Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie testu Quantiferon-TB Gold ze skórnym testem tuberkulinowym u pacjentów z przewlekłą chorobą wątroby

15 kwietnia 2008 zaktualizowane przez: University Health Network, Toronto

Porównanie testu Quantiferon-TB Gold ze skórnym testem tuberkulinowym w celu wykrycia utajonego zakażenia Mycobacterium tuberculosis u pacjentów z przewlekłą chorobą wątroby oczekujących na przeszczep wątroby

Celem pracy jest ocena przydatności testu QuantiFERON®-TB Gold w diagnostyce utajonego zakażenia gruźlicą u kandydatów do przeszczepu wątroby poprzez korelację wyników testu z czynnikami ryzyka LTBI

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Gruźlica (TB) jest ważną przyczyną zachorowalności i śmiertelności u biorców narządów. Chociaż skórna próba tuberkulinowa (TST) jest zalecana do badań przesiewowych w kierunku utajonej gruźlicy (LTBI) u wszystkich kandydatów do przeszczepienia wątroby, skuteczność TST w tym ustawieniu jest mniejsza niż optymalna ze względu na brak swoistości i czułości w populacji o stosunkowo obniżonej odporności. Ostatnio dopuszczono nowy test o nazwie QuantiFERON-TB Gold (QFT-G) do diagnozowania LTBI. Oczekuje się, że QFT-G będzie bardziej specyficzny niż TST. Nie ma jednak badań określających skuteczność QFT-G w populacji pacjentów oczekujących na przeszczep wątroby. Planujemy ocenić przydatność testu QFT-G w diagnostyce LTBI w kohorcie pacjentów ze schyłkową niewydolnością wątroby. Stawiamy hipotezę, że test QFT-G będzie lepiej korelował z ryzykiem LTBI.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

300

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2N2
        • Univcersity Health Network

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Przewlekła choroba wątroby na liście oczekujących lub na liście oczekujących na przeszczep wątroby

Kryteria wyłączenia:

  • Nie można wyrazić świadomej zgody

    • Wcześniejsza historia natychmiastowej nadwrażliwości na TST
    • Wcześniejsze ciężkie miejscowe owrzodzenie z TST
    • Podejrzenie aktywnej gruźlicy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: DIAGNOSTYCZNY
  • Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Zgodność między testem Quantiferon-TB Gold a skórnym testem tuberkulinowym
Korelacja wyników badań z ryzykiem wystąpienia u pacjenta utajonej gruźlicy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Czynniki związane z niezgodnością między TST a testem QFT-G
Częstość anergii w tej populacji pacjentów

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Health Network, Toronto

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2006

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 lipca 2007

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 lipca 2007

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 listopada 2006

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 listopada 2006

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

22 listopada 2006

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

16 kwietnia 2008

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 kwietnia 2008

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2006

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 06-0648-AE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Skórna próba tuberkulinowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mongolia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj