Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Bezpieczeństwo i skuteczność propionylo-L-karnityny w leczeniu choroby tętnic obwodowych (chromanie przestankowe)

23 sierpnia 2011 zaktualizowane przez: Sigma-Tau Research, Inc.

Bezpieczeństwo i skuteczność propionylo-L-karnityny w połączeniu z monitorowanym treningiem wysiłkowym w chorobie tętnic obwodowych (chromanie przestankowe).

Pacjenci z chorobą tętnic obwodowych mają zmniejszony przepływ krwi do ćwiczących mięśni, co powoduje ból. Ten zmniejszony przepływ krwi do mięśni wpływa na poziom acylokarnityny, co z kolei obniża poziom karnityny. Karnityna umożliwia prawidłową pracę mięśni. To badanie przetestuje bezpieczeństwo i skuteczność propionylo-L-karnityny przyjmowanej w połączeniu z monitorowanym programem ćwiczeń.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Aby przetestować hipotezę, że propionylo-L-karnityna przyjmowana w połączeniu z monitorowanym treningiem fizycznym może poprawić wydajność wysiłkową, w badaniu losowo przydzielono dorosłych mężczyzn lub kobiety z chorobą tętnic obwodowych i chromaniem przestankowym do grupy otrzymującej propionylo-L-karnitynę lub placebo.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

69

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32216
        • Jacksonville Center for Clinical Research
      • Pensacola, Florida, Stany Zjednoczone, 32501
        • Baptist Clinical Research
    • Illinois
      • LaGrange, Illinois, Stany Zjednoczone, 60525
        • Western Suburban Cardiologists, Ltd.
      • Springfield, Illinois, Stany Zjednoczone, 62702
        • SIU School of Medicine
    • Massachusetts
      • Worchester, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01655
        • University of Massachusetts Medical Center
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Stany Zjednoczone, 03756
        • Dartmouth-Hitchcock Medical Center
    • New York
      • Rochester, New York, Stany Zjednoczone, 14618
        • University of Rochester Medical Center
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28803
        • Asheville Cardiology Associates
      • Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27705
        • Durham VA Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat do 80 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Ambulatoryjny pacjent, który jest w stanie ćwiczyć
  • Chromanie przestankowe spowodowane chorobą tętnic obwodowych
  • Gotowość do udziału w monitorowanym programie ćwiczeń fizycznych

Kryteria wyłączenia:

  • Ból spoczynkowy, owrzodzenia niedokrwienne, zgorzel kończyn dolnych
  • Choroba tętnic obwodowych o charakterze niemiażdżycowym
  • Każdy proces chorobowy inny niż PAD, który może zakłócać wydolność podczas testu na bieżni lub uniemożliwiać osobie osiągnięcie PWT ograniczonego do chromania
  • Aktualne uczestnictwo w programie ćwiczeń fizycznych lub wcześniejsze uczestnictwo w monitorowanym programie ćwiczeń fizycznych w ciągu 6 miesięcy od wizyty przesiewowej.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POCZWÓRNY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Lek: Propionylo-L-karnityna
2 gramy dziennie przez sześć miesięcy
Lek: PLC
2 gramy dziennie przez sześć miesięcy
EKSPERYMENTALNY: PLC
Lek śledczy
Lek: Propionylo-L-karnityna
2 gramy dziennie przez sześć miesięcy
Lek: PLC
2 gramy dziennie przez sześć miesięcy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Szczytowy czas chodzenia
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Czas wystąpienia chromania, poziom aktywności i jakość życia
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sigma-Tau Research, Inc.

Współpracownicy

Colorado Prevention Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Edgar Carell, Western Suburban Cardiologists, Ltd.
  • Główny śledczy: Kenneth Morris, Durham VA Medical Center
  • Główny śledczy: Bruce Cutler, University of Massachusetts, Worcester
  • Główny śledczy: Robert McLafferty, SIU School of Medicine
  • Główny śledczy: Richard Powell, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
  • Główny śledczy: Layne Yonehiro, Baptist Clinical Research
  • Główny śledczy: Karl Illig, University of Rochester
  • Główny śledczy: William Abernethy, Asheville Cardiology Associates
  • Główny śledczy: Michael Koren, Jacksonville Center for Clinical Research

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2006

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 marca 2008

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 marca 2008

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 listopada 2006

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 listopada 2006

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

15 listopada 2006

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

25 sierpnia 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 sierpnia 2011

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2009

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ST 04-302

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroby naczyń obwodowych

Badania kliniczne na Propionylo-L-karnityna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Algeria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj