Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av Quantiferon-TB-gullanalyse med tuberkulin-hudtesting hos pasienter med kronisk leversykdom

15. april 2008 oppdatert av: University Health Network, Toronto

Sammenligning av Quantiferon-TB-gullanalyse med tuberkulin-hudtesting for påvisning av latent Mycobacterium Tuberculosis-infeksjon hos pasienter med kronisk leversykdom som venter på levertransplantasjon

Formålet med studien er å estimere nytten av QuantiFERON®-TB Gold-testen for diagnostisering av latent tuberkuloseinfeksjon hos levertransplantasjonskandidater ved å korrelere testresultatene med risikofaktorer for LTBI

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Tuberkulose (TB) er en viktig årsak til sykelighet og dødelighet hos organtransplanterte. Selv om tuberkulinhudtesten (TST) anbefales for screening av latent tuberkuloseinfeksjon (LTBI) hos alle kandidater for levertransplantasjon, er ytelsen til TST i denne innstillingen mindre enn optimal, på grunn av mangel på spesifisitet og mangel på sensitivitet i en populasjon som er relativt nedsatt immunforsvar. Nylig er en ny test kalt QuantiFERON-TB Gold (QFT-G) godkjent for diagnostisering av LTBI. QFT-G forventes å være mer spesifikk enn TST. Imidlertid er det ingen studier som definerer ytelsen til QFT-G i en populasjon av pasienter på en venteliste for levertransplantasjon. Vi planlegger å estimere nytten av QFT-G-testen for diagnostisering av LTBI i en kohort av pasienter med leversykdom i sluttstadiet. Vi antar at QFT-G-testen vil korrelere bedre med risikoen for LTBI.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

300

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2N2
        • Univcersity Health Network

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kronisk leversykdom på venteliste eller venteliste for levertransplantasjon

Ekskluderingskriterier:

  • Kan ikke gi informert samtykke

    • Tidligere historie med umiddelbar overfølsomhet for TST
    • Tidligere alvorlig lokal sårdannelse med TST
    • Mistenkt aktiv tuberkulose

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: DIAGNOSTISK
  • Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Overensstemmelse mellom Quantiferon-TB Gold-analysen og tuberkulin-hudtesten
Korrelasjon av testresultatene til pasientens risiko for latent TB-infeksjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Faktorer assosiert med uoverensstemmelse mellom TST- og QFT-G-testen
Hyppighet av anergi i denne pasientpopulasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Health Network, Toronto

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2006

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. juli 2007

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. juli 2007

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. november 2006

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. november 2006

Først lagt ut (ANSLAG)

22. november 2006

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

16. april 2008

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. april 2008

Sist bekreftet

1. november 2006

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 06-0648-AE

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Levertransplantasjon

Kliniske studier på Tuberkulin hudtest

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere