Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ probiotyków na wzdęcia w IBS

24 sierpnia 2006 zaktualizowane przez: Royal Veterinary and Agricultural University, Denmark
Celem pracy jest opracowanie metody in vitro do oceny wpływu probiotyków na wytwarzanie gazów w kale (wodór i metan)

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem tego badania jest ustalenie modelu badań przesiewowych bakterii probiotycznych w leczeniu objawów wzdęcia (uczucie powietrza w żołądku) u zdrowych dorosłych kobiet. Ponieważ nadmierna produkcja gazów przez bakterie w jelicie jest najbardziej prawdopodobnym mechanizmem wzdęć, zbadamy ewentualne zmiany w produkcji gazów (wodoru i metanu) przed i po podaniu Trevis®. Do skriningu Trevis® zastosujemy połączenie badania klinicznego i modelu laboratoryjnego do oznaczania produkcji gazów żołądkowo-jelitowych (nowa metoda w powiązaniu z badaniami nad probiotykami). Wyniki zostaną porównane ze specyfikacją stanu zdrowia osoby badanej, zarówno w odniesieniu do funkcji przewodu pokarmowego, jak i ogólnie za pomocą kwestionariuszy. Tło projektu zostanie opisane poniżej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Dania
      • Copenhagen, Dania, DK-1958-FC
        • Rekrutacyjny
        • Dept. Human Nutrition, The Royal Veterinary and Agricultural University
        • Kontakt:
          • Jens R Andersen, MD
          • Numer telefonu: +45 3528 2504
          • E-mail: jra@kvl.dk
        • Główny śledczy:
          • Jens R Andersen, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

- Badane kobiety z objawami wzdęcia, w wieku > 18 lat, całkowicie zintegrowane ze społeczeństwem duńskim (w tym odżywianie) i bez wcześniejszej operacji jamy brzusznej poza wycięciem wyrostka robaczkowego (ogłoszenie w lokalnej gazecie dla osób testowanych).

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby z nietolerancją laktozy i sorbitolu (na podstawie wodorowego testu oddechowego).
  • Osoby z przewlekłym przyjmowaniem leków, które mogą mieć wpływ na florę bakteryjną jelit lub motorykę jelit.
  • Osoby przyjmujące antybiotyki w ciągu 2 miesięcy przed badaniem
  • Osoby z rozpoznaną chorobą przewodu pokarmowego inną niż IBS.
  • Osoby, które nie są w stanie rozumieć i/lub czytać po duńsku.
  • Osoby niepełnoletnie oraz osoby z wyraźnymi problemami z zapamiętywaniem i przestrzeganiem protokołu (osoby z demencją, chorobami psychicznymi itp.)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Produkcja in vitro (określona ilościowo) wodoru i metanu w kale
Odzyskiwanie połkniętych bakterii w kale metodą PCR

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Jakość życia (SF36-wersja duńska)
Wyniki VAS dla wzdęć, wzdęć, bólu brzucha, dyskomfortu w jamie brzusznej, wzdęć
Wysokość brzucha w pozycji leżącej, obwód talii, waga

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Royal Veterinary and Agricultural University, Denmark

Śledczy

  • Główny śledczy: Jens R Andersen, MD, Dept. Human Nutrition, The Royal Veterinary and Agricultural University, Copenhagen

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2006

Ukończenie studiów

1 września 2007

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 sierpnia 2006

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 sierpnia 2006

Pierwszy wysłany (Oszacować)

25 sierpnia 2006

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

25 sierpnia 2006

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 sierpnia 2006

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2006

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • JRA1

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj