Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ terapii testosteronem u mężczyzn z chorobą Alzheimera i niskim poziomem testosteronu

18 sierpnia 2010 zaktualizowane przez: Michael E. DeBakey VA Medical Center

Badanie pilotażowe wpływu testosteronu na metabolizm glukozy w mózgu u mężczyzn z hipogonadyzmem i chorobą Alzheimera

Leczenie testosteronem może poprawić wyniki testów zdolności przestrzennych u mężczyzn z niskim poziomem testosteronu i chorobą Alzheimera. Lepsze wyniki w tych testach mogą oznaczać lepszą zdolność poruszania się w swoim środowisku bez gubienia się lub obrażeń. Może to mieć pozytywny wpływ zarówno na pacjentów, jak i tych, którzy się nimi opiekują. Zbadamy, które obszary mózgu są zaangażowane w poprawę zdolności przestrzennych. Zostanie to zrobione za pomocą skanu PET, który tworzy trójwymiarowy obraz mózgu, który pozwala nam zobaczyć, jak funkcjonuje mózg.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ochotnicy będą codziennie leczeni żelem testosteronowym na receptę nakładanym na ramię lub inny obszar ciała. To leczenie będzie kontynuowane przez 6 miesięcy. Pacjenci zostaną poddani badaniu PET na początku badania i po około 2 miesiącach leczenia. W trakcie badania badani zostaną poddani pewnym testom poznawczym.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

10

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Texas
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • Michael E. DeBakey VA Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

55 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Diagnoza choroby Alzheimera na podstawie Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (wyd. 5; DSM-V)
  • Testosteron całkowity < 300 ng/dl i/lub obliczony wolny testosteron < 50 pg/ml
  • Wystarczająca znajomość języka angielskiego, aby przeprowadzić testy poznawcze
  • Stabilny na równoczesnych lekach przez 1 miesiąc przed rozpoczęciem badania

Kryteria wyłączenia:

  • historia raka prostaty
  • historia raka piersi
  • zaburzenia endokrynologiczne gonad
  • aktualna poważna choroba psychiczna (z wyłączeniem depresji)
  • poważna niekontrolowana choroba ogólnoustrojowa
  • niedawno przebyty zawał mięśnia sercowego (w ciągu ostatnich 6 miesięcy)
  • choroba nerek lub wątroby, bezdech senny
  • historia alkoholizmu lub nadużywania substancji odurzających w ciągu ostatniego roku
  • historia urazu głowy z utratą przytomności trwającą dłużej niż 1 godzinę
  • testosteron lub inne leczenie androgenami w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • historia przyjmowania innych leków, które mogą wpływać na wyniki badania (tj. spironolakton, cymetydyna, antyandrogeny, estrogeny, induktory enzymu p450, barbiturany)
  • objawowe BPH: objawy ze strony gruczołu krokowego, guzy gruczołu krokowego lub stwardnienie w badaniu per rectum
  • swoisty antygen sterczowy (PSA) >4,0 mg/ml
  • hemoglobina > 17 mg/dl
  • uogólniona choroba skóry, która może wpływać na wchłanianie żelu z testosteronem (tj. łuszczyca).
  • potencjalnie wzburzony lub niechętny do współpracy w ramach procedur

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Obliczona różnica obrazu skanów PET przed leczeniem i podczas leczenia.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Zmiana funkcji poznawczych w odstępach 8-tygodniowych w okresie 6 miesięcy.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Michael E. DeBakey VA Medical Center

Współpracownicy

Solvay Pharmaceuticals

Śledczy

  • Główny śledczy: Robert S. Tan, MD, Michael E. DeBakey VA Medical Center, Houston, TX

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2007

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2009

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 października 2006

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 października 2006

Pierwszy wysłany (Oszacować)

26 października 2006

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

19 sierpnia 2010

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 sierpnia 2010

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2010

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • GR-294

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na AndroGel (Solvay Pharmaceuticals)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj