Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A tesztoszteronterápia hatása Alzheimer-kórban szenvedő és alacsony tesztoszteronszintű férfiakban

2010. augusztus 18. frissítette: Michael E. DeBakey VA Medical Center

Kísérleti tanulmány a tesztoszteron agyi glükóz-anyagcserére gyakorolt ​​hatásáról Alzheimer-kórban szenvedő hipogonadális férfiaknál

A tesztoszteronnal végzett kezelés javíthatja a térbeli képességek vizsgálatának teljesítményét alacsony tesztoszteronszintű és Alzheimer-kórban szenvedő férfiaknál. Az ezeken a teszteken elért jobb teljesítmény azt jelentheti, hogy az ember eltévedés vagy sérülés nélkül tud közlekedni a környezetében. Ez pozitív hatással lehet mind a betegekre, mind az őket gondozókra. Megvizsgáljuk, hogy az agy mely területei vesznek részt a térbeli képességek ezen javulásában. Ez PET-vizsgálattal történik, amely háromdimenziós képet hoz létre az agyról, amely lehetővé teszi számunkra, hogy lássuk, hogyan működik az agy.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az önkénteseket minden nap egy vényköteles tesztoszteron géllel kezelik, amelyet a vállra vagy más testrészre kennek. Ez a kezelés 6 hónapig folytatódik. Az alanyokon a vizsgálat elején és körülbelül 2 hónapos kezelés után PET-vizsgálatot végeznek. Az alanyok kognitív tesztelésen esnek át a vizsgálat során.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

10

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Texas
      • Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
        • Michael E. DeBakey VA Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

55 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Férfi

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Alzheimer-kór diagnózisa a Mentális zavarok Diagnosztikai és Statisztikai Kézikönyve alapján (5. kiadás; DSM-V)
  • Teljes tesztoszteron < 300 ng/dl és/vagy számított szabad tesztoszteron < 50 pg/ml
  • Elegendő angol nyelvtudás a kognitív teszteléshez
  • Stabil egyidejűleg alkalmazott gyógyszerekkel a vizsgálat megkezdése előtt 1 hónapig

Kizárási kritériumok:

  • prosztatarák anamnézisében
  • mellrák története
  • gonadális endokrin rendellenességek
  • jelenlegi súlyos pszichiátriai betegség (kivéve a depressziót)
  • jelentős kontrollálatlan szisztémás betegség
  • nemrégiben átélt szívinfarktus (6 hónapon belül)
  • vese- vagy májbetegség, alvási apnoe
  • alkoholizmus vagy kábítószerrel való visszaélés története az elmúlt évben
  • 1 óránál hosszabb eszméletvesztéssel járó fejsérülés anamnézisében
  • tesztoszteron vagy egyéb androgén kezelés az elmúlt 3 hónapban
  • a kórtörténetben olyan egyéb gyógyszereket szedett, amelyek befolyásolhatják a vizsgálat eredményeit (pl. spironolakton, cimetidin, antiandrogének, ösztrogének, p450 enziminduktorok, barbiturátok)
  • tünetekkel járó BPH: prosztata tünetek, prosztata tömegek vagy induráció a rektális vizsgálat során
  • prosztata specifikus antigén (PSA) >4,0 mg/ml
  • hemoglobin > 17 mg/dl
  • generalizált bőrbetegség, amely befolyásolhatja a tesztoszteron gél felszívódását (azaz pikkelysömör).
  • potenciálisan izgatott vagy nem együttműködő az eljárások során

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
A kezelés előtti és a kezelés alatti PET-felvételek számított különbségképe.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
A kognitív funkciók változása 8 hetes időközönként 6 hónapon keresztül.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Michael E. DeBakey VA Medical Center

Együttműködők

Solvay Pharmaceuticals

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Robert S. Tan, MD, Michael E. DeBakey VA Medical Center, Houston, TX

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2007. április 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2009. november 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2010. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2006. október 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2006. október 25.

Első közzététel (Becslés)

2006. október 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2010. augusztus 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. augusztus 18.

Utolsó ellenőrzés

2010. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • GR-294

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a AndroGel (Solvay Pharmaceuticals)

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Argentina

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel