STAR*D 알코올: 알코올 남용과 동시에 발생하는 우울증 치료
우울증 치료를 받는 환자의 알코올 사용 장애 확장인 알코올 남용과 동시에 발생하는 우울증의 치료
연구 개요
상세 설명
이는 NIMH(National Institute of Mental Health) 프로토콜의 다중 사이트 하위 연구인 STAR*D(Sequenced Treatment Alternatives to Relieve Depression)의 확장으로, 우울증 시험 네트워크의 인프라를 활용하여 진단받은 4,000명의 피험자를 등록했습니다. 주요 우울 장애. 이 피험자들은 처음에 항우울제 시탈로프람으로 12주간 치료를 받았습니다. 이 연구의 취지는 시탈로프람을 사용한 초기 단일 요법 치료에 적절하게 반응하지 않거나 이를 견딜 수 없는 대상자를 위한 치료 알고리즘을 테스트하는 것이었습니다. 상위 프로토콜에는 130명의 피험자를 등록한 동반이환 알코올 사용 장애가 있는 피험자의 하위 연구를 포함하여 여러 보조 연구도 포함되어 있습니다. 치료 반응 데이터는 동반이환 알코올 사용 장애가 있거나 없는 우울 대상자에 대해 12주 치료 기간 동안 여러 간격으로 수집되었습니다.
비교: 주요 우울 장애로 진단된 피험자의 치료 결과 측정치는 초기 12주의 시탈로프람 치료 기간 이후 주요 우울 장애 및 알코올 사용 장애로 진단된 피험자의 치료 결과 측정치와 비교됩니다. 이 비교는 동반이환 알코올 사용 장애가 우울증 회복에 영향을 미치는지 여부를 보여줍니다. 또한 항우울제 치료에 긍정적인 반응을 보인 우울증 환자의 알코올 사용 데이터를 긍정적인 치료 결과를 얻지 못한 우울증 환자의 알코올 사용 데이터와 비교할 것입니다. 이 비교는 우울증으로부터의 회복이 동반이환 알코올 사용 장애의 개선과 관련이 있는지 여부를 보여줄 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10032
- New York State Psychiatric Institute
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 만 18세~75세의 남녀
- 비정신병적 주요 우울증 기준 충족
- 정보에 입각한 동의서에 서명하고 연구를 준수할 수 있음
- 해밀턴 우울증 척도(HAM-D 17) >14
- 단기 미시간 알코올 중독 선별 검사에서 모든 음주 항목을 승인합니다.
제외 기준:
- 의학적으로 허용되는 피임 수단을 사용하지 않는 임산부 및 가임 여성.
- 모유 수유중인 여성
- 입원이 필요한 자살사고 환자
- 불안정한 신체 장애가 있는 환자
- 시탈로프람에 대한 알레르기 병력이 있거나 현재 에피소드에서 적절한 용량의 시탈로프람에 대한 무반응 병력이 있는 환자.
- 정신분열증, 정신분열정동장애, 양극성 I, II 및 달리 명시되지 않음, 신경성 식욕부진, 폭식증, 강박장애
- 해독이 필요한 물질을 남용하는 환자. 해독을 위한 미국 중독 의학 협회 표준이 사용됩니다(수준 III.7). 약물 남용 치료를 받고 있는 약물 남용 환자가 자격이 있습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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알코올 및 주요 우울증, 시탈로프람
알코올 사용 장애 및 주요 우울증이 있는 환자, 시탈로프람 정제, 20-60mg, 1일 1회, 12주 동안 치료
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정제, 최대 60mg, 매일, 12주
다른 이름들:
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주요 우울증, 시탈로프람
주요 우울증 환자, 12주 동안 매일 20-60 mg citalopram 정제로 치료
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정제, 최대 60mg, 매일, 12주
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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우울증의 빠른 목록 - 자기 보고 16
기간: 연구 종료 방문, 12주차
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우울증의 빠른 목록 - 자체 보고는 연구 종료 방문에서 측정된 자체 평가를 기반으로 지난주에 경험한 16개의 우울 증상을 평가합니다. 척도 범위: 각 퀴즈에 대한 네 가지 가능한 대답 각각에는 0에서 3까지 오름차순 숫자 값이 주어지며 총 시험 점수는 다음의 합계입니다. 질문 1-4에서 가장 높은 숫자 질문 5에서 가장 높은 숫자 질문에서 가장 높은 숫자 6-9 10-14번 각 문항의 합계 15-16번 문항 중 가장 높은 수 총 점수 범위(0-48): 0-5, 우울증 없음 가능성 있음 6-10, 약간 우울함 11-15, 중등도 우울증 16-20, 심한 우울증 21 이상, 매우 심한 우울증 |
연구 종료 방문, 12주차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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타임라인 팔로우 백(TLFB) 음주일당 평균 음주량
기간: 30 일
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이 변수는 미리 정의된 시간 프레임에서 평균 음주/음주 일수를 보고합니다.
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30 일
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정량적 물질 사용 인벤토리((SUI)
기간: 30 일
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정량적 물질 사용 인벤토리((SUI) 물질 사용 측정 12주차 또는 14주차에 투여: 지난 30일 동안 사용한 모든 불법 약물 |
30 일
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타임라인 팔로우 백(TLFB) 30일당 음주 일수
기간: 30 일
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이 변수는 미리 정의된 시간 프레임에서 술을 마시는 날을 보고합니다.
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30 일
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타임라인 팔로우 백(TLFB) 음주일당 최대 음료수
기간: 30 일
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이 변수는 사전 정의된 시간 프레임에서 음용일당 최대 음료수를 보고합니다.
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30 일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Patrick J. McGrath, MD, New York State Psychiatric Institute
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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