PTSD 환자의 MDMA 보조 요법에 대한 무작위 위약 대조 연구 - 이스라엘

외상 후 스트레스 장애(PTSD)는 외상성 사건이나 사건을 경험한 후에 발생합니다. PTSD는 엄청난 고통을 야기하는 공중 보건 문제입니다. 이 연구는 3~5주 간격으로 예정된 3,4-메틸렌디옥시메탐페타민(MDMA) 보조 요법의 6~8시간 세션 2회가 안전한지 여부와 MDMA의 전체 치료 용량을 심리 요법과 결합하는 것이 낮은 ("활성 위약") 용량의 MDMA는 PTSD 증상을 감소시킬 것이며, 증상은 연구 기간 동안 2회, 두 번째 실험 세션 후 6개월 및 12개월 후 2회의 후속 평가 동안 4회 측정됩니다. 활성 위약 용량의 MDMA를 받은 사람들은 "개방 라벨" 연구 지속에 참여할 수 있으며, 참가자는 6~8시간 동안 두 번 더 심리 치료 세션에서 완전 활성 용량의 MDMA를 받습니다. 공개 라벨은 참가자와 연구원이 참가자가 MDMA의 완전 활성 용량을 받을 것임을 알고 있음을 의미합니다. MDMA 전량을 투여받은 사람과 저용량 MDMA를 투여받았고 공개 라벨 연구를 계속하지 않은 사람은 두 번째 완전 활성 또는 저용량 MDMA 세션 후 6개월 및 12개월 후에 PTSD 증상을 측정하게 됩니다. 오픈 라벨 연구 지속에 참여하는 사람들은 두 번째 오픈 라벨 MDMA 지원 세션 후 6개월 및 12개월 후에 PTSD 증상을 확인합니다.

MDMA는 집중 치료에 적합한 독특한 효과를 가진 물질입니다. MDMA는 타인과의 친밀감, 공감, 웰빙 및 통찰력을 생성하는 entactogens라고 하는 새로운 종류의 약물에 속할 수 있습니다. 현재 MDMA는 미국과 이스라엘에서 예정되어 있으며 의사와 치료사는 이와 같은 연구 연구 외부의 사람들에게 MDMA를 제공할 수 없습니다. MDMA가 불법화되기 전에 수행된 치료에 대한 일화적 보고에 따르면 MDMA 보조 요법이 PTSD 환자에게 도움이 될 수 있으며 미국에서 범죄 또는 전쟁 관련 PTSD 환자를 대상으로 MDMA 보조 요법에 대한 위약 대조 연구가 진행 중입니다.

이 연구는 전쟁이나 테러 관련 트라우마로 인해 발생한 PTSD 진단을 받은 18세 이상의 개인 12명을 대상으로 MDMA 보조 요법을 살펴보고 최소 한 가지 치료를 시도한 후에도 PTSD 증상이 호전되지 않습니다. 12명의 참가자 중 8명은 MDMA의 전체 복용량을 받도록 지정되고 4명은 두 번의 실험 세션 동안 각각 MDMA의 낮은 또는 "활성 위약" 복용량을 받도록 지정됩니다. 사람들은 동전 던지기와 같이 "우연히" 전체 또는 저용량 MDMA에 배정될 것입니다. 완전 활성 용량은 MDMA의 초기 용량 125mg과 2~2.5시간 후에 제공되는 추가 용량 62.5mg으로 구성됩니다. 활성 위약 용량은 초기 용량 25mg MDMA와 추가 용량 12.5mg으로 구성됩니다.

이 연구는 약 4개월 동안 진행되며 60분 길이의 입문 치료 세션 2회, 활성 위약 또는 완전 활성 용량 MDMA 지원 치료 세션 2회, 각 실험 세션 24시간 후 60~90분 길이의 치료 세션, 그리고 1~1회가 포함됩니다. 첫 번째 실험 세션과 두 번째 실험 세션 사이, 두 번째 실험 세션과 연구 종료 사이에 매주 발생하는 2시간 동안의 치료 세션.

PTSD 증상은 연구 시작 시와 두 번째 실험 세션 후 8주(2개월)에 측정됩니다. PTSD 증상은 공개 라벨 연구 지속에 참여하지 않는 사람들의 두 번째 실험 세션 후 6개월 및 12개월 후에 평가됩니다. 공개 라벨 연구 지속에 참여하는 사람들은 두 번째 MDMA 지원 요법 세션 후 6개월 및 12개월 후에 PTSD 증상을 측정하게 됩니다.