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Confronto del dosaggio dell'oro di Quantiferon-TB con il test cutaneo della tubercolina in pazienti con malattia epatica cronica

15 aprile 2008 aggiornato da: University Health Network, Toronto

Confronto tra il saggio Quantiferon-TB Gold e il test cutaneo alla tubercolina per rilevare l'infezione latente da Mycobacterium Tuberculosis in pazienti con malattia epatica cronica in attesa di trapianto di fegato

Lo scopo dello studio è stimare l'utilità del test QuantiFERON®-TB Gold per la diagnosi di infezione da tubercolosi latente nei candidati al trapianto di fegato correlando i risultati del test con i fattori di rischio per LTBI

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La tubercolosi (TB) è un'importante causa di morbilità e mortalità nei riceventi di trapianto di organi. Sebbene il test cutaneo alla tubercolina (TST) sia raccomandato per lo screening dell'infezione latente da tubercolosi (LTBI) in tutti i candidati al trapianto di fegato, le prestazioni del TST in questo contesto non sono ottimali, a causa della mancanza di specificità e di sensibilità in una popolazione relativamente immunocompromessa. Recentemente, un nuovo test denominato QuantiFERON-TB Gold (QFT-G) è stato approvato per la diagnosi di LTBI. QFT-G dovrebbe essere più specifico di TST. Tuttavia, non ci sono studi che definiscano le prestazioni di QFT-G in una popolazione di pazienti in lista d'attesa per il trapianto di fegato. Intendiamo stimare l'utilità del test QFT-G per la diagnosi di LTBI in una coorte di pazienti con malattia epatica allo stadio terminale. Ipotizziamo che il test QFT-G si correli meglio con il rischio di LTBI.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

300

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2N2
        • Univcersity Health Network

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Malattia epatica cronica in lista d'attesa o in lista d'attesa per il trapianto di fegato

Criteri di esclusione:

  • Impossibile fornire il consenso informato

    • Storia precedente di ipersensibilità immediata al TST
    • Precedente grave ulcerazione locale con TST
    • Sospetta tubercolosi attiva

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: DIAGNOSTICO
  • Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Concordanza tra il dosaggio Quantiferon-TB Gold e il test cutaneo alla tubercolina
Correlazione dei risultati del test al rischio del paziente di infezione da tubercolosi latente

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Fattori associati alla discordanza tra il test TST e QFT-G
Frequenza di anergia in questa popolazione di pazienti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Health Network, Toronto

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2006

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 luglio 2007

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 luglio 2007

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 novembre 2006

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 novembre 2006

Primo Inserito (STIMA)

22 novembre 2006

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

16 aprile 2008

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 aprile 2008

Ultimo verificato

1 novembre 2006

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 06-0648-AE

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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