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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00392912
알츠하이머병 및 낮은 테스토스테론을 가진 남성에서 테스토스테론 요법의 효과
2010년 8월 18일 업데이트: Michael E. DeBakey VA Medical Center
알츠하이머병을 앓고 있는 성선기능저하증 남성의 대뇌 포도당 대사에 대한 테스토스테론의 효과에 대한 파일럿 연구
테스토스테론 치료는 테스토스테론 수치가 낮고 알츠하이머병이 있는 남성의 공간 능력 테스트에서 성능을 향상시킬 수 있습니다.
이러한 테스트에서 향상된 성능은 길을 잃거나 다치지 않고 자신의 환경에서 돌아다닐 수 있는 향상된 능력을 의미할 수 있습니다.
이것은 환자와 그들을 돌보는 사람들 모두에게 긍정적인 영향을 미칠 수 있습니다.
우리는 이러한 공간 능력 향상에 관여하는 뇌의 어떤 영역을 조사할 것입니다.
이것은 뇌가 어떻게 기능하는지 볼 수 있는 뇌의 3차원 이미지를 생성하는 PET 스캔을 사용하여 수행됩니다.
연구 개요
상세 설명
자원봉사자들은 매일 어깨나 다른 신체 부위에 처방된 테스토스테론 젤을 바르는 치료를 받게 됩니다.
이 치료는 6개월 동안 계속됩니다.
피험자는 연구 시작과 치료 약 2개월 후에 PET 스캔을 받게 됩니다.
피험자는 연구 전반에 걸쳐 몇 가지 인지 테스트를 받게 됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
10
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Texas
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Houston, Texas, 미국, 77030
- Michael E. DeBakey VA Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
55년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- 정신 장애의 진단 및 통계 매뉴얼(제5판; DSM-V)에 기초한 알츠하이머병 진단
- 총 테스토스테론 < 300 ng/dL 및/또는 계산된 유리 테스토스테론 < 50 pg/ml
- 인지 테스트를 수행하기에 충분한 영어
- 연구 시작 전 1개월 동안 병용 약물에 안정적
제외 기준:
- 전립선 암의 역사
- 유방암의 역사
- 생식선 내분비 장애
- 현재 주요 정신 질환(우울증 제외)
- 통제되지 않는 심각한 전신 질환
- 최근 심근경색(6개월 이내)
- 신장 또는 간 질환, 수면 무호흡증
- 지난 1년 이내에 알코올 중독 또는 약물 남용의 역사
- 1시간 이상의 의식 상실을 동반한 두부 손상 병력
- 지난 3개월 이내에 테스토스테론 또는 기타 안드로겐 치료
- 연구 결과를 방해할 수 있는 다른 약물(즉, 스피로노락톤, 시메티딘, 항안드로겐, 에스트로겐, p450 효소 유도제, 바르비투르산염) 복용 이력
- 증상이 있는 BPH: 직장 검사에서 전립선 증상, 전립선 종괴 또는 경결
- 전립선 특이 항원(PSA) >4.0 mg/mL
- 헤모글로빈 > 17mg/dL
- 테스토스테론 겔의 흡수에 영향을 미칠 수 있는 전신 피부 질환(즉, 건선).
- 잠재적으로 동요하거나 절차에 비협조적임
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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치료 전 및 치료 중 PET 스캔의 계산된 차이 이미지.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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6개월 동안 8주 간격으로 인지 기능의 변화.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Robert S. Tan, MD, Michael E. DeBakey VA Medical Center, Houston, TX
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2006년 10월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2006년 10월 25일
처음 게시됨 (추정)
2006년 10월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2010년 8월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2010년 8월 18일
마지막으로 확인됨
2010년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
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