Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​probiotika-oppustethed ved IBS

24. august 2006 opdateret af: Royal Veterinary and Agricultural University, Denmark
Formålet med undersøgelsen er at etablere en in vitro metode til at evaluere effekten af ​​probiotika på gasproduktion i fæces (brint og metan)

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er at etablere en model til screening af probiotiske bakterier i behandlingen af ​​meteorismesymptomer (luftfornemmelse i maven) hos ellers raske voksne kvinder. Da overdreven bakteriel gasproduktion i tarmen er den mest sandsynlige mekanisme bag meteorisme, vil vi undersøge eventuelle ændringer i produktionen af ​​gasser (brint og metan) før og efter administration af Trevis®. Til screening af Trevis® vil vi anvende en kombination af klinisk undersøgelse og en laboratoriemodel til bestemmelse af gastrointestinal gasproduktion (en ny metode i forbindelse med undersøgelser af probiotika). Resultaterne vil blive sammenlignet med testpersonens specifikation af deres helbred, både med hensyn til mave-tarmfunktion og generelt gennem spørgeskemaer. Baggrunden for projektet vil blive beskrevet i det følgende.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
      • Copenhagen, Danmark, DK-1958-FC
        • Rekruttering
        • Dept. Human Nutrition, The Royal Veterinary and Agricultural University
        • Kontakt:
          • Jens R Andersen, MD
          • Telefonnummer: +45 3528 2504
          • E-mail: jra@kvl.dk
        • Ledende efterforsker:
          • Jens R Andersen, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

- Kvindelige testpersoner med symptomer på meteorisme, alder > 18 år, fuldstændig integreret i det danske samfund (inklusive ernæring), og ingen tidligere abdominaloperationer udover blindtarmsoperation (annonce i lokal avis for testpersoner).

Ekskluderingskriterier:

  • Laktose- og sorbitol-intolerante personer (baseret på brint-åndedrætstest).
  • Personer med kronisk indtagelse af medicin, som kan have en effekt på tarmens bakterieflora eller tarmmotilitet.
  • Personer, der tager antibiotika inden for 2 måneder før forsøget
  • Personer med anden diagnosticeret mave-tarmsygdom end IBS.
  • Personer, der ikke kan forstå og/eller læse dansk.
  • Personer under alder og personer med tydelige problemer med at huske og overholde protokollen (personer med demens, psykisk sygdom osv.)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
In vitro produktion (kvantificeret) af brint og metan i fæces
Genvinding af indtagne bakterier i fæces ved PCR

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Livskvalitet (SF36-dansk version)
VAS-score for oppustethed, udspilning, mavesmerter, ubehag i maven, flatulens
Mavehøjde i liggende stilling, taljeomkreds, vægt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Royal Veterinary and Agricultural University, Denmark

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jens R Andersen, MD, Dept. Human Nutrition, The Royal Veterinary and Agricultural University, Copenhagen

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2006

Studieafslutning

1. september 2007

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. august 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. august 2006

Først opslået (Skøn)

25. august 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

25. august 2006

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. august 2006

Sidst verificeret

1. august 2006

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • JRA1

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner