Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A propionil-L-karnitin biztonságossága és hatékonysága perifériás artériás betegségek (szakaszos kopogtatás) kezelésében

2011. augusztus 23. frissítette: Sigma-Tau Research, Inc.

Biztonság és hatékonyság a propionil-L-karnitin ellenőrzött edzéssel kombinálva perifériás artériás betegségben (szakaszos kopogtatás).

A perifériás artériás betegségben szenvedő betegeknél csökkent a véráramlás az edzés során, ami fájdalmat okoz. Ez a csökkent véráramlás az izomba befolyásolja az acilkarnitinek szintjét, ami viszont csökkenti a karnitin szintjét. A karnitin lehetővé teszi az izmok megfelelő működését. Ez a vizsgálat a propionil-L-karnitin biztonságosságát és hatékonyságát vizsgálja, amelyet egy felügyelt edzési programmal kombinálva alkalmaznak.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Annak a hipotézisnek a tesztelésére, hogy a propionil-L-karnitin és a megfigyelt edzéssel kombinálva javíthatja az edzésteljesítményt, a vizsgálat véletlenszerűen kiválasztja a perifériás artériás betegségben szenvedő és a claudicatioban szenvedő férfi vagy női felnőtteket, hogy Proprionil-L-karnitint vagy placebót kapjanak.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

69

Fázis

  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Egyesült Államok, 32216
        • Jacksonville Center for Clinical Research
      • Pensacola, Florida, Egyesült Államok, 32501
        • Baptist Clinical Research
    • Illinois
      • LaGrange, Illinois, Egyesült Államok, 60525
        • Western Suburban Cardiologists, Ltd.
      • Springfield, Illinois, Egyesült Államok, 62702
        • SIU School of Medicine
    • Massachusetts
      • Worchester, Massachusetts, Egyesült Államok, 01655
        • University of Massachusetts Medical Center
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Egyesült Államok, 03756
        • Dartmouth-Hitchcock Medical Center
    • New York
      • Rochester, New York, Egyesült Államok, 14618
        • University of Rochester Medical Center
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Egyesült Államok, 28803
        • Asheville Cardiology Associates
      • Durham, North Carolina, Egyesült Államok, 27705
        • Durham VA Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

40 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Mozgásképes ambuláns járóbeteg
  • Perifériás artériás betegség miatti időszakos claudicatio
  • Hajlandóság egy felügyelt edzésprogramban való részvételre

Kizárási kritériumok:

  • Nyugalmi fájdalom, ischaemiás fekélyek, alsó végtag gangrénája
  • Nem ateroszklerotikus jellegű perifériás artériás betegség
  • A PAD kivételével minden olyan betegség, amely megzavarhatja a teljesítményt a futópad teszt alatt, vagy megakadályozhatja, hogy az alany elérje a korlátozott csuklású PWT-jét
  • Jelenlegi részvétel egy gyakorlati edzésprogramban vagy korábbi részvétel egy ellenőrzött edzésprogramban a szűrővizsgálatot követő 6 hónapon belül.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: NÉGYSZERES

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Drog: Propionil-L-karnitin
2 gramm naponta hat hónapig
Drog: PLC
2 gramm/nap hat hónapig
KÍSÉRLETI: PLC
Nyomozószer
Drog: Propionil-L-karnitin
2 gramm naponta hat hónapig
Drog: PLC
2 gramm/nap hat hónapig

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Séta csúcsidő
Időkeret: 6 hónap
6 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A kopogtatás kezdeti ideje, aktivitási szintje és életminősége
Időkeret: 6 hónap
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Sigma-Tau Research, Inc.

Együttműködők

Colorado Prevention Center

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Edgar Carell, Western Suburban Cardiologists, Ltd.
  • Kutatásvezető: Kenneth Morris, Durham VA Medical Center
  • Kutatásvezető: Bruce Cutler, University of Massachusetts, Worcester
  • Kutatásvezető: Robert McLafferty, SIU School of Medicine
  • Kutatásvezető: Richard Powell, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
  • Kutatásvezető: Layne Yonehiro, Baptist Clinical Research
  • Kutatásvezető: Karl Illig, University of Rochester
  • Kutatásvezető: William Abernethy, Asheville Cardiology Associates
  • Kutatásvezető: Michael Koren, Jacksonville Center for Clinical Research

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2006. április 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2008. március 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2008. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2006. november 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2006. november 14.

Első közzététel (BECSLÉS)

2006. november 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2011. augusztus 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. augusztus 23.

Utolsó ellenőrzés

2009. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • ST 04-302

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Perifériás érbetegségek

Klinikai vizsgálatok a Propionil-L-karnitin

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Liberia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel