Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Безопасность и эффективность пропионил-L-карнитина при лечении заболеваний периферических артерий (перемежающаяся хромота)

23 августа 2011 г. обновлено: Sigma-Tau Research, Inc.

Безопасность и эффективность пропионил-L-карнитина в сочетании с контролируемой физической нагрузкой при заболеваниях периферических артерий (перемежающаяся хромота).

У пациентов с заболеванием периферических артерий снижается приток крови к работающим мышцам, что вызывает боль. Это снижение притока крови к мышце влияет на уровень ацилкарнитина, который, в свою очередь, снижает уровень карнитина. Карнитин позволяет мышцам нормально функционировать. В этом исследовании будет проверена безопасность и эффективность пропионил-L-карнитина, принимаемого в сочетании с контролируемой программой тренировок.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Чтобы проверить гипотезу о том, что пропионил-L-карнитин, принимаемый в сочетании с контролируемой физической нагрузкой, может улучшить физическую работоспособность, в исследовании будут рандомизированы взрослые мужчины или женщины с заболеванием периферических артерий и хромотой для приема либо пропионил-L-карнитина, либо плацебо.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

69

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Соединенные Штаты, 32216
        • Jacksonville Center for Clinical Research
      • Pensacola, Florida, Соединенные Штаты, 32501
        • Baptist Clinical Research
    • Illinois
      • LaGrange, Illinois, Соединенные Штаты, 60525
        • Western Suburban Cardiologists, Ltd.
      • Springfield, Illinois, Соединенные Штаты, 62702
        • SIU School of Medicine
    • Massachusetts
      • Worchester, Massachusetts, Соединенные Штаты, 01655
        • University of Massachusetts Medical Center
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Соединенные Штаты, 03756
        • Dartmouth-Hitchcock Medical Center
    • New York
      • Rochester, New York, Соединенные Штаты, 14618
        • University of Rochester Medical Center
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Соединенные Штаты, 28803
        • Asheville Cardiology Associates
      • Durham, North Carolina, Соединенные Штаты, 27705
        • Durham VA Medical Center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 40 лет до 80 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Амбулаторный амбулаторный больной, способный выполнять физические упражнения
  • Перемежающаяся хромота из-за заболевания периферических артерий
  • Готовность участвовать в контролируемой программе тренировок

Критерий исключения:

  • Боль в покое, ишемические изъязвления, гангрена нижней конечности
  • Заболевания периферических артерий неатеросклеротического характера
  • Любой болезненный процесс, кроме ЗПА, который может повлиять на производительность во время теста на беговой дорожке или помешать субъекту достичь PWT, ограниченного хромотой.
  • Текущее участие в программе тренировок или предыдущее участие в контролируемой программе тренировок в течение 6 месяцев после скринингового визита.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ЧЕТЫРЕХМЕСТНЫЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
PLACEBO_COMPARATOR: Плацебо
Лекарство: Пропионил-L-карнитин
2 грамма в день в течение шести месяцев
Лекарство: ПЛК
2 г/день в течение шести месяцев
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: ПЛК
Исследуемый препарат
Лекарство: Пропионил-L-карнитин
2 грамма в день в течение шести месяцев
Лекарство: ПЛК
2 г/день в течение шести месяцев

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Пиковое время ходьбы
Временное ограничение: 6 месяцев
6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Время начала хромоты, уровень активности и качество жизни
Временное ограничение: 6 месяцев
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Sigma-Tau Research, Inc.

Соавторы

Colorado Prevention Center

Следователи

  • Главный следователь: Edgar Carell, Western Suburban Cardiologists, Ltd.
  • Главный следователь: Kenneth Morris, Durham VA Medical Center
  • Главный следователь: Bruce Cutler, University of Massachusetts, Worcester
  • Главный следователь: Robert McLafferty, SIU School of Medicine
  • Главный следователь: Richard Powell, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
  • Главный следователь: Layne Yonehiro, Baptist Clinical Research
  • Главный следователь: Karl Illig, University of Rochester
  • Главный следователь: William Abernethy, Asheville Cardiology Associates
  • Главный следователь: Michael Koren, Jacksonville Center for Clinical Research

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2006 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 марта 2008 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 марта 2008 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 ноября 2006 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 ноября 2006 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

15 ноября 2006 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

25 августа 2011 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 августа 2011 г.

Последняя проверка

1 июня 2009 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • ST 04-302

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Пропионил-L-карнитин

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Indonesia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться