Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af Quantiferon-TB-guldanalyse med tuberkulin-hudtest hos patienter med kronisk leversygdom

15. april 2008 opdateret af: University Health Network, Toronto

Sammenligning af Quantiferon-TB-guldanalyse med tuberkulin-hudtest til påvisning af latent Mycobacterium Tuberculosis-infektion hos patienter med kronisk leversygdom, der afventer levertransplantation

Formålet med undersøgelsen er at estimere anvendeligheden af ​​QuantiFERON®-TB Gold-testen til diagnosticering af latent tuberkuloseinfektion hos levertransplantationskandidater ved at korrelere testresultaterne med risikofaktorer for LTBI

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Tuberkulose (TB) er en vigtig årsag til sygelighed og dødelighed hos organtransplanterede modtagere. Selvom tuberkulinhudtesten (TST) anbefales til screening af latent tuberkuloseinfektion (LTBI) hos alle kandidater til levertransplantation, er ydeevnen af ​​TST i denne indstilling mindre end optimal på grund af mangel på specificitet og mangel på sensitivitet i en population, der er relativt immunkompromitteret. For nylig er en ny test ved navn QuantiFERON-TB Gold (QFT-G) blevet godkendt til diagnosticering af LTBI. QFT-G forventes at være mere specifik end TST. Der er dog ingen undersøgelser, der definerer ydeevnen af ​​QFT-G i en population af patienter på en venteliste til levertransplantation. Vi planlægger at estimere anvendeligheden af ​​QFT-G-testen til diagnosticering af LTBI i en kohorte af patienter med leversygdom i slutstadiet. Vi antager, at QFT-G-testen vil korrelere bedre med risikoen for LTBI.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

300

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2N2
        • Univcersity Health Network

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kronisk leversygdom på venteliste eller venteliste til levertransplantation

Ekskluderingskriterier:

  • Kan ikke give informeret samtykke

    • Tidligere umiddelbar overfølsomhed over for TST
    • Tidligere svær lokal ulceration med TST
    • Mistænkt aktiv TB

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: DIAGNOSTISK
  • Tildeling: NON_RANDOMIZED
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Overensstemmelse mellem Quantiferon-TB Gold-analysen og tuberkulin-hudtesten
Korrelation af testresultaterne til patientens risiko for latent TB-infektion

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Faktorer forbundet med uoverensstemmelse mellem TST og QFT-G testen
Hyppighed af anergi i denne patientpopulation

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Health Network, Toronto

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2006

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. juli 2007

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. juli 2007

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. november 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. november 2006

Først opslået (SKØN)

22. november 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

16. april 2008

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. april 2008

Sidst verificeret

1. november 2006

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 06-0648-AE

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner