Quantiferon-TB Gold Assay -testin vertailu tuberkuliini-ihotestaukseen potilailla, joilla on krooninen maksasairaus
tiistai 15. huhtikuuta 2008 päivittänyt: University Health Network, Toronto
Quantiferon-TB Gold Assayn ja tuberkuliiniihotestin vertailu piilevän mycobacterium tuberculosis -infektion havaitsemiseksi potilailla, joilla on krooninen maksasairaus odottamassa maksan siirtoa
Tutkimuksen tarkoituksena on arvioida QuantiFERON®-TB Gold -testin käyttökelpoisuus latentin tuberkuloosiinfektion diagnosoinnissa maksansiirtoehdokkailla korreloimalla testitulokset LTBI:n riskitekijöihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tuberkuloosi (TB) on tärkeä elinsiirtojen saajien sairastuvuuden ja kuolleisuuden syy.
Vaikka tuberkuliiniihotestiä (TST) suositellaan latentin tuberkuloosiinfektion (LTBI) seulontaan kaikille maksansiirtoehdokkaille, TST:n suorituskyky on tässä asetuksessa optimaalista huonompi spesifisyyden ja herkkyyden puutteen vuoksi. väestössä, jonka immuunivaste on heikentynyt.
Äskettäin uusi testi nimeltä QuantiFERON-TB Gold (QFT-G) on hyväksytty LTBI:n diagnosointiin.
QFT-G:n odotetaan olevan tarkempi kuin TST.
Ei kuitenkaan ole olemassa tutkimuksia, jotka määrittelevät QFT-G:n suorituskyvyn potilailla, jotka ovat jonotuslistalla maksansiirtoon.
Aiomme arvioida QFT-G-testin hyödyllisyyttä LTBI:n diagnosoinnissa potilailla, joilla on loppuvaiheen maksasairaus.
Oletamme, että QFT-G-testi korreloi paremmin LTBI-riskin kanssa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
300
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2N2
- Univcersity Health Network
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Krooninen maksasairaus jonotuslistalla tai jonotus maksansiirtoon
Poissulkemiskriteerit:
Tietoon perustuvaa suostumusta ei voida antaa
- Aikaisempi välitön yliherkkyys TST:lle
- Aiempi vaikea paikallinen haavauma TST:llä
- Epäilty aktiivinen tuberkuloosi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
- Jako: EI_SATUNNAISTUJA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
Quantiferon-TB Gold -testin ja tuberkuliini-ihotestin välinen vastaavuus
|
|
Testitulosten korrelaatio potilaan piilevän tuberkuloosin riskiin
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
Tekijät, jotka liittyvät TST:n ja QFT-G-testin väliseen ristiriitaisuuteen
|
|
Anergian esiintymistiheys tässä potilasryhmässä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Benito N, Sued O, Moreno A, Horcajada JP, Gonzalez J, Navasa M, Rimola A. Diagnosis and treatment of latent tuberculosis infection in liver transplant recipients in an endemic area. Transplantation. 2002 Nov 27;74(10):1381-6. doi: 10.1097/00007890-200211270-00006.
- Ferrara G, Losi M, Meacci M, Meccugni B, Piro R, Roversi P, Bergamini BM, D'Amico R, Marchegiano P, Rumpianesi F, Fabbri LM, Richeldi L. Routine hospital use of a new commercial whole blood interferon-gamma assay for the diagnosis of tuberculosis infection. Am J Respir Crit Care Med. 2005 Sep 1;172(5):631-5. doi: 10.1164/rccm.200502-196OC. Epub 2005 Jun 16.
- Pai M, Gokhale K, Joshi R, Dogra S, Kalantri S, Mendiratta DK, Narang P, Daley CL, Granich RM, Mazurek GH, Reingold AL, Riley LW, Colford JM Jr. Mycobacterium tuberculosis infection in health care workers in rural India: comparison of a whole-blood interferon gamma assay with tuberculin skin testing. JAMA. 2005 Jun 8;293(22):2746-55. doi: 10.1001/jama.293.22.2746.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. lokakuuta 2006
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2007
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2007
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 21. marraskuuta 2006
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 21. marraskuuta 2006
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Keskiviikko 22. marraskuuta 2006
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Keskiviikko 16. huhtikuuta 2008
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 15. huhtikuuta 2008
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. marraskuuta 2006
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 06-0648-AE
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .