PTSD患者におけるMDMA支援療法のランダム化プラセボ対照研究 - イスラエル

心的外傷後ストレス障害 (PTSD) は、トラウマ的な出来事や出来事を経験した後に発生します。 PTSD は、多大な苦痛を引き起こす公衆衛生上の問題です。 この研究では、3,4-メチレンジオキシメタンフェタミン (MDMA) 補助療法の 6 時間から 8 時間のセッションを 3 週間から 5 週間間隔で 2 回行うことが安全かどうか、また MDMA の完全な治療用量と精神療法を併用するかどうかを、低用量と比較して検討します。 (「アクティブ プラセボ」) MDMA の用量は、2 回目の実験セッションの 6 か月後と 12 か月後の 2 回のフォローアップ評価中に、4 回、研究中に 2 回測定された症状で、PTSD 症状を軽減します。 MDMAの活性プラセボ用量を受けた人々は、「非盲検」研究の継続に参加することができ、参加者はさらに2回の6〜8時間の心理療法セッションでMDMAの完全活性用量を受ける. 非盲検とは、参加者と研究者が、参加者が MDMA の完全な有効用量を受け取ることを知っていることを意味します。 MDMAの全量を投与された人、および低用量のMDMAを投与され、非盲検試験の継続を受けていない人は、2回目の完全にアクティブまたは低用量のMDMAセッションの6か月後および12か月後にPTSD症状が測定されます. オープン ラベル研究の継続に参加する人々は、2 回目のオープン ラベル MDMA 支援セッションの 6 か月後と 12 か月後に、PTSD 症状をチェックします。

MDMA は、集中治療に適した独自の効果を持つ物質です。 MDMAは、他者への親近感、共感、幸福感、洞察力を生み出すエンタクトゲンと呼ばれる新しいクラスの薬物に属している可能性があります. 現在、MDMAは米国とイスラエルで予定されており、医師やセラピストは、このような調査研究以外の人にMDMAを与えることはできません. MDMA が違法になる前に実施された治療に関する事例報告は、MDMA 支援療法が PTSD 患者に利益をもたらす可能性があることを示唆しており、米国で発生した犯罪または戦争関連の PTSD 患者における MDMA 支援療法のプラセボ対照研究が進行中です。

この研究では、戦争またはテロ関連の外傷から生じた PTSD と診断された 18 歳以上の 12 人の個人における MDMA 支援療法を調べ、少なくとも 1 つの治療を試みても PTSD 症状が改善されない. 12 名の参加者のうち 8 名は MDMA の全用量を受け取るように割り当てられ、4 名は 2 つの実験セッションのそれぞれで MDMA の低用量または「活性プラセボ」用量を受け取るように割り当てられます。 人々は、コインを投げるように、「偶然に」完全または低用量の MDMA に割り当てられます。 完全に有効な用量は、MDMA 125 mg の初期用量と、2 ～ 2.5 時間後に追加される 62.5 mg の用量で構成されます。 有効なプラセボ用量は、MDMA 25 mg の初期用量と 12.5 mg の追加用量で構成されます。

この研究は約 4 か月続き、2 回の 60 分間の導入療法セッション、2 回のアクティブなプラセボまたは完全にアクティブな用量の MDMA 支援療法セッション、各実験セッションの 24 時間後に 60 ～ 90 分間の長い療法セッション、および 1 回の実験セッションが含まれます。 1 回目と 2 回目の実験セッションの間、および 2 回目の実験セッションと研究の終わりの間に毎週行われる 2 時間の治療セッション。

PTSD 症状は、研究の開始時と 2 回目の実験セッションの 8 週間後 (2 か月後) に測定されます。 非盲検試験の継続に参加していない人々の PTSD 症状は、2 回目の実験セッションの 6 か月後および 12 か月後に評価されます。 非盲検試験の継続に参加する人々は、2 回目の MDMA 補助療法セッションの 6 か月後と 12 か月後に、PTSD 症状を測定します。