중등도에서 중증의 골관절염 무릎 통증을 살펴보는 2상 연구
2009년 10월 7일 업데이트: Pfizer
무릎 골관절염으로 인한 중등도에서 중증의 통증이 있는 성인에서 RN624의 안전성 및 효능에 대한 무작위, 평행군, 위약 대조, 이중 맹검, 다중 용량 연구
이 연구의 목적은 골관절염으로 인한 중등도에서 중증의 무릎 통증에 대한 RN624의 효과를 살펴보는 것입니다.
이 연구는 4개월 동안 위약과 비교하여 RN624의 안전성 및 통증 완화 효과를 살펴볼 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
중재적
등록 (실제)
450
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Alabama
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Birmingham, Alabama, 미국, 35209
- Pfizer Investigational Site
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Arizona
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Phoenix, Arizona, 미국, 85023
- Pfizer Investigational Site
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Phoenix, Arizona, 미국, 85013
- Pfizer Investigational Site
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Tucson, Arizona, 미국, 85712
- Pfizer Investigational Site
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California
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Anaheim, California, 미국, 92801
- Pfizer Investigational Site
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Cypress, California, 미국, 90630
- Pfizer Investigational Site
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National City, California, 미국, 91950
- Pfizer Investigational Site
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Sacremento, California, 미국, 95817
- Pfizer Investigational Site
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Connecticut
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Stamford, Connecticut, 미국, 06905
- Pfizer Investigational Site
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Waterbury, Connecticut, 미국, 06708
- Pfizer Investigational Site
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Florida
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Daytona Beach, Florida, 미국, 32114
- Pfizer Investigational Site
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North Miami, Florida, 미국, 33161
- Pfizer Investigational Site
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Ocala, Florida, 미국, 34474
- Pfizer Investigational Site
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Tampa, Florida, 미국, 33614-7118
- Pfizer Investigational Site
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Georgia
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Atlanta, Georgia, 미국, 30328
- Pfizer Investigational Site
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Hawaii
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Honolulu, Hawaii, 미국, 96813
- Pfizer Investigational Site
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Honolulu, Hawaii, 미국, 96814
- Pfizer Investigational Site
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Idaho
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Boise, Idaho, 미국, 83704
- Pfizer Investigational Site
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Indiana
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Evansville, Indiana, 미국, 47713
- Pfizer Investigational Site
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Merrillville, Indiana, 미국, 46410
- Pfizer Investigational Site
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Kentucky
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Louisville, Kentucky, 미국, 40202
- Pfizer Investigational Site
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Maryland
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Baltimore, Maryland, 미국, 21224-6821
- Pfizer Investigational Site
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Wheaton, Maryland, 미국, 20902
- Pfizer Investigational Site
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Massachusetts
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Worcester, Massachusetts, 미국, 01610
- Pfizer Investigational Site
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Missouri
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Kansas City, Missouri, 미국, 64114
- Pfizer Investigational Site
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St. Louis, Missouri, 미국, 63141
- Pfizer Investigational Site
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Nebraska
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Omaha, Nebraska, 미국, 68114
- Pfizer Investigational Site
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Nevada
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Las Vegas, Nevada, 미국, 89123
- Pfizer Investigational Site
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Reno, Nevada, 미국, 89502
- Pfizer Investigational Site
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New Mexico
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Albuquerque, New Mexico, 미국, 87102
- Pfizer Investigational Site
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-
New York
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Rochester, New York, 미국, 14618
- Pfizer Investigational Site
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North Carolina
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Charlotte, North Carolina, 미국, 28210
- Pfizer Investigational Site
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Charlotte, North Carolina, 미국, 28210-8503
- Pfizer Investigational Site
-
Greensboro, North Carolina, 미국, 27401
- Pfizer Investigational Site
-
Raleigh, North Carolina, 미국, 27612
- Pfizer Investigational Site
-
-
Ohio
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Columbus, Ohio, 미국, 43212
- Pfizer Investigational Site
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Zanesville, Ohio, 미국, 43701
- Pfizer Investigational Site
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, 미국, 97239
- Pfizer Investigational Site
-
-
Pennsylvania
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Bethlehem, Pennsylvania, 미국, 18015
- Pfizer Investigational Site
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Duncansville, Pennsylvania, 미국, 16635
- Pfizer Investigational Site
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South Carolina
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Greer, South Carolina, 미국, 29651
- Pfizer Investigational Site
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Tennessee
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Jackson, Tennessee, 미국, 38305
- Pfizer Investigational Site
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Knoxville, Tennessee, 미국, 37920
- Pfizer Investigational Site
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Texas
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Austin, Texas, 미국, 78705
- Pfizer Investigational Site
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San Antonio, Texas, 미국, 78217
- Pfizer Investigational Site
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Utah
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Midvale, Utah, 미국, 84047
- Pfizer Investigational Site
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Virginia
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Charlottesville, Virginia, 미국, 22911
- Pfizer Investigational Site
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Washington
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Yakima, Washington, 미국, 98902
- Pfizer Investigational Site
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
OA(무릎 통증에 대한 시각적 아날로그 척도에서 100점 만점에 50점)로 인한 만성 중등도에서 중증의 무릎 통증이 있는 40-75세의 남성 또는 임신하지 않은 여성.
피험자는 다음 중 하나를 충족해야 합니다. 비마약성 진통제를 복용할 의사가 없거나 비마약성 진통제에 실패한 경우 또는 관절 내 주사, 무릎 인공 관절 성형술 또는 무릎 전치환술과 같은 침습적 개입을 시도하거나 시도하는 대상자입니다.
제외 기준:
자가면역 질환의 병력 또는 증상, 절제로 해결된 피부 기저 세포 또는 편평 세포 암을 제외한 지난 5년 이내의 암, 단클론 항체 또는 IgG 융합 단백질에 대한 알레르기 반응, B형, C형 간염 또는 HIV, 약물 남용, 섬유근육통, 임상적 심각한 심장 질환, 경구 치료 또는 인슐린을 필요로 하는 진성 당뇨병, 임상적으로 중요한 신경 질환 또는 임상적으로 중요한 정신 질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 2
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10mcg/kg
25mcg/kg
50mcg/kg
100mcg/kg
200mcg/kg
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위약 비교기: 위약
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실험적: 삼
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10mcg/kg
25mcg/kg
50mcg/kg
100mcg/kg
200mcg/kg
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실험적: 4
|
10mcg/kg
25mcg/kg
50mcg/kg
100mcg/kg
200mcg/kg
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실험적: 5
|
10mcg/kg
25mcg/kg
50mcg/kg
100mcg/kg
200mcg/kg
|
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실험적: 1
단클론항체
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10mcg/kg
25mcg/kg
50mcg/kg
100mcg/kg
200mcg/kg
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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걷기 무릎 통증 점수
기간: 112일차
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112일차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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전반적인 무릎 통증 점수
기간: 112일차
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112일차
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부작용 및 심각한 부작용의 발생률
기간: 112일차
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112일차
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워맥
기간: 112일차
|
112일차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2006년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2007년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2007년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2006년 10월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2006년 10월 30일
처음 게시됨 (추정)
2006년 11월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2009년 10월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2009년 10월 7일
마지막으로 확인됨
2009년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- A4091008
- RN624-CL006
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