Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение количественного анализа золота Quantiferon-TB с туберкулиновой кожной пробой у пациентов с хроническим заболеванием печени

15 апреля 2008 г. обновлено: University Health Network, Toronto

Сравнение Quantiferon-TB Gold Assay с туберкулиновым кожным тестом для выявления латентной инфекции Mycobacterium Tuberculosis у пациентов с хроническими заболеваниями печени, ожидающих трансплантации печени

Цель исследования — оценить полезность теста QuantiFERON®-TB Gold для диагностики латентной туберкулезной инфекции у кандидатов на трансплантацию печени путем сопоставления результатов теста с факторами риска ЛТБИ.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Туберкулез (ТБ) является важной причиной заболеваемости и смертности реципиентов трансплантированных органов. Хотя туберкулиновая кожная проба (ТКП) рекомендуется для скрининга латентной туберкулезной инфекции (ЛТИ) у всех кандидатов на трансплантацию печени, эффективность ТКП в этих условиях ниже оптимальной из-за недостаточной специфичности и недостаточной чувствительности. в популяции с относительно ослабленным иммунитетом. Недавно для диагностики ЛТБИ был одобрен новый тест под названием QuantiFERON-TB Gold (QFT-G). Ожидается, что QFT-G будет более конкретным, чем TST. Однако нет исследований, определяющих эффективность QFT-G у пациентов, находящихся в листе ожидания на трансплантацию печени. Мы планируем оценить полезность теста QFT-G для диагностики ЛТИ в когорте пациентов с терминальной стадией заболевания печени. Мы предполагаем, что тест QFT-G будет лучше коррелировать с риском ЛТБИ.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

300

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Канада
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Канада, M5G 2N2
        • Univcersity Health Network

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Хроническое заболевание печени в листе ожидания или в листе ожидания трансплантации печени

Критерий исключения:

  • Невозможно дать информированное согласие

    • Немедленная гиперчувствительность к TST в анамнезе
    • Предыдущая тяжелая локальная язва с TST
    • Подозрение на активный туберкулез

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ДИАГНОСТИКА
  • Распределение: НЕСЛУЧАЙНО
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: НИКТО

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Соответствие между тестом Quantiferon-TB Gold и туберкулиновой кожной пробой
Корреляция результатов теста с риском латентной туберкулезной инфекции у пациента

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Факторы, связанные с несоответствием между TST и тестом QFT-G
Частота анергии в этой популяции пациентов

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Health Network, Toronto

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2006 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июля 2007 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июля 2007 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 ноября 2006 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 ноября 2006 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

22 ноября 2006 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

16 апреля 2008 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 апреля 2008 г.

Последняя проверка

1 ноября 2006 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 06-0648-AE

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться