Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

STAR*D Alcohol: behandeling van depressie gelijktijdig met alcoholmisbruik

9 april 2014 bijgewerkt door: New York State Psychiatric Institute

Behandeling van depressie gelijktijdig met alcoholmisbruik, een uitbreiding van alcoholgebruiksstoornis bij patiënten die worden behandeld voor depressie

Het doel van deze studie is om te bepalen of het hebben van een stoornis in het gebruik van alcohol het herstel van een depressie beïnvloedt, en ook of het herstel van een depressie bij patiënten met een stoornis in het gebruik van alcohol ook gepaard gaat met verbetering van de stoornis in het gebruik van alcohol.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een uitbreiding van de multi-site substudie van het National Institute of Mental Health (NIMH) protocol, Sequenced Treatment Alternatives to Relieve Depression (STAR*D), dat gebruik maakte van de infrastructuur van het Depression Trials Network om 4.000 gediagnosticeerde proefpersonen in te schrijven met een depressieve stoornis. Deze proefpersonen kregen aanvankelijk 12 weken behandeling met het antidepressivum citalopram. De opzet van deze studie was het testen van behandelingsalgoritmen voor die proefpersonen die niet adequaat reageerden op de initiële monotherapiebehandeling met citalopram of die deze niet konden verdragen. Het ouderprotocol bevatte ook verschillende ondersteunende studies, waaronder een substudie van proefpersonen met co-morbide alcoholgebruiksstoornissen, waaraan 130 proefpersonen deelnamen. Gegevens over de respons op de behandeling werden met meerdere tussenpozen verzameld tijdens de behandelingsperiode van 12 weken bij depressieve proefpersonen, zowel met als zonder een comorbide alcoholgebruiksstoornis.

Vergelijking: Maatstaven van behandeluitkomsten van proefpersonen met de diagnose depressieve stoornis zullen worden vergeleken met meetresultaten van behandelresultaten van proefpersonen met de diagnose depressieve stoornis en een alcoholgebruiksstoornis na de initiële behandelingsperiode van 12 weken met citalopram. Deze vergelijking laat zien of het hebben van een co-morbide alcoholgebruiksstoornis het herstel van een depressie beïnvloedt. Bovendien zullen gegevens over alcoholgebruik van depressieve proefpersonen die een positieve reactie op behandeling met antidepressiva vertoonden, worden vergeleken met gegevens over alcoholgebruik van depressieve proefpersonen die geen positieve behandelresultaten hadden. Deze vergelijking laat zien of herstel van depressie geassocieerd is met verbetering van de co-morbide alcoholgebruiksstoornis.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

674

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10032
        • New York State Psychiatric Institute

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Deelnemers aan de sequentiële behandelingsalternatieven om depressie te verlichten

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mannen en vrouwen van 18 tot 75 jaar
  • Voldoet aan criteria voor niet-psychotische ernstige depressie
  • Ondertekent geïnformeerde toestemming en in staat om te voldoen aan de studie
  • Hamilton-depressieschaal (HAM-D 17) >14
  • Onderschrijft alle drinkwaren op de Short Michigan Alcoholism Screening Test

Uitsluitingscriteria:

  • Zwangere vrouwen en vrouwen in de vruchtbare leeftijd die geen medisch geaccepteerd anticonceptiemiddel gebruiken.
  • Vrouwen die borstvoeding geven
  • Patiënten met suïcidale gedachten die ziekenhuisopname vereisen
  • Patiënten met instabiele lichamelijke aandoeningen
  • Patiënten met een voorgeschiedenis van allergie voor citalopram of een voorgeschiedenis van non-respons op een adequate dosis citalopram in de huidige episode.
  • Patiënten die voldoen aan de criteria voor de volgende diagnoses als primaire aandoening: schizofrenie, schizoaffectieve stoornis, bipolair I, II en niet anders gespecificeerd, anorexia nervosa, boulimia, obsessieve-compulsieve stoornis
  • Patiënten die middelen misbruiken die ontgifting vereisen. American Society for Addiction Medicine-normen voor ontgifting zullen worden gebruikt (niveau III.7). Patiënten met middelenmisbruik die in behandeling zijn voor middelenmisbruik komen in aanmerking.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Alcohol en ernstige depressie, citalopram
Patiënten met alcoholgebruiksstoornis en ernstige depressie, behandeld met citalopram-tabletten, 20-60 mg, eenmaal daags, gedurende 12 weken
Geneesmiddel: citalopram
tabletten, maximaal 60 mg, dagelijks, 12 weken
Andere namen:
  • Celexa
Ernstige depressie, citalopram
Patiënten met ernstige depressie, behandeld met citalopram-tabletten 20-60 mg per dag, gedurende 12 weken
Geneesmiddel: citalopram
tabletten, maximaal 60 mg, dagelijks, 12 weken
Andere namen:
  • Celexa

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Snelle inventarisatie van depressie - zelfrapportage 16
Tijdsspanne: studie-exitbezoek, in week 12

Quick Inventory of Depression - Self Report beoordeelt 16 depressieve symptomen die de afgelopen week zijn ervaren, op basis van zelfbeoordeling, gemeten tijdens het studiebezoek

Schaalbereik:

Elk van de vier mogelijke antwoorden op elke quiz krijgt een oplopende numerieke waarde van 0 tot 3, en de totale testscore is de som van het volgende: Het hoogste aantal vragen 1-4 Het aantal vragen 5 Het hoogste aantal vragen 6-9 Het totaal van elke vraag van 10-14 Het hoogste aantal van vragen 15-16

Totaal scorebereik (0-48):

0-5, geen depressie waarschijnlijk 6-10, mogelijk licht depressief 11-15, matige depressie 16-20, ernstige depressie 21 of ouder, zeer ernstige depressie
studie-exitbezoek, in week 12

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tijdlijn Follow Back (TLFB) Gemiddelde drankjes per drinkdag
Tijdsspanne: 30 dagen
Deze variabele rapporteert de gemiddelde consumptie/drinkdag in een vooraf bepaald tijdsbestek.
30 dagen
Kwantitatieve inventaris van middelengebruik ((SUI)
Tijdsspanne: 30 dagen

Kwantitatieve inventaris van middelengebruik ((SUI) Meet middelengebruik

Toegediend in week 12 of week 14: elk gebruik van illegale drugs in de afgelopen 30 dagen
30 dagen
Tijdlijn Follow Back (TLFB) Drinkdagen per 30 dagen
Tijdsspanne: 30 dagen
Deze variabele rapporteert drinkdagen in een vooraf bepaald tijdsbestek.
30 dagen
Tijdlijn Follow Back (TLFB) Maximale drankjes per drinkdag
Tijdsspanne: 30 dagen
Deze variabele rapporteert maximale consumpties per drinkdag in een vooraf bepaald tijdsbestek.
30 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

New York State Psychiatric Institute

Medewerkers

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Onderzoekers

  • Studie directeur: Patrick J. McGrath, MD, New York State Psychiatric Institute

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2006

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2009

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2009

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 augustus 2006

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 augustus 2006

Eerst geplaatst (Schatting)

29 augustus 2006

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

9 mei 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 april 2014

Laatst geverifieerd

1 december 2011

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • #5173
  • R01AA013303 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ernstige depressieve stoornis

Klinische onderzoeken op citalopram

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren