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Recuperação de bactérias ingeridas nas fezes por PCR
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
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Qualidade de vida (SF36-versão dinamarquesa)
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Escores VAS para inchaço, distensão, dor abdominal, desconforto abdominal, flatulência
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Altura abdominal na posição deitada, circunferência da cintura, peso
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Investigador principal: Jens R Andersen, MD, Dept. Human Nutrition, The Royal Veterinary and Agricultural University, Copenhagen
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2006
Conclusão do estudo
1 de setembro de 2007
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de agosto de 2006
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de agosto de 2006
Primeira postagem (Estimativa)
25 de agosto de 2006
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
25 de agosto de 2006
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de agosto de 2006
Última verificação
1 de agosto de 2006
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- JRA1
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