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Comparação do ensaio Quantiferon-TB Gold com o teste tuberculínico em pacientes com doença hepática crônica

15 de abril de 2008 atualizado por: University Health Network, Toronto

Comparação do ensaio Quantiferon-TB Gold com o teste tuberculínico para detecção de infecção latente por Mycobacterium Tuberculosis em pacientes com doença hepática crônica aguardando transplante hepático

O objetivo do estudo é estimar a utilidade do teste QuantiFERON®-TB Gold para o diagnóstico de infecção latente por tuberculose em candidatos a transplante de fígado, correlacionando os resultados do teste com fatores de risco para ILTB

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A tuberculose (TB) é uma importante causa de morbidade e mortalidade em receptores de órgãos transplantados. Embora o teste tuberculínico (TST) seja recomendado para triagem de infecção latente por tuberculose (LTBI) em todos os candidatos a transplante de fígado, o desempenho do TST nesse cenário é inferior ao ideal, devido à falta de especificidade e falta de sensibilidade em uma população relativamente imunocomprometida. Recentemente, um novo teste denominado QuantiFERON-TB Gold (QFT-G) foi aprovado para o diagnóstico de ILTB. Espera-se que o QFT-G seja mais específico do que o TST. No entanto, não há estudos que definam o desempenho do QFT-G em uma população de pacientes em lista de espera para transplante hepático. Planejamos estimar a utilidade do teste QFT-G para o diagnóstico de ILTB em uma coorte de pacientes com doença hepática terminal. Nossa hipótese é que o teste QFT-G se correlacionará melhor com o risco de ILTB.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

300

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Canadá
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canadá, M5G 2N2
        • Univcersity Health Network

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Doença hepática crônica em lista de espera ou lista de espera para transplante hepático

Critério de exclusão:

  • Incapaz de fornecer consentimento informado

    • História prévia de hipersensibilidade imediata ao TST
    • Ulceração local grave anterior com TST
    • Suspeita de tuberculose ativa

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: DIAGNÓSTICO
  • Alocação: NON_RANDOMIZED
  • Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
  • Mascaramento: NENHUM

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Concordância entre o ensaio Quantiferon-TB Gold e o teste tuberculínico
Correlação dos resultados do teste com o risco do paciente de infecção latente por tuberculose

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Fatores associados à discordância entre o TST e o teste QFT-G
Frequência de anergia nesta população de pacientes

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University Health Network, Toronto

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2006

Conclusão Primária (REAL)

1 de julho de 2007

Conclusão do estudo (REAL)

1 de julho de 2007

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de novembro de 2006

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de novembro de 2006

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

22 de novembro de 2006

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

16 de abril de 2008

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de abril de 2008

Última verificação

1 de novembro de 2006

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 06-0648-AE

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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