말초 동맥 질환(간헐적 파행) 치료에서 Propionyl-L-Carnitine의 안전성 및 효능
2011년 8월 23일 업데이트: Sigma-Tau Research, Inc.
말초 동맥 질환(간헐적 파행)에서 모니터링된 운동 훈련과 병용 시 프로피오닐-L-카르니틴의 안전성 및 효능.
말초 동맥 질환이 있는 환자는 운동하는 근육으로 가는 혈류가 감소하여 통증을 유발합니다.
근육으로의 혈류 감소는 아실카르니틴 수치에 영향을 미치고 이는 다시 카르니틴 수치를 감소시킵니다.
카르니틴은 근육이 제대로 기능하도록 합니다.
이 연구는 모니터링되는 운동 훈련 프로그램과 함께 복용한 프로피오닐-L-카르니틴의 안전성과 효능을 테스트할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
모니터링된 운동 훈련과 함께 프로피오닐-L-카르니틴을 복용하면 운동 성능이 향상될 수 있다는 가설을 테스트하기 위해 이 연구는 말초 동맥 질환 및 파행이 있는 남성 또는 여성 성인을 무작위로 배정하여 프로피오닐-L-카르니틴 또는 위약을 투여할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
69
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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Florida
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Jacksonville, Florida, 미국, 32216
- Jacksonville Center for Clinical Research
-
Pensacola, Florida, 미국, 32501
- Baptist Clinical Research
-
-
Illinois
-
LaGrange, Illinois, 미국, 60525
- Western Suburban Cardiologists, Ltd.
-
Springfield, Illinois, 미국, 62702
- SIU School of Medicine
-
-
Massachusetts
-
Worchester, Massachusetts, 미국, 01655
- University of Massachusetts Medical Center
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, 미국, 03756
- Dartmouth-Hitchcock Medical Center
-
-
New York
-
Rochester, New York, 미국, 14618
- University of Rochester Medical Center
-
-
North Carolina
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Asheville, North Carolina, 미국, 28803
- Asheville Cardiology Associates
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Durham, North Carolina, 미국, 27705
- Durham VA Medical Center
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 운동이 가능한 외래환자
- 말초동맥질환으로 인한 간헐적 파행
- 모니터링되는 운동 훈련 프로그램에 참여하려는 의지
제외 기준:
- 안정 시 통증, 허혈성 궤양, 하지의 괴저
- 비죽상경화성 성격의 말초 동맥 질환
- 트레드밀 테스트 중 성능을 방해하거나 피험자가 파행 제한 PWT에 도달하지 못하게 할 수 있는 PAD 이외의 모든 질병 과정
- 스크리닝 방문 후 6개월 이내에 운동 훈련 프로그램에 현재 참여 또는 모니터링된 운동 훈련 프로그램에 이전 참여.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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플라시보_COMPARATOR: 위약
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6개월 동안 하루 2g
6개월 동안 하루 2그램
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실험적: PLC
연구 약물
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6개월 동안 하루 2g
6개월 동안 하루 2그램
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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피크 워킹 시간
기간: 6 개월
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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파행 시작 시간, 활동 수준 및 삶의 질
기간: 6 개월
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Edgar Carell, Western Suburban Cardiologists, Ltd.
- 수석 연구원: Kenneth Morris, Durham VA Medical Center
- 수석 연구원: Bruce Cutler, University of Massachusetts, Worcester
- 수석 연구원: Robert McLafferty, SIU School of Medicine
- 수석 연구원: Richard Powell, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
- 수석 연구원: Layne Yonehiro, Baptist Clinical Research
- 수석 연구원: Karl Illig, University of Rochester
- 수석 연구원: William Abernethy, Asheville Cardiology Associates
- 수석 연구원: Michael Koren, Jacksonville Center for Clinical Research
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Mays RJ, Wesselman CW, White R, Creager MA, Amato A, Greenwalt M, Hiatt WR. Automated Detection of Exercise Sessions in Patients With Peripheral Artery Disease: EVIDENCE FOR AN EXERCISE DOSE RESPONSE TO TRAINING. J Cardiopulm Rehabil Prev. 2021 May 1;41(3):176-181. doi: 10.1097/HCR.0000000000000553.
- Hiatt WR, Creager MA, Amato A, Brass EP. Effect of propionyl-L-carnitine on a background of monitored exercise in patients with claudication secondary to peripheral artery disease. J Cardiopulm Rehabil Prev. 2011 Mar-Apr;31(2):125-32. doi: 10.1097/HCR.0b013e3181f1fd65.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2006년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2008년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2008년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2006년 11월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2006년 11월 14일
처음 게시됨 (추정)
2006년 11월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 8월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 8월 23일
마지막으로 확인됨
2009년 6월 1일
추가 정보
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