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アルツハイマー病および低テストステロンの男性におけるテストステロン療法の効果

2010年8月18日 更新者:Michael E. DeBakey VA Medical Center

アルツハイマー病の性腺機能低下症の男性における脳のグルコース代謝に対するテストステロンの影響に関するパイロット研究

テストステロンによる治療は、テストステロン レベルが低く、アルツハイマー病の男性の空間能力テストの成績を向上させることができます。 これらのテストでのパフォーマンスの向上は、迷子になったり怪我をしたりすることなく、環境内を移動する能力が向上したことを意味する場合があります. これは、患者とその世話をする人々の両方にプラスの影響を与える可能性があります。 これらの空間能力の向上に脳のどの領域が関与しているかを調べます。 これは、脳の3次元画像を作成するPETスキャンを使用して行われ、脳がどのように機能するかを見ることができます.

調査の概要

詳細な説明

ボランティアは毎日、処方箋テストステロンジェルを肩やその他の体の部分に塗布して治療を受けます. この治療は6ヶ月続きます。 被験者は、研究の開始時と約2か月の治療後にPETスキャンを受けます。 被験者は、研究を通していくつかの認知テストを受けます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

10

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Texas
      • Houston、Texas、アメリカ、77030
        • Michael E. DeBakey VA Medical Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

55年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

説明

包含基準:

  • 精神障害の診断と統計マニュアル(第5版; DSM-V)に基づくアルツハイマー病の診断
  • 総テストステロン < 300 ng/dL および/または計算された遊離テストステロン < 50 pg/ml
  • 認知テストを実施するのに十分な英語力
  • -研究開始前の1か月間、併用薬で安定している

除外基準:

  • 前立腺がんの病歴
  • 乳がんの病歴
  • 性腺内分泌障害
  • 現在の主要な精神疾患(うつ病を除く)
  • コントロールされていない重大な全身性疾患
  • 最近の心筋梗塞(6ヶ月以内)
  • 腎臓または肝臓の病気、睡眠時無呼吸
  • 過去1年間のアルコール依存症または薬物乱用の歴史
  • 1時間以上の意識喪失を伴う頭部外傷の病歴
  • 過去3か月以内のテストステロンまたは他のアンドロゲン治療
  • -研究の結果を妨げる可能性のある他の薬物の服用歴(すなわち、スピロノラクトン、シメチジン、抗アンドロゲン、エストロゲン、p450酵素誘導剤、バルビツレート)
  • 症候性BPH:直腸検査での前立腺症状、前立腺腫瘤または硬結
  • 前立腺特異抗原 (PSA) >4.0 mg/mL
  • ヘモグロビン > 17mg/dL
  • テストステロンゲルの吸収に影響を与える可能性のある一般的な皮膚疾患(乾癬など)。
  • 手順に対して興奮している、または非協力的である可能性がある

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
治療前と治療中の PET スキャンの計算された差分画像。

二次結果の測定

結果測定
6 か月間の 8 週間間隔での認知機能の変化。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Robert S. Tan, MD、Michael E. DeBakey VA Medical Center, Houston, TX

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2007年4月1日

一次修了 (実際)

2009年11月1日

研究の完了 (実際)

2010年7月1日

試験登録日

最初に提出

2006年10月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2006年10月25日

最初の投稿 (見積もり)

2006年10月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2010年8月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2010年8月18日

最終確認日

2010年8月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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