Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání testu Quantiferon-TB Gold s tuberkulinovým kožním testováním u pacientů s chronickým onemocněním jater

15. dubna 2008 aktualizováno: University Health Network, Toronto

Srovnání testu Quantiferon-TB Gold s tuberkulinovým kožním testováním pro detekci latentní infekce Mycobacterium tuberculosis u pacientů s chronickým onemocněním jater čekajících na transplantaci jater

Účelem studie je odhadnout užitečnost testu QuantiFERON®-TB Gold pro diagnostiku latentní tuberkulózní infekce u kandidátů na transplantaci jater pomocí korelace výsledků testu s rizikovými faktory pro LTBI.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tuberkulóza (TBC) je důležitou příčinou morbidity a mortality u příjemců transplantovaných orgánů. Ačkoli je tuberkulinový kožní test (TST) doporučován pro screening latentní tuberkulózní infekce (LTBI) u všech kandidátů na transplantaci jater, výkon TST v tomto nastavení je méně než optimální kvůli nedostatečné specifitě a nedostatečné citlivosti. v populaci, která je relativně imunokompromitovaná. Nedávno byl pro diagnostiku LTBI schválen nový test s názvem QuantiFERON-TB Gold (QFT-G). Očekává se, že QFT-G bude specifičtější než TST. Neexistují však žádné studie definující účinnost QFT-G v populaci pacientů na čekací listině na transplantaci jater. Plánujeme odhadnout užitečnost QFT-G testu pro diagnostiku LTBI u kohorty pacientů s konečným stádiem onemocnění jater. Předpokládáme, že QFT-G test bude lépe korelovat s rizikem LTBI.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

300

Fáze

Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kanada
- Ontario
  - Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2N2
    - Univcersity Health Network

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Chronické onemocnění jater na čekací listině nebo čekání na transplantaci jater

Kritéria vyloučení:

Nelze poskytnout informovaný souhlas
- Předchozí anamnéza okamžité přecitlivělosti na TST
- Předchozí těžká lokální ulcerace s TST
- Podezření na aktivní TBC

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Primární účel: DIAGNOSTICKÝ
Přidělení: NON_RANDOMIZED
Intervenční model: SINGLE_GROUP
Maskování: ŽÁDNÝ

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Shoda mezi testem Quantiferon-TB Gold a tuberkulinovým kožním testem
Korelace výsledků testu k riziku latentní TBC u pacienta

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Faktory spojené s nesouladem mezi TST a QFT-G testem
Frekvence anergie v této populaci pacientů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Health Network, Toronto

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2006

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. července 2007

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)