만성 간질환 환자에서 Quantiferon-TB Gold Assay와 Tuberculin 피부 검사의 비교
2008년 4월 15일 업데이트: University Health Network, Toronto
간이식을 기다리는 만성 간질환 환자의 잠복 결핵균 감염 검출을 위한 Quantiferon-TB Gold Assay와 Tuberculin 피부 검사의 비교
이 연구의 목적은 검사 결과와 LTBI의 위험 요인을 연관시켜 간 이식 후보자의 잠복 결핵 감염 진단을 위한 QuantiFERON®-TB Gold 검사의 유용성을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
결핵(TB)은 장기 이식 수용자의 이환율과 사망률의 중요한 원인입니다.
투베르쿨린 피부 검사(TST)는 모든 간이식 대상자의 잠복결핵감염(LTBI) 선별검사에 권장되지만, 이 설정에서 TST의 성능은 특이성 부족과 민감도 부족으로 최적 수준에 미치지 못합니다. 상대적으로 면역력이 약한 집단에서.
최근 QuantiFERON-TB Gold(QFT-G)라는 새로운 테스트가 LTBI 진단을 위해 승인되었습니다.
QFT-G는 TST보다 더 구체적일 것으로 예상됩니다.
그러나 간 이식 대기자 명단에 있는 환자 집단에서 QFT-G의 성능을 정의한 연구는 없습니다.
우리는 말기 간질환 환자 코호트에서 LTBI 진단을 위한 QFT-G 검사의 유용성을 평가할 계획입니다.
우리는 QFT-G 테스트가 LTBI의 위험과 더 잘 연관될 것이라고 가정합니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
300
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ontario
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Toronto, Ontario, 캐나다, M5G 2N2
- Univcersity Health Network
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 대기자 명단에 있거나 간 이식 대기자 명단에 있는 만성 간 질환
제외 기준:
정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음
- TST에 대한 즉각적인 과민성의 이전 병력
- TST를 동반한 이전의 심각한 국소 궤양
- 활동성 결핵 의심
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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Quantiferon-TB Gold 검사와 투베르쿨린 피부 검사 간의 일치
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검사 결과와 환자의 잠복결핵 감염 위험의 상관관계
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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TST와 QFT-G 테스트 간의 불일치와 관련된 요인
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이 환자 모집단의 아네르기 빈도
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Benito N, Sued O, Moreno A, Horcajada JP, Gonzalez J, Navasa M, Rimola A. Diagnosis and treatment of latent tuberculosis infection in liver transplant recipients in an endemic area. Transplantation. 2002 Nov 27;74(10):1381-6. doi: 10.1097/00007890-200211270-00006.
- Ferrara G, Losi M, Meacci M, Meccugni B, Piro R, Roversi P, Bergamini BM, D'Amico R, Marchegiano P, Rumpianesi F, Fabbri LM, Richeldi L. Routine hospital use of a new commercial whole blood interferon-gamma assay for the diagnosis of tuberculosis infection. Am J Respir Crit Care Med. 2005 Sep 1;172(5):631-5. doi: 10.1164/rccm.200502-196OC. Epub 2005 Jun 16.
- Pai M, Gokhale K, Joshi R, Dogra S, Kalantri S, Mendiratta DK, Narang P, Daley CL, Granich RM, Mazurek GH, Reingold AL, Riley LW, Colford JM Jr. Mycobacterium tuberculosis infection in health care workers in rural India: comparison of a whole-blood interferon gamma assay with tuberculin skin testing. JAMA. 2005 Jun 8;293(22):2746-55. doi: 10.1001/jama.293.22.2746.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2006년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2007년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2007년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2006년 11월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2006년 11월 21일
처음 게시됨 (추정)
2006년 11월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2008년 4월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2008년 4월 15일
마지막으로 확인됨
2006년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 06-0648-AE
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