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경직성 두절성 뇌성마비 아동을 위한 고정식 자전거 중재에 관한 연구 (PEDALS)

2014년 12월 4일 업데이트: Sharon K. DeMuth, University of Southern California

소아 지구력 및 사지 강화(PEDALS)

이 연구는 뇌성마비의 경직성 양측마비 아동을 위한 고정식 자전거를 이용한 운동 프로그램의 효과에 관한 것입니다. 경직성 다리 마비는 다리 근육의 경직 또는 "긴축"과 관련된 뇌성 마비의 한 유형입니다. 우리는 이러한 유형의 운동이 아이들이 무릎을 구부리고 곧게 펴는 근육의 강화된 힘을 발달시키고, 체력 수준을 향상시키고, 걷는 능력을 향상시키고, 중요한 다른 활동을 수행하는 능력을 향상시킬 수 있는지 알아보고 싶습니다. 그들에게. 우리는 고정식 자전거 개입에 참여하는 어린이가 무릎을 굽히고 펴는 근육의 힘을 얻고, 600야드 걷기 테스트(지구력 테스트)를 더 빨리 완료할 수 있으며, 대운동 기능 측정(뇌성마비 아동을 위해 특별히 고안된 검사)이라고 하는 기능 검사.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

64

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • California
      • Los Angeles, California, 미국, 90033
        • University of Southern California

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

7년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 7세에서 16세 사이이며 기본 학업 경로로 정규 교육을 받고 있습니다(자원 지원을 받는 아동은 제외되지 않음). - 간단한 구두 지시를 따르는 능력
  • 적어도 하나의 팔다리에 대한 양호하거나 공정한 선택적 운동 제어; 그리고
  • 보조 장치를 사용하거나 사용하지 않고 짧은 거리를 독립적으로 걸을 수 있는 능력. 통합을 위한 가장 낮은 수준의 보행 능력은 실내에서 독립적으로 걷는 것이지만 야외 및 지역사회에서는 제한이 있어 이러한 환경에서 휠체어를 사용해야 합니다. 보행 능력에 대한 이러한 기준은 GMFCS(Gross Motor Functional Classification System)의 레벨 I-III에 피험자를 배치합니다(Palisano et al., 1997).

제외 기준:

  • 지난 1년 이내에 근골격 또는 신경외과 수술 또는 바클로펜 펌프 이식;
  • 지난 6개월 이내에 보툴리눔 독소 주사;
  • 지난 3개월 이내에 연속 깁스 또는 새로운 보조기;
  • 신경근계에 영향을 미치는 경구용 약물의 시작 또는 증가, 예: 바클로펜, 지난 3개월 이내;
  • 지난 3개월 이내에 물리 치료, 운동, 스포츠 활동 또는 보행 보조 장치의 변경 시작;
  • 연령에 맞는 행동을 유지하기 위한 무능력 또는 내키지 않음;
  • 심장 질환, 당뇨병, 천식 또는 조절되지 않는 발작과 같은 심각한 의학적 상태;
  • 적어도 일주일에 한 번 심폐 지구력 운동을 포함하는 피트니스 프로그램에 현재 참여하고 있습니다.
  • 상당한 고관절 구축으로 고관절이 30도에서 80도 사이의 편위 동안 수동적으로 움직일 수 없습니다.
  • 상당한 무릎 관절 구축으로 인해 무릎이 40도에서 110도 사이의 소구 동안 수동적으로 움직일 수 없습니다. 그리고
  • 족저굴곡 -10~20도 범위 내에서 발목이 수동적으로 움직일 수 없도록 상당한 발목 관절 구축. 제외 기준 8 - 10은 고정식 사이클링을 수행하는 데 필요한 수동적 관절 운동(Ericson et al., 1988)을 기반으로 하여 발목 배굴 운동 범위가 없는 피험자에 대해 일부 고관절 및 무릎 관절 보상을 허용합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 개입 고정식 사이클링
중재를 받은 대상자는 12주 동안 30회 세션 동안 주 3회 고정식 사이클링을 수행했습니다.
운동을 위한 고정식 자전거 사용

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
총 운동 기능 측정-66(GMFM)
기간: 기본 및 사후 개입
뇌성마비 아동의 대운동 기능을 설명합니다.
기본 및 사후 개입
600야드 워크런 테스트
기간: 기준선 및 사후 개입
피험자가 600야드를 얼마나 빨리 걷거나 달릴 수 있는지를 보여주는 시간 테스트.
기준선 및 사후 개입
30초 걷기 테스트
기간: 기본 및 사후 개입
피험자가 30초 동안 걷는 거리를 측정하는 시간 제한 테스트.
기본 및 사후 개입
무릎 굴곡근 및 무릎 신전근 토크
기간: 기본 및 사후 개입
무릎 굴곡근과 신전근의 근력을 측정합니다.
기본 및 사후 개입
소아 삶의 질 인벤토리(PedsQL)
기간: 기본 및 사후 개입
삶의 질을 평가하는 설문지
기본 및 사후 개입
소아 결과 데이터 수집 기기(PODCI)
기간: 기본 및 사후 개입
건강 관련 삶의 질을 평가하는 설문지
기본 및 사후 개입

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
등록된 아동의 하위 집합에 대해 보행 분석이 수행됩니다.
기간: 기본 및 사후 개입
걷기의 변화를 분석합니다.
기본 및 사후 개입

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Eileen Fowler, PT, PhD, University of California at Los Angeles

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2003년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2006년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2006년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2006년 11월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2006년 11월 15일

처음 게시됨 (추정)

2006년 11월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 12월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 12월 4일

마지막으로 확인됨

2014년 12월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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