睾酮治疗对阿尔茨海默病和低睾酮男性的影响
2010年8月18日 更新者：Michael E. DeBakey VA Medical Center
睾酮对患有阿尔茨海默病的性腺功能减退男性脑葡萄糖代谢影响的初步研究
用睾酮治疗可以改善睾酮水平低和阿尔茨海默病男性在空间能力测试中的表现。
提高这些测试的性能可能意味着提高在环境中四处走动而不会迷路或受伤的能力。
这可能会对患者和照顾他们的人产生积极影响。
我们将研究大脑的哪些区域参与了这些空间能力的改善。
这将使用 PET 扫描来完成，PET 扫描会创建大脑的 3 维图像，使我们能够看到大脑的功能。
研究概览
详细说明
志愿者将每天接受应用于肩部或其他身体部位的处方睾酮凝胶治疗。
这种治疗将持续 6 个月。
受试者将在研究开始时和大约 2 个月的治疗后接受 PET 扫描。
在整个研究过程中，受试者将接受一些认知测试。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
10
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Texas
-
Houston、Texas、美国、77030
- Michael E. DeBakey VA Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
55年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
男性
描述
纳入标准：
- 阿尔茨海默病诊断，基于精神疾病诊断和统计手册（第 5 版；DSM-V）
- 总睾酮 < 300 ng/dL 和/或计算的游离睾酮 < 50 pg/ml
- 足够的英语进行认知测试
- 开始研究前 1 个月的合并用药情况稳定
排除标准：
- 前列腺癌病史
- 乳腺癌病史
- 性腺内分泌失调
- 当前的主要精神疾病（不包括抑郁症）
- 严重的不受控制的全身性疾病
- 近期心肌梗塞（6个月内）
- 肾脏或肝脏疾病，睡眠呼吸暂停
- 过去一年内酗酒或滥用药物的历史
- 头部外伤史，意识丧失超过 1 小时
- 过去 3 个月内接受过睾酮或其他雄激素治疗
- 服用其他可能干扰研究结果的药物的历史（即螺内酯、西咪替丁、抗雄激素、雌激素、p450 酶诱导剂、巴比妥类药物）
- 症状性 BPH：前列腺症状、前列腺肿块或直肠检查硬结
- 前列腺特异性抗原 (PSA) >4.0 mg/mL
- 血红蛋白 > 17 毫克/分升
- 可能影响睾酮凝胶吸收的全身性皮肤病（即牛皮癣）。
- 可能对程序感到不安或不合作
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
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计算出治疗前和治疗中 PET 扫描的差异图像。
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次要结果测量
结果测量 |
|---|
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在 6 个月的时间内，认知功能每 8 周发生一次变化。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Robert S. Tan, MD、Michael E. DeBakey VA Medical Center, Houston, TX
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2007年4月1日
初级完成 (实际的)
2009年11月1日
研究完成 (实际的)
2010年7月1日
研究注册日期
首次提交
2006年10月24日
首先提交符合 QC 标准的
2006年10月25日
首次发布 (估计)
2006年10月26日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2010年8月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2010年8月18日
最后验证
2010年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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